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2023年1月31日 · 國光生技子公司安特羅成功取得藥證的「腸病毒 71 型疫苗 (EnVAX-A71)」,是以台灣流行之 B4 亞基因型病毒株,配合國光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程。 詹啟賢表示,該款腸病毒疫苗原先是於 2009 年承接國衛院一期臨床試驗,並後續完成二期人體臨床試驗。...
- 台灣首款腸病毒疫苗核准上市 國光生技花13年、15億才研發完成 - Yahoo奇摩新聞
衛福部食品藥物管理署近日通過由國光生技、安特羅生技研發 ...
- 台灣首款腸病毒疫苗核准上市 國光生技花13年、15億才研發完成 - Yahoo奇摩新聞
2023年5月5日 · 國光生技子公司安特羅生技及高端疫苗針對腸病毒71型研發的疫苗皆已獲衛福部核准,預計今年7月上市,這是台灣首次開打腸病毒疫苗。 哪裡可以接種? 幾歲的幼童能施打? 中央社整理相關資訊幫助讀者查詢。 腸病毒71型是什麼? 腸病毒為一群病毒的總稱,包含小兒麻痺病毒、克沙奇病毒、伊科病毒及腸病毒等,通常在夏季初秋流行,但台灣位在亞熱帶,全年都可能有感染發生。 所有腸病毒中,除了小兒麻痺病毒之外,以腸病毒71型最容易引起神經系統的併發症,幼童是感染併發重症及死亡的高危險群體,重症致死率約為1.3%至33.3%,其中又以5歲以下幼兒居多。 有什麼症狀?
2023年1月30日 · 每年4到9月是腸病毒流行季節,其中最容易導致嚴重併發症的腸病毒71型大約每3年流行一次,國光生技與子公司安特羅生技今(1/30)宣布,歷經13年,由本土自主研發生產的腸病毒71型疫苗獲衛福部食品藥物管理署審查通過取得藥證,將於今年第1季上市 ...
2023年1月29日 · 國光生技指出,安特羅成功取得藥證的腸病毒71型疫苗,以台灣流行的B4亞基因型病毒株,配合國光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程;上市後,將優先供應台灣幼兒接種。...
2023年1月29日 · 國光生技與子公司安特羅生技今天宣布,國內首個本土自主研發生產的腸病毒 71 型疫苗(EnVAX-A71)獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)審查通過取得藥證,今年第一季上市。 國光集團董事長詹啟賢表示,腸病毒疫苗原先於2009年承接國衛院一期臨床試驗,並後續完成二期人體臨床試驗。 為提升疫苗品質及生產技術以符合市場商業量產需求,國光生技進一步研究開發將原本國衛院轉瓶生產技術提高精進至生物反應器(Bioreactor)製程,以取得量產的穩定性和純化品質,更加做了一次二期人體臨床試驗。 詹啟賢說,國光生技接著投資成立子公司安特羅生技,共同完成三期人體臨床試驗並完成製程開發及品管確效指標。
2023年1月29日 · 安特羅成功取得藥證的腸病毒71型疫苗,以台灣流行之B4亞基因型病毒株,配合國光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程;上市後,將優先保護台灣幼兒免於腸病毒威脅,為防疫再添利器。...