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法規名稱：. 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠藥品銷售價格及專案輸入管 制藥品收費要點. 時間：. 中華民國103年4月22日. 立法沿革：. 中華民國103年4月22日衛生福利部部授食字第1032600328號公告修正發布 全文3點，並自103年5月1日實施. 法規體系 ...
中華民國088年04月13日. 所有條文. 第一編 總則. 第一條. 本藥品優良製造確效作業基準（以下簡稱本基準），為提升藥品品質、. 確保藥品之有效性與安全性，進而達到國際水準，特制訂本基準。. 第二條. 藥廠應依本基準，以適當之方法，針對下列事項之適當性 ...
藥品臨床試驗報告之格式及內容基準. 法規資訊 (體驗新版植根法律網) 法規名稱：. 藥品臨床試驗報告之格式及內容基準. 時間：. 中華民國092年04月14日. 立法沿革：. 中華民國92年 4月14日行政院衛生署衛署醫字第0920318552號公告訂定發 布全文1點. 法規體系：.
第一條. 本辦法依藥事法第八條規定訂定之。. 成藥及固有成方製劑之管理，除藥事法另有規定者外，依本辦法之規定. 。. 第二條. 本辦法所稱成藥係指原料藥經加工調製，不用其原名稱，其摻入之麻醉. 藥藥品、毒劇藥品，不超過中央衛生主管機關所規定之限量 ...
- 中華民國099年08月05日
- 成藥及固有成方製劑管理辦法
法規名稱：. 衛生福利部食品藥物管理署臨時人員管理要點. 時間：. 中華民國110年5月19日. 立法沿革：. 中華民國 110年5月19日衛生福利部食品藥物管理署函頒修正發布第5點、 第7點至第9點. 法規體系：. / 行政 / 衛生 / 處務.
1.行政審查由本部審查申請案件所送資料是否完備，如需補正者. ，本部應通知申請者補正。 2.專業審查部分： (1)風險等級屬中或低風險者，由人體生物資料庫審查小組二位. 專家委員進行書面審查（審查表如附件八）。 各項目審查結. 果以「符合」、「不符合」表示，各項目均符合者，審查結. 果為「通過」。 二位專家委員審查結果皆為「通過」或「不. 通過」，即依行政程序核發審查結果並提人體生物資料庫審. 查小組會議備查；審查結果為「不通過」者，申請者如有異. 議，得於收受結果通知翌日起三十日內提出申覆，由人體生. 物資料庫審查小組會議審議。 如一位專家委員審查結果為「 通過」而另一位審查結果為「不通過」，則提交人體生物資.
法規名稱：. 食品中動物用藥殘留量檢驗方法－乃卡巴精之檢驗. 廢止時間：. 中華民國099年07月28日. 所有條文. 無格式複製. 1.適用範圍：本檢驗方法適用於雞肉、雞蛋及雞肝中乃卡巴精（nicarba-. zin ）之檢驗。. 2.檢驗方法：高效液相層析法（high performance liquid ...
