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  1. 法規名稱:. 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠藥品銷售價格及專案輸入管 制藥品收費要點. 時間:. 中華民國103年4月22日. 立法沿革:. 中華民國103年4月22日衛生福利部部授食字第1032600328號公告修正發布 全文3點,並自103年5月1日實施. 法規體系 ...

  2. 本辦法所稱成藥係指原料藥經加工調製不用其原名稱其摻入之麻醉 藥藥品、毒劇藥品,不超過中央衛生主管機關所規定之限量,作用緩和 無積蓄性、耐久儲存、使用簡便,不待醫師指示即可供治療疾病之用者 。

    • 中華民國099年08月05日
    • 成藥及固有成方製劑管理辦法
  3. A006155 〞明通〞調胃承氣湯濃縮散 濃縮散劑 明通化學製藥股份有限公司第二廠 攻 調胃承氣湯 20130621 20190525 A006158 ”復旦”十神湯濃縮散 濃縮粉劑 復旦製藥廠股份有限公司復興廠 發表之 十神湯 19750322 20190525

  4. 良製造規範之證明文件。. 第二編 設廠基本條件. 第四條. 藥物製造工廠,應具備下列基本條件及共同設備:. 一、工廠廠址應選擇環境清潔、空氣新鮮之地帶;其製造、加工及分裝. 作業場所,應依建築相關法規,並與工廠周圍邊界保持足以避免污. 染及防火需要 ...

  5. 環境用藥工廠之設置應符合下列規定: 一、環境用藥工廠製造內壓噴霧者,四周應有圍牆或天然屏障,並不 得妨礙環境衛生及安全。 二、具有易爆性、引火性、劇毒性之環境用藥原體合成工廠,其製造場 所及貯存場所,應與工廠外圍保持至少八公尺以上距離,彼此間及 與其他作業場所間並應 ...

  6. 附表二:化粧品不適當宣稱詞句例示 一、涉及醫療效能 (一)涉及疾病治療或預防者,有關疾病之定義,參考最新ICD 國際疾病分類。(除非另有規定者): 藥物才有疾病的治療或預防之功能,故廣告宣稱勿涉及治療相關文詞。

  7. 但第12條附表四自109年1月1日施行. 立法總說明. 危害性化學品標示及通識規則(以下簡稱本規則)係依職業安全衛生法第. 十條第三項授權訂定,明定製造者、輸入者或供應者提供危害性化學品予. 下游事業單位前,應於容器上標示及提供安全資料表,俾使事業 ...

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