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2022年6月24日 · 6月23日清晨起,一篇名為 《SARS-CoV-2疫苗的免疫反應(Immune Response to SARS-CoV-2 Vaccines)》 的瑞士期刊論文,竟在一夕之間,成為全台熱議的新聞。 該期刊論文中,以一張表格,將全球主要疫苗進行比較。 其中,不只驚見國產高端疫苗出現,該論文更更標榜「高端疫苗保護力為84%」。 若僅從表格理解,更會得出:「高端保護力勝過科興、國藥、AZ、嬌生」的結論。 但實情真是如此嗎? 要知道,自高端疫苗問世以來,「高端保護力究竟有多高? 」一直是國人所爭論的議題。 因為但凡談及「保護力」,就必須完整走過三期臨床試驗,通過真實世界數據的分析,才可能得出疫苗保護力的真正比例。 今早,高端也親上火線表示,該篇期刊與高端無任何交集與利害關係。
2022年11月4日 · 衛生福利部食品藥物管理於昨3日召開高端疫苗保護效益評估專家會議,就高端疫苗整體保護效益報告、國內某醫學中心資料庫分析報告、以及全國性預防接種資訊管理系統與傳染病通報系統資料庫之大數據資料。 顯示接種高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益,因此專家會議一致決議認同高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保護效益。 與會專家出席15人,主席不參與投票,14人同意,0人不同意,高端疫苗EUA免於廢止命運。 食藥署長吳秀梅表示,高端疫苗保護效益結果顯示,18-64歲國人接種各廠牌之疫苗組合之中重症及死亡情形,顯示接種高端疫苗的國人,相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混合施打組合,對於預防中重症、死亡的保護效益相近。 對於較年長的65歲以上族群,亦可觀察到相同的保護效益。
2022年12月14日 · 衛福部食藥署專家會議日前認可高端疫苗對COVID-19具有保護效益,昨天公布的會議紀錄中,專家雖認同其保護力,但部分提及醫院內樣本、接種3劑高端人數過少,數據解讀須謹慎。 衛生福利部食品藥物管理署今年11月3日舉行高端疫苗保護效益評估專家會議,專家會議一致決議認同高端疫苗符合疫苗保護效益;與會專家出席15人,主席不參與投票,14人同意,0人不同意。 食藥署昨天公布會議紀錄,首先討論是否同意納入國內某臨床資料庫分析報告、全國性預防接種資訊管理系統(NIIS)與傳染病通報系統(NIDRS)資料庫的大數據資料,以評估高端疫苗的保護效益。 學者們同意並認為,廠商提供的資料僅單一家醫院的臨床資料,數據僅2.1萬人,若能參採真實世界等大數據資料,對評估保護效益上較具科學性。
2022年11月5日 · 高端疫苗保護效益為對比輝瑞、莫德納等疫苗進行評估,蘇益仁說,這非疫苗保護力的問題,「那都是沒有意義的」,主要就是現在可以買到其他疫苗,且國內疫情為非緊急情形,高端疫苗二期臨床試驗的EUA,不應該再持續下去。
2021年6月12日 · 食藥署給出的答案是,認定高端疫苗具有足夠保護力的標準,在於「高端疫苗的中和抗體效價」,必須要相當於「AZ疫苗的中和抗體效價」;只要中和抗體效價足夠高,根據WHO (世界衛生組織)最新的報告指出,幾乎就能表示「疫苗具有足夠的保護力」。 但對於此審核模式,王明鉅質疑,要證明疫苗具有高度保護力,中和抗體效價數僅是眾多指標之一;最好還是要觀察更多人的「接種後整體表現」,才能夠有更客觀的判斷標準。 不過,亞東醫院副院長邱冠明則指出,當前,將高端疫苗與AZ疫苗做比對,不失為一項好的參考依據。
2022年1月7日 · 接種第三劑,原因在於在接種完整兩劑疫苗後,疫苗保護力仍然會隨時間遞減,所以追加施打第三劑疫苗,是近期各國應變的方式。 據Our world in data統計,全球目前已有超過80個國家,開放民眾接種追加劑,台灣則是自2021年12月24日起,開放所有年滿18歲以上、接種兩劑滿五個月者,皆能接種追加劑。 2022年1月7日,再公布「追加劑」間隔縮短為三個月(12週),並開放所有民眾接種。 中央流行疫情指揮中心提供. 至於追加劑的選擇,中央流行疫情指揮中心也在2021年12月24日公布,將以莫德納、BNT、高端為主,除對上述疫苗具嚴重不良反應者,也要經醫師評估後,才可考慮接種AZ疫苗。 然而,這看似簡單的接種建議背後,其實大有玄機。 《遠見》獨家解盤,國內四大疫苗作為追加劑的學術依據。
2021年8月2日 · 中央社. 2021-08-02. 瀏覽數 15,050+. 高端疫苗EUA會議記錄曝光! 對Delta保護效果存疑。 食藥署提供. 食藥署今天公布高端COVID-19疫苗EUA會議記錄,會中多位專家認同高端疫苗抗體效價達到EUA標準,但質疑對Delta等變種病毒保護效果,建議後續追加第3劑試驗並研發改良型疫苗。 高端疫苗研發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,7月19日通過衛生福利部食品藥物管理署緊急使用授權(EUA)審查,將可專案製造;但因審查過程不公開惹來疑議,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前強調會在2週內公布去識別化的會議記錄。