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一、涉及醫療效能. ( 一) 涉及疾病治療或預防者,有關疾病之定義,可參考最新ICD 國際疾病分類。 ( 除非另有規定者): 藥物才有疾病的治療或預防之功能,故廣告宣稱勿涉及治療相關文詞。 例句: 治療/ 減輕/ 改善/預防禿頭、圓禿、遺傳性雄性禿. 治療/ 減輕/ 改善/預防皮脂漏、脂漏性皮膚炎. 治療青春痘. 治療/ 減輕/ 改善/ 預防痤瘡/ 暗瘡( 含藥化粧品核有此類用途者除外) 治療/ 減輕/ 改善/預防皮膚濕疹、皮膚炎. 治療/ 減輕/ 預防/改善蜂窩性組織炎. ( 二)宣稱的內容易使消費者誤認該化粧品的效用具有醫療效果,或使人誤認是專門使用在特定疾病:
法規名稱:. 全民健康保險特殊診療項目及藥材事事前審本作業要點. 時間:. 中華民國086年01月11日. 所有條文. 壹、事前審查之項目:. 一、危險性高的醫療服務:應經中央衛生主管機同意後實施。. (一)心臟移植手術:. 1.施行手術之醫院及醫師條件如下:.
示。. 三、除前述共同規定外,不同性質之特定疾病配方食品,應於容器或包裝. 上另加標下列事項:. (一)調整蛋白質食品:. 1.鈉、鉀、蛋白質的含量。. 2.蛋白質效率(P. E. R.)。. 但產品含氮量低於百分之一點八者. ,得免標示。. 3.高蛋白質食品應標示「高 ...
- 中華民國105年12月19日
- 特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項
告正本。. 「健康食品安定性試驗指引」(以下簡稱本指引)為健康食. 品安定性試驗之一般規定,若送審資料與本指引有出入時,則須提出. 科學根據及支持性資料。. 二、目的(Purpose). 健康食品之安定性試驗乃在研究產品品質及標示之保健功效成分/品. 管 ...
- 中華民國107年10月25日
- 健康食品安定性試驗指引
法規資訊 (體驗新版植根法律網) 法規名稱:. 腎功能不全病患的藥動學試驗基準-臨床試驗設計、數據分析以及對劑量調整與標示的影響. 時間:. 中華民國091年08月23日. 所有條文. 第一章 前言. 本基準之目的在協助試驗委託者執行評估腎功能不全對藥品藥動. 學 ...
2.保健功效成分鑑定報告正本乙份。 3.一般營養成分分析報告正本乙份。 (六)包裝(內包裝、外包裝、包裝粒數)變更: 1.製造廠出具包裝變更之證明文件正本乙份。 2.內包裝材質變更應檢附保健功效安定性試驗報告。 3.樣品各乙份。
規訂定本要點。. 二、本要點所稱複合性藥物,指下列藥物:. (一)以藥品及醫療器材所組成之單一產品,其組成間以物理、化學或. 其他方式結合或混合,並以單一實體生產者。. (二)兩種或兩種以上之藥品及醫療器材產品,包裝於單一包裝或包裝. 成一套組 ...