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2021年8月17日 · 高端是全球首款先以「免疫橋接」技術取代三期實驗並通過當地緊急授權（EUA）的新冠疫苗，因此，在台灣社會也引起激烈辯論。 首先，高端在今年6月10日公布實驗結果「解盲」通過。...
2021年12月22日 · 歐盟認疫苗證明含高端？ 陳時中解答. 記者許若茵／台北報導. 2021年12月22日 · 2 分鐘 (閱讀時間) 今（22）日衛福部長陳時中受訪時說明，疫苗認證是認證證明有效，疫苗相關認證則要視各國採用標準。 （圖／記者許若茵攝，2021.12.22） 昨（21）日歐洲經貿辦事處宣布，承認台灣核發的「COVID-19疫苗接種證明書」，今（22）日衛福部長 陳時中...
2022年1月28日 · 高端執行副總李思賢說，「最新的消息，就是歐盟那邊給高端一個數位認證，也就是說民眾上網，可以取得符合歐盟規範的數位認證，如果他是打高端疫苗的話，不過我們跟歐盟的法規單位，幾輪溝通後，現在已經確定用免疫橋接的方式，我們近期會確定好，選擇一些國家，來啟動臨床3期試驗。 歐盟認證高端 有出國需求可重新下載證明....
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2021年9月22日 · 高端疫苗將與歐盟已上市之COVID-19疫苗進行免疫橋接比對試驗，盡快取得歐盟認證。 （資料照） 高端本次取得歐盟EMA正面回應後，已在董事會通過COVID-19疫苗歐盟三期免疫橋接試驗初步預算，並確認相關試驗設計原則。 後續將依歐盟EMA之科學諮詢結論建議，盡快向EMA提出COVID-19疫苗第三期臨床試驗申請。 而除了EMA試驗以外，高端在巴拉圭的臨床試驗也持續進行中，於巴拉圭獨立進行的小型免疫橋椄三期臨床試驗，將用於取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。 希望透過多線同步進行，積極取得國際許可。 一手掌握經濟脈動 點我訂閱自由財經Youtube頻道. 不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎 點我下載APP 按我看活動辦法.
2021年9月22日 · 高端表示，將依歐盟EMA科學諮詢結論建議，儘快向EMA提出COVID-19疫苗第三期臨床試驗申請。 至於目前於巴拉圭執行的臨床試驗，為另一獨立免疫橋椄第三期臨床試驗，其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。 高端指出，今年6月由全球主要國家法規單位所組成的「ICMRA國際藥物監管機構聯盟」，已於會議中達成以免疫橋接進行臨床試驗設計的目標共識。 在ICMRA會議之後，日本藥政法規單位PMDA已核准日本第一三共藥廠，以免疫橋接方式執行三期試驗；韓國藥政法規單位MFDS，也在ICMRA會議後，核准韓國SK藥廠，以3990人規模，與AZ比較進行三期免疫橋接試驗。
2021年12月22日 · 指揮中心說明，歐盟已建立數位新冠證明世界性標準，目前已有55國加入，包括27個歐盟會員國、28個非歐盟會員國加入，為目前國際最主流運作的數位新冠證明系統，歐盟共已核發逾6億張「歐盟數位新冠證明」。 亞洲地區目前僅新加坡及我國成功加入，未來民眾入境歐盟國家可加速，解決紙本保存不易、人工查驗耗時等缺點。 至於這是否等於歐盟認證高端疫苗？...
2021年8月30日 · 由於「高端」是全球首款以免疫橋接技術取代第三期試驗並得到台灣政府緊急授權的疫苗，該疫苗獲批施打引起廣泛關注，包括其有效性、安全性、國際認證甚至出現台灣版「疫苗外交」的可能性。 根據台灣衛福部疾病管制署公告，截至8月26日，台灣已經有40萬多人接種第一針高端疫苗。 正式施打後前三天，已傳出四例死亡個案。...
