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  1. 本辦法所稱成藥係指原料藥經加工調製,不用其原名稱,其摻入之麻醉. 藥藥品、毒劇藥品,不超過中央衛生主管機關所規定之限量,作用緩和. 無積蓄性、耐久儲存、使用簡便,不待醫師指示即可供治療疾病之用者. 。. 成藥分甲、乙兩類,其範圍及審核標準如 ...

    • 中華民國099年08月05日
    • 成藥及固有成方製劑管理辦法
  2. 法規資訊 (體驗新版植根法律網) 法規名稱:. 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠藥品銷售價格及專案輸入管 制藥品收費要點. 時間:. 中華民國103年4月22日. 立法沿革:. 中華民國103年4月22日衛生福利部部授食字第1032600328號公告修正發布 全文3點,並自 ...

  3. 法規名稱:. 環境用藥禁止含有之有效成分檢測方法氣相層析質譜法. 廢止時間:. 中華民國100年02月18日. 所有條文. 無格式複製. 一、方法概要. 本方法為參照環境衛生用藥檢測方法樣品製備法)(NIEA D. 901.00B )」,依不同劑型加以適當前處理進行 ...

  4. 本標準依環境用藥管理法(以下簡稱本法)第十三條規定訂定之。. 第二條. 環境用藥工廠之設置應符合下列規定:. 一、環境用藥工廠製造內壓噴霧者,四周應有圍牆或天然屏障,並不. 得妨礙環境衛生及安全。. 二、具有易爆性、引火性、劇毒性之環境用藥原 ...

  5. 一為未含有醫療或毒劇藥品化粧品(簡稱一般化. 粧品)。. (二)含藥化粧品及化粧品色素不論為輸入或國產均須向本署辦理查驗. 登記。. 經核准發給許可證後始得輸入或製售。. (三)一般化粧品輸入前須向本署辦理核備,經核准後始得輸入。. 國產. 者向 ...

  6. 臭氣及異味官能測定法–三點比較式嗅袋法. 停止適用時間:. 中華民國088年11月18日. 所有條文. 一、方法概要. 本方法係將試樣氣體以純淨空氣適當稀釋後,置於三個嗅袋中的一個. (另二個嗅袋裝純淨空氣),由六名合格嗅覺判定員分別以嗅覺判斷. 那個嗅袋 ...

  7. 藥品臨床試驗報告之格式及內容基準. 法規資訊 (體驗新版植根法律網) 法規名稱:. 藥品臨床試驗報告之格式及內容基準. 時間:. 中華民國092年04月14日. 立法沿革:. 中華民國92年 4月14日行政院衛生署衛署醫字第0920318552號公告訂定發 布全文1點. 法規體系:.