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該疫苗是由 臺灣 的 高端疫苗生物製劑股份有限公司 與美國 生物製藥 公司德納維（Dynavax）及 美國國家衛生院 共同研製 [4] [5] [6] [7] [8] 。 在 中華民國 獲得 緊急使用授權 和開始大規模接種超過一年後，2022年11月4日 國家衛生指揮中心中央流行疫情指揮中心 依據內部資料分析後發布真實世界施打高端新冠疫苗3劑的疫苗保護效力科學數據，顯示高端疫苗對中重症、死亡有90%以上的保護效力。 [9] 成分及製程. 在抗原選擇上，高端2019冠状病毒病疫苗取得 美國國家衛生研究院 和 德州大學奧斯汀分校 授權，共同開發的S-2P棘蛋白原始生物材料、驗證用 抗體 、以及技術平台 [10] [11] [12] 。
2021年6月10日 · DB15854. 高端新冠肺炎疫苗 [1] （英語： Medigen COVID-19 vaccine ， 簡稱 ： 高端疫苗 ， 研製代號 ： MVC-COV1901 [2] ， 商品名 ： MVC COVID-19 Vaccine [1] [2] ），是一款針對 嚴重特殊傳染性肺炎 所研發及已在應用中的 疫苗 。. 該疫苗是由 臺灣 的 高端疫苗生物製劑 ...
2021年6月10日 · 高端新冠肺炎疫苗 [1] （英语： Medigen COVID-19 vaccine ， 简称 ： 高端疫苗 ， 研制代号 ： MVC-COV1901 [2] ， 商品名 ： MVC COVID-19 Vaccine [1] [2] ），是一款针对 2019冠状病毒病 所研发及已在应用中的 疫苗 。 该疫苗是由 台湾 的 高端疫苗生物制剂股份有限公司 与美国 生物制药 公司德纳维（Dynavax）及 美国国家卫生院 共同研制 [4] [5] [6] [7] [8] 。
2021年6月10日 · 高端新冠肺炎疫苗 [1] （英語： Medigen COVID-19 vaccine ， 簡稱 ： 高端疫苗 ， 研製代號 ： MVC-COV1901 [2] ， 商品名 ： MVC COVID-19 Vaccine [1] [2] ），是一款針對 2019冠状病毒病 所研發及已在應用中的 疫苗 。 該疫苗是由 臺灣 的 高端疫苗生物製劑股份有限公司 與美國 生物製藥 公司德納維（Dynavax）及 美國國家衛生院 共同研製 [4] [5] [6] [7] [8] 。
- 開發進度
- 授權與認證
臨床試驗
1. 2020年9月，聯亞新冠肺炎疫苗在台灣展開一期試驗，招收60人進行測試。 2. 2021年1月，聯亞新冠肺炎疫苗在台灣展開二期試驗，招收約3850人進行測試，預計在同年六月底公布結果。 3. 2021年2月，聯亞新冠肺炎疫苗在台灣展開二、三期試驗，招收約7320人進行測試。
二期期中分析
1. 2021年6月27日，聯亞生技進行二期臨床試驗期中分析報告表示，UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應，規劃在今年11月中下旬進行試驗解盲。另外，聯亞生技表示，已獲印度政府許可進行1.1萬人三期臨床。
2021年5月28日，聯亞生技與台湾衛福部疾管署簽約500萬劑COVID-19疫苗。6月30日，聯亞生技向衛福部食藥署申請UB-612新冠肺炎疫苗緊急使用授權。高端腸病毒71型疫苗三期臨床試驗（NCT03865238）為隨機、雙盲、安慰劑對照的多國多中心三期臨床試驗，用以評估疫苗的臨床效力、免疫生成性、安全性、交叉保護力等。 此項試驗於2019年4月啟動，並於2021年6月完成期末解盲分析。 試驗共計收納3,663位2個月~6歲嬰幼兒受試者，以1:1比例隨機分配，間隔56天接種2劑疫苗或安慰劑，且針對2個月~未滿2歲之低齡嬰幼兒，在第366天進行追加免疫劑接種。 第三期期末分析顯示，安全性與耐受性良好；受試者年齡層涵蓋2個月~6歲的嬰幼兒，其中2個月~6個月大的嬰兒受試者收案數占25%，藉由疫苗組與鋁鹽安慰劑對照組進行比對，即使在極低年齡層，安全性與耐受性依然良好，並無顯著差異，且幾乎所有的不良事件都為輕度反應。
產銷. 授權使用. 不良反应. 各地應用情況. 偽造輝瑞疫苗. 參見. 參考資料. 外部連結. 辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗 [5] （英語： Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine ，簡稱： 輝瑞BNT疫苗 、 輝瑞疫苗 、 BNT疫苗 [4] ，代號： BNT162b2 ， 商品名 ： Comirnaty [2] 、 復必泰 ， 國際非專利藥品名稱 ：tozinameran [1] ），是一種專門對抗 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2 （SARS-CoV2）的 2019冠状病毒病疫苗 [3] ，為一種 信使核糖核酸 （mRNA）疫苗 [6] ，由德國 BioNTech 及美國 輝瑞 合作開發 [7] [8] 。
