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  1. 添付文書に挙げられている重大な副作用を下に示す。 感染症 真菌感染症、敗血症、肺炎(ニューモシスティス肺炎を含む) 脳炎、骨髄炎、髄膜炎(リステリア菌性髄膜炎を含む) 結核 重篤な注入反応 脱髄疾患

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    副作用 (ふくさよう、 英: side effect ) とは、 医薬品 あるいは 医療的処置 の、副次的あるいは望ましくない作用のこと [1] 。 医薬品 の使用、あるいは医療的処置に伴って生じた、治療者や患者が望んでいない作用全般のことである。 (「副作用」と対比して、治療目的にかなった作用、治療者が本来望んでいた作用のほうは「主作用」や「薬効」と呼ぶ。 )。 狭義には、医薬品の使用に伴って発現した好ましくないできごとのうち当該医薬品との因果関係が否定できないものを指す。 この好ましくない作用を厳密に指す場合には、 薬物有害反応 ( 英: adverse drug reaction 、ADR)の用語が用いられる。 一般に副作用といった場合には、両者が混合して用いられている。

  3. 歴史. 薬理. 有効性. 副作用. 禁忌. 出典. リモナバン (リモナバント, 英語: Rimonabant, SR141716)は、選択的な カンナビノイド受容体タイプ1 ( 英語版 ) の 拮抗薬 で、 食欲 抑制剤 または 抗肥満薬 である。 かつての製品名はアコンプリア(Acomplia)やスリモナ(Slimona)。 歴史. 2006年に欧州各国で承認されたが、2008年に自殺企図など動面での副作用によって市場から撤退した [3] 。 日本を含め、進行していた治験は中止された [3] 。 欧州の規制当局が神経精神的な副作用を容認できないと判断したため心血管イベント予防の臨床試験でフォローアップ(投与中止後)平均13.8か月目に試験が中止された。

  4. 主な副作用は、 倦怠感 、 末梢神経障害 (痺れ等)、 食欲不振 、 発疹 、 脱毛 、 嘔気 、 味覚異常 、 下痢 、 ドライアイ 、 瘙痒 、 皮膚乾燥 等である [5] 。 完全ヒト化抗体は、アステラス製薬の子会社であるAgensys社がアムジェン社のXenomiceを用いて作製したもので、抗体と毒素を結合させるリンカー技術は、シアトルジェネティクス社からライセンスを受けている [6] 。 厚生労働省は2021年5月に優先審査品目に指定し [7] 、2021年3月に承認申請された [8] ものを2021年9月に製造承認した [9] 。 効能・効果. がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌 [10] 警告.

  5. 歴史. 臨床への応用. 作用機序. 薬物動態学. 副作用. 禁忌. 絶対禁忌. 慎重投与. 併用禁忌. 併用注意. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与. 乱用. 剤形. 出典. 外部リンク. トラマドール (tramadol)は、 オピオイド 系の 鎮痛剤 の1つである。 弱オピオイドに分類される。 トラマドールには主な2つの機序があり、 μオピオイド受容体 ( 英語版 ) の部分的な アゴニスト としての作用と、 セロトニン・ノルアドレナリンの再取り込み阻害作用 とを併せ持つ。

  6. 重大な副作用としては、 悪性症候群 (0.1%未満)、 中毒性表皮壊死融解症 (TEN)(頻度不明)、 皮膚粘膜眼症候群 (スティーブンス・ジョンソン症候群)(頻度不明)、視力低下を伴う瀰漫性表在性角膜炎(頻度不明)、角膜浮腫様症状(頻度不明)、心不全(頻度不明)、肝機能障害(頻度不明)、 腎障害(頻度不明)、意識障害(昏睡を含む)(頻度不明)、精神症状(幻覚、妄想、譫妄:5%未満、錯乱:0.1%未満等)、痙攣(0.1%未満)、 ミオクローヌス (頻度不明)、 横紋筋融解症 (頻度不明)である [2] 。 特徴.

  7. 副作用. 治験時には、シアリスで29.0% [1] 、アドシルカで53.1% [2] 、ザルティアで11.0% [3] に副作用が見られた。 重大な副作用には、発疹、蕁麻疹、顔面浮腫、 剥脱性皮膚炎 、 Stevens-Johnson症候群 がある。 硝酸剤または一酸化窒素(NO)供与剤( ニコランジル 等の 硝酸エステル 系薬剤)との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下降させることがあるので、併用は禁忌である。 死亡例を含む心筋梗塞等の重篤な心血管系等の有害事象が報告されているので、投与の前に、不安定狭心症、安定していない不整脈や高血圧、などの既往症がないことを確認するよう警告がなされている [4] 。 歴史.