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投影片 1. 瑞德西韋使用時機及成效回顧. 臺北榮民總醫院內科部感染科主治醫師國立陽明交通大學急重症醫學研究所教授林邑璁, M.D., Ph.D. 2021-08-28. Inhibition of viral replication by competing with endogenous ATP for incorporation into viral RNA via RNA-dependent RNA polymerase, leading to chain termination. AntimicrobAgents Chemother 2021;65(1):e01814-20.
- 初步結果「鼓舞人心」？
- 疫情相對和緩，台灣收案困難？
- 年底前增產，讓百萬人有藥可用
- 台灣不用擔心搶不到藥？
看似樂觀的大好消息，同時也面臨質疑。「這份論文的數據幾乎無法解釋，」倫敦大學衛生與熱帶醫學院藥物流行病學家艾凡斯（Stephen Evans）就對《彭博商業周刊》說明，「有些證據顯示瑞德西韋有療效，但我們並不知道，如果這些患者沒有吃藥會發生什麼事。」 為了進一步確認瑞德西韋的療效，瑞德西韋製造商吉立亞（Gilead）將分別於4月底、5月底，公布旗下2項第三期臨床試驗結果。 瑞德西韋的臨床試驗究竟狀況如何？一旦療效獲得證實、成功上市，台灣的患者需不需要擔心拿不到藥？《天下》專訪吉立亞台灣分公司總經理彭國書、台灣分公司醫學總監林楓閔，一一釐清瑞德西韋用來治療新冠肺炎的幾個關鍵疑問。 問：《新英格蘭醫學雜誌》這篇論文發表，說明瑞德西韋在恩慈療法上的初步臨床結果，你怎麼解讀？瑞德西韋的療效有多樂觀？...
問：相較於中國、韓國、新加坡等亞洲國家的疫情，台灣的確診案例少很多，是否也導致臨床試驗收案困難？ 林：的確，我們目前在台灣收案，兩個臨床試驗加起來，一直停留在10個人。目前台灣就是北中南3間醫院參與，都是指揮官在的醫院。（註：傳染病防治醫療網北區、中區、高屏區指揮官分別是台大副校長張上淳、中國附醫兒童感染科主任黃高彬、高雄榮總內科部主任陳垚生） 假設五一連假或是什麼時候，台灣疫情真的有變化，至少藥在台灣、臨床試驗也在台灣，我們就繼續讓病人收進臨床試驗，不用寫一堆文件到國外去申請恩慈。最容易收案的，就是患者剛確診的時候。前一陣子我們收案比較快的，就是很多境外移入、很多人從國外回來的那段時間。 另外，台灣的中症收得還不錯，像義大利、西班牙、美國的患者進到醫院，基本上都是非常危急的病人，所以他們收...
問：等到瑞德西韋臨床試驗結果出來、核可上市，藥物生產製造也需要時間，會不會有空窗期無藥可用？ 彭：現階段的重點，是放在怎麼證明瑞德西韋有效、安全，這是最重要的。但等到藥物證明有效之後才來生產，其實是來不及的，所以我們也確實在準備。 第一，就是縮短瑞德西韋製造所需的時間，從9～12個月，縮短到6～8個月。第二，就是吉立亞一直都有跟很多不同的合約製造商合作，現階段我們跟更多製造商合作，增加了約30倍產能。 瑞德西韋讓吉立亞藥廠備受關注。（Shutterstock） 我們的CEO有說，目前已經生產出來和即將完成的共約150萬劑，可供14萬人使用。10月之前可（擴充到）供50萬人，年底前可供100萬人使用。 除了用在臨床試驗，增加收案人數之外，也支持不同政府、民間的臨床試驗，未來如果真的證明有效，我...
問：有人擔心，因為台灣市場比較小，未來就算瑞德西韋順利上市，台灣可能也搶不到藥？ 彭：我不知道為什麼藥要用搶的。我們確實是全球的公司，在台灣有分公司，所以一定會跟總公司主動聯繫。我們不會沒有在供給計劃裡，至於可以拿到多少量，我相信我們不會比別人多，因為台灣比較安全。 問：台灣也有許多學研單位如中研院、國衛院等，都宣稱已成功合成瑞德西韋，你怎麼看這些仿製的藥物？（延伸閱讀：台灣AI防疫如何打贏疫情持久戰） 彭：我們雖然還在藥品研發階段，其實吉立亞擁有瑞德西韋的專利，雖然還沒上市，但化合物（compound）就可以登記專利，所以這個專利的擁有權是吉立亞公司。 當然我們尊重各個研究單位，大家都很辛苦很努力、想要幫助台灣人，這是很好的。只是說我們已經加大產能30倍，也有很好的準備計劃，所以我們認為吉...
2020年3月28日 · 瑞德西韋對多種 RNA 病毒都有抑制效果，例如伊波拉、新冠病毒、 MERS、SARS等， 研究也發現，瑞德西韋的體外抗病毒活性最強。 國衛院也在日前成功自行合成瑞德西韋。 「雖然無法完全保證其藥效，但它是現階段美國能使用的、最有效的藥，」華裔醫學家何大一 (David Ho)在美國新冠肺炎的視訊會議上說。 他以發明愛滋病雞尾酒療法聞名，目前正領軍哥倫比亞大學研發對抗新冠病毒的藥物和抗體。 廣告 - 內文未完請往下捲動. 在台灣，北中南3家醫院也正進行 共9名確診病例加入瑞德西韋臨床試驗，張上淳11日指出， 目前觀察發現，臨床用藥效果正面，戴著呼吸 器患者，用藥後即可脫離呼吸器，其餘中等或 重症病人狀況維持相當不錯。
2023年9月29日 · 關鍵訊息. • 對於因 COVID-19 住院的成人，使用瑞德西韋與安慰劑（假治療）或常規治療相比，接受治療超過 150 天後仍死亡，沒有顯著差異。 • 瑞德西韋可能會稍微提高住院病人病情好轉和出院（離開醫院或回家）的機會。 它還可以降低病情惡化（需使用呼吸管進行侵入式通氣或死亡）的風險。 • 通常症狀較輕微且未住院的患者死亡的可能性較小。 瑞德西韋可能會降低病情惡化和住院的風險，但我們不能說它是否會影響復原（例如：緩解症狀）。 • 未來的研究應調查瑞德西韋對不同亞群（例如病情較輕或較重的人）的 COVID-19 病程之影響。 什麼是瑞德西韋？ 瑞德西韋是一種對抗病毒的藥物。 它已被證明可以抑制 COVID-19 (SARS-CoV-2) 的病毒繁殖。
瑞德西韋本身是 前藥 ，經 生物轉化作用 變為 核糖核苷酸 類似物之 抑制劑 ，能夠抑制病毒的 RNA依賴性RNA聚合酶 （RdRp）。 據2020年的一項研究顯示，瑞德西韋和 干擾素 IFNB1 （英語：IFNb1-b） 的聯合用藥對MERS有顯著療效 [4] 。 2020年10月22日 FDA 批准瑞德西韋成為第一個治療 2019冠狀病毒病 的藥物 [5] 。 儘管世衛組織支持的研究結果發現該藥物對該病毒療效甚微 [6] ，2022年1月，世衛組織「 團結實驗 」的加拿大部分報告說，與接受標準治療的人相比，接受瑞德西韋治療的COVID-19住院患者死亡率較低（約 4%），且對氧氣和機械通氣的需求減少 [7] 。 臨床表現 [ 編輯]
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最受矚目的瑞德西韋，臨床試驗如何進行？. 多國研究團隊於 4 月 10 日發佈了對於瑞德西韋（Remdesivir）初步療效的結果。. 初步顯示，使用瑞德西韋（Remdesivir）治療 53 名罹患新型冠狀病毒之疾病（COVID-19）的重症病人，有 36 例（約 68%）好轉。. 瑞德西韋的臨床 ...
2021年7月23日 · 中央研究院基因體研究中心洪上程特聘研究員的研究指出，吉利德公司合成瑞德西韋最後的二項步驟，包括先將核糖衍生的一級醇與丙胺酸衍生之不對稱磷中心光學活性化合物進行 SN2取代反應，接著在酸性水解條件下移除保護基，經純化後得到瑞德西韋。 導致製程成本疊高的關鍵步驟，就是丙胺酸衍生之不對稱磷中心光學活性化合物的製備，原廠製程中會產生1:1比例的立體異構物 (S)及 (R)，多次結晶才能分離出下一步驟需要的高純度立體異構物 (S)，但產率僅有39%，且近半的立體異構物 (R)完全無法使用，必須捨棄。 中研院「一鍋化」（One-Pot）不對稱催化反應.
