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肺炎鏈球菌感染數創三年新高 疫苗接種該注意什麼？
「千萬不可小看肺炎鏈球菌！歷史及醫學文獻上告訴我們，即使青壯年感染流行性感冒，合併肺炎鏈球菌感染，可能病程進展快速，短短48小時就過世，相當可怕！」台大醫院內科部感染科教授兼科主任陳宜君醫師指出，「如果肺炎鏈球菌由上呼吸道黏膜進入血液，可能侵襲各個器官，演變為侵襲性肺炎鏈球菌感染症。患者的狀況可能兵...
工商時報
4 天前
病毒流行期！流感、新冠、諾羅三大病毒夾擊 公衛專家：口罩戴好
[周刊王CTWANT] 據《中時新聞網》報導，衛福部疾病管制署資料顯示，實驗室病毒監測最近一週除流感病毒之外，腺病毒感染的案例也很多，其次就是COVID-19病毒，除上述幾種病毒外，其他檢出的病毒包括副流感病毒、疱疹病毒、呼吸道融合病毒（RSV），顯示正值多種病毒流行期。衛生局長葉彥伯表示...
CTWANT via Yahoo奇摩新聞
6 天前
雖然目前的科學共識是嚴重特殊傳染性肺炎疫苗可以有效的保護接種者免於患病、患重症或死亡 [419]，惟一項於2021年10月下旬發表在《刺胳針》上的研究指出，接種了兩針新冠疫苗的人依然會感染新冠病毒並將病毒傳染給共同居住的人，且打過兩針疫苗的人
COVID-19 防治一網通. 2021年12月29日，因「COVID-19疫苗公費預約平臺」已暫緩使用， 衛福部 疾管署 網站推出疫苗地圖「COVID-19 防治一網通」，提供接種服務的醫療院所地點、時間與疫苗廠牌，方便民眾查詢 [31] 。 COVID-19 數位新冠病毒健康證明. 2021年12月28日，開放台灣「數位新冠病毒健康證明」供國人下載使用 [32] 。 2022年1月21日，「數位新冠病毒健康證明」開放國內使用 [33] 。 2022年3月24日，新增數位證明及紙本列印方式 [34] ，2023年5月31日停止服務 [35] 。
2021年6月10日 · 高端新冠肺炎疫苗 [1] （英語： Medigen COVID-19 vaccine ， 簡稱 ： 高端疫苗 ， 研製代號 ： MVC-COV1901 [2] ， 商品名 ： MVC COVID-19 Vaccine [1] [2] ），是一款針對 嚴重特殊傳染性肺炎 所研發及已在應用中的 疫苗 。. 該疫苗是由 臺灣 的 高端疫苗生物製劑股份有限公司 與 ...
- 新冠肺炎-疫苗資訊最前線
- 疫苗簡介
- 研發歷史
- 生產與供應
根據《細胞》雜誌描述，冠狀病毒受體結合結構域（RBD）是冠狀病毒的疫苗靶標，但受到有限的免疫原性的限制，而MERS抗原的二聚體形式提供了更好的保護。引發較高免疫反應的MERS抗原則使用與ZF2001相同的策略製作。 亞單位疫苗不是注射完整的病毒，而是包含經過特殊選擇以刺激免疫反應的病毒顆粒。由於這些碎片無法引起疾病，因此亞單位疫苗被認為非常安全。廣泛使用的亞單位疫苗包括B型肝炎疫苗和百日咳疫苗。但是，由於疫苗中僅包含少數病毒成分，並未顯示出病毒的完全複雜性，因此其功效可能會受到限制。亞單位疫苗與佐劑一起提供，可能需要加強劑量。中國科學院微生物研究所表示，重組蛋白亞單位疫苗具有產量高、安全性高、易於存儲和運輸等優勢，是預防和阻斷疾病傳播的重要選擇之一。 根據行業專家的說法，亞單位疫苗的生產是穩...
初期研發及一、二期臨床試驗
2020年1月29日，重慶智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物製藥與中國科學院微生物研究所簽訂《合作意向框架協議》，雙方聯合研發重組亞單位新冠疫苗。該項目被納入中華人民共和國國家應急專項-重點研發計劃「公共安全風險防控與應急技術裝備」重點專項項目。 2020年6月19日，該疫苗獲得中國國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件，一期臨床試驗分別在重慶醫科大學第二附屬醫院和首都醫科大學附屬北京朝陽醫院開展。此次試驗為雙盲、隨機及安慰劑平行對照試驗，共有50位年齡在18-59歲的受試者參與低劑量、高劑量和安慰劑組的研究。 2020年7月，疫苗在湖南湘潭開始進行雙盲、隨機及安慰劑平行對照的二期臨床試驗，共有900位年齡在18-59歲的受試者參與，分為低劑量、高劑量和安慰劑組。同年8月，針對60歲以上的臨床試驗啟動，共有50位60歲以上的受試者參與。 根據《刺胳針》雜誌發布的第二階段結果，在接種兩劑次疫苗後，第二次接種後中和抗體的血清轉化率在25μg組中為76%，在50μg組中為72%。在接種三劑次疫苗後，第二次中和抗體的血清轉換率在25μg組中為97%，在50μg組中為93%。抗體的幾何平均滴...
三期臨床試驗
2020年12月12日，智飛生物開始招募29000名受試者進行隨機、雙盲、安慰劑對照的三期臨床試驗，其中包括750名18-59歲、250名60歲以上的中國受試者，21000名18-59歲、7,000名60歲以上的境外受試者。同月，馬來西亞MyEG宣布將進行三期臨床試驗。一旦試驗成功，MyEG將成為ZF2001在馬來西亞的唯一分銷商，為期三年。烏茲別克則開始進行為期一年的三期臨床試驗，其中有5000名18至59歲的受試者。厄瓜多衛生部長胡安·卡洛斯·澤瓦洛斯宣布，在當地進行的三期臨床試驗將涉及5,000至8,000名志願者。 2021年2月，巴基斯坦藥品監督管理局批准在拉合爾健康科學大學、國防醫院和阿哈汗醫院進行的三期臨床試驗，約有10,000名受試者參加。印度尼西亞亦討論開始進行三期臨床試驗。 2021年8月27日，智飛生物發布對Ⅲ期臨床試驗關鍵性數據的提示公告，表示該疫苗的保護率為81.76%，對嚴重特殊傳染性肺炎的重症及以上病例、死亡病例的保護效力均為100%。對Alpha變異株的保護效力為92.93%，對Delta變異株的保護效力為77.54%。在符合該臨床試驗方案的人群中...
對變種病毒的研究
2021年2月，實驗室對BBIBP-CorV和ZF2001接種者的12份血清樣品進行研究，研究人員發現疫苗接種者血清對南非出現的冠狀病毒新變種（501Y.V2）的中和效果稍有下降，但是依然保留大部分中和活性，提示該疫苗對該新變種有保護效果。
該公司的疫苗生產設施已於2020年9月投入使用。2021年1月，智飛龍科馬公司負責人表示，該疫苗的年生產能力將達10億劑。 2021年3月1日，ZF2001在烏茲別克獲准在烏境內緊急使用和銷售許可。獲批後，烏茲別克共接收100萬劑疫苗，並計劃於4月5日開始大規模疫苗接種。 2021年3月15日，ZF2001在中國大陸獲准緊急使用。從2021年4月起，浙江、重慶、湖北武漢及宜昌、江蘇、山東青島等多個地方開始提供該款疫苗的接種。 2021年4月16日，BBC報導，巴查查蘭大學醫學院研發小組使用ZF2001在印尼萬隆和雅加達進行第三期臨床試驗。 2022年12月14日，該疫苗成為中國大陸已接種3劑不活化疫苗滿6個月人員的第二劑次加強免疫接種選項之一。
COVID-19 防治一網通. 2021年12月29日，因「COVID-19疫苗公費預約平臺」已暫緩使用， 衛福部 疾管署 網站推出疫苗地圖「COVID-19 防治一網通」，提供接種服務的醫療院所地點、時間與疫苗廠牌，方便民眾查詢 [31] 。 COVID-19 數位新冠病毒健康證明. 2021年12月28日，開放台灣「數位新冠病毒健康證明」供國人下載使用 [32] 。 2022年1月21日，「數位新冠病毒健康證明」開放國內使用 [33] 。 2022年3月24日，新增數位證明及紙本列印方式 [34] ，2023年5月31日停止服務 [35] 。
首個嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 BNT162b2（輝瑞/BioNTech）於2020年12月2日獲得英國藥監局（MHRA）的獲批緊急使用授權（EUA）批准 [110] [111] [112] [113]。12月8日，英國開始大規模接種疫苗 [114]。12月11日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准此 。
2020年11月10日 · 輝瑞-BioNTech 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 [5] （英語： Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine ，簡稱： 輝瑞BNT疫苗 、 輝瑞疫苗 、 BNT疫苗 [4] ，代號： BNT162b2 ， 商品名 ： Comirnaty [2] 、 復必泰 ， 國際非專利藥品名稱 ：tozinameran [1] ），是一種專門對抗 嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒2型 （SARS-CoV2）的 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 [3] ，為一種 信使核糖核酸 （mRNA）疫苗 [6] ，由德國 BioNTech 及美國 輝瑞 合作開發 [7] [8] 。
