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法規名稱：. 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠藥品銷售價格及專案輸入管 制藥品收費要點. 時間：. 中華民國103年4月22日. 立法沿革：. 中華民國103年4月22日衛生福利部部授食字第1032600328號公告修正發布 全文3點，並自103年5月1日實施. 法規體系 ...
告正本。. 「健康食品安定性試驗指引」（以下簡稱本指引）為健康食. 品安定性試驗之一般規定，若送審資料與本指引有出入時，則須提出. 科學根據及支持性資料。. 二、目的（Purpose）. 健康食品之安定性試驗乃在研究產品品質及標示之保健功效成分／品. 管 ...
- 中華民國107年10月25日
- 健康食品安定性試驗指引
食用天然色素衛生標準. 所有條文. 一、萃取食用天然色素之溶劑應符合下述規定 : 1.水、乙醇、植物油等食品原料。 2.「食品添加物使用範圍及用量標準」准用之溶劑及限量規定。 二、食用天然色素需添加賦形劑或其他添加物者，其使用之添加物應為法. 定之食品添加物。 三、食用天然色素之純度應符合下列要求： 砷：3ppm 以下（以 As 計）。 鉛：10ppm 以下。 重金屬：40ppm 以下（以 Pb 計）。 四、食用天然色素之來源應符合下述規定： ┌─────────┬───────────────────┐. │ 色 素 名 稱 │ 來 源 │. ├─────────┼───────────────────┤.
（一）屬生物技術工業、製藥工業或醫療保健工業之科技事業者： 1.已依法令取得主管機關許可進行人體臨床試驗或田間實驗，或. 從事生物技術工業或醫療保健工業研究發展，且已有生物技術. 或醫療保健相關產品製造及銷售或提供技術服務。 2.其從事相關之研究發展並具研究成果，其提出申請之上一年度. 之研究發展費用占該公司總營業收入淨額百分之三以上；或其. 提出申請之上一年度之研究發展費用占該公司實收資本額百分. 之十以上，且專職大專學歷以上研發人員至少五人。 3.其產品屬新興工業產品及其相關技術服務範圍已達生產或提供. 勞務階段。 但依法令規定須經主管機關許可或證明方得銷售或. 進行人體臨床試驗或田間試驗之產品，需取得主管機關許可或. 證明文件。
法規名稱：. 食品中黴菌毒素檢驗方法－伏馬毒素B1及伏馬毒素B2之檢驗（MOHWT0011.04）. 時間：. 中華民國110年9月3日. 立法沿革：. 中華民國110年9月3日衛生福利部衛授食字第 1101901979號公告修正發布 ，並自 111年1月1日生效 (原名稱:食品中黴菌毒素檢驗方法－玉米 ...
效期間，監視其安全性。. 第三條. 持有藥品製劑許可證之藥商（以下簡稱藥商）應於前條期間內，監視其藥. 品製劑之安全性。. 前項藥品安全性監視，應包括下列事項：. 一、第五條藥品安全性監視計畫之訂定及第六條之通報。. 二、第八條及第九條新藥安全性 ...
法規名稱：. 食品中動物用藥殘留量檢驗方法－乃卡巴精之檢驗. 廢止時間：. 中華民國099年07月28日. 所有條文. 無格式複製. 1.適用範圍：本檢驗方法適用於雞肉、雞蛋及雞肝中乃卡巴精（nicarba-. zin ）之檢驗。. 2.檢驗方法：高效液相層析法（high performance liquid ...
