搜尋結果
一、自九十三年二月一日起，杜仲、枇杷葉、肉桂、桂枝、桂皮、白及及. 五加皮等七種中藥材，須加做重金屬（鎘、鉛、汞）檢測，其限量標. 準為：鎘（Cd）2ppm以下、鉛（Pb）30ppm 以下、汞（Hg）2ppm以下. 。. 二、藥廠凡購買上開中藥材，應遵循之相關規定 ...
法規名稱： 杜仲等七種中藥材之重金屬限量標準及其相關規定: 時間： 中華民國093年01月13日: 立法沿革： 中華民國 93年1月13日行政院衛
一、為確保民眾用中藥用藥安全，特訂定本基準。 二、中藥材含重金屬限量依本基準辦理。但菊花、蓮子、白木耳、龍眼肉 、烏梅乾、百合、枸杞、山藥、薄荷、芡實、山楂、肉豆蔻、草豆蔻 、砂仁、黃精、絞股藍（七葉膽）、小茴香及八角茴香等十八項市售 中藥材，依衛生福利部一百零五年 ...
第一條. 本辦法依藥事法第八條規定訂定之。. 成藥及固有成方製劑之管理，除藥事法另有規定者外，依本辦法之規定. 。. 第二條. 本辦法所稱成藥係指原料藥經加工調製，不用其原名稱，其摻入之麻醉. 藥藥品、毒劇藥品，不超過中央衛生主管機關所規定之限量 ...
- 中華民國099年08月05日
- 成藥及固有成方製劑管理辦法
法規名稱：. 環境用藥禁止含有之有效成分檢測方法－氣相層析質譜法. 廢止時間：. 中華民國100年02月18日. 所有條文. 無格式複製. 一、方法概要. 本方法為參照「環境衛生用藥檢測方法－樣品製備法（一）（NIEA D. 901.00B ）」，依不同劑型，加以適當前處理進行 ...
法規名稱：. 飲用水中大腸桿菌群檢測方法－多管發酵法. 廢止時間：. 中華民國097年03月15日. 所有條文. 一、方法概要. 本方法係用以檢測飲用水中革蘭氏染色陰性，不產生內生孢子之桿狀. 、兼性厭氧菌，且能在 35 ± 1 ℃、 48 ± 3 小時發酵乳糖並產. 生酸及氣體 ...
良製造規範之證明文件。. 第二編 設廠基本條件. 第四條. 藥物製造工廠，應具備下列基本條件及共同設備：. 一、工廠廠址應選擇環境清潔、空氣新鮮之地帶；其製造、加工及分裝. 作業場所，應依建築相關法規，並與工廠周圍邊界保持足以避免污. 染及防火需要 ...
