搜尋結果
2021年6月10日 · 高端（6547）新冠疫苗二期臨床試驗今（10）日解盲，股票暫停交易，外界對此次「解盲」結果偏樂觀，導致高端股價連拉兩根漲停板，昨收250.5元，並吸引超過5000張買單追捧。 針對高端即將解盲，專家指出有四個問題仍須關注。 多位專家對高端二期臨床出爐後是否能讓民眾施打？ 引發正反兩面極大爭論，台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒認為，這次要檢視的二期臨床數據中，缺少了最關鍵的「保護力」。 這就是問題的關鍵。 經濟日報提供. 第一問，高端這次要做的，是哪一種解盲？ 陳建煒指出，高端疫苗將公布的並不是「二期臨床完全解盲」，而是稱為「期中分析」。 期中分析結果公布會有三種可能： 繼續進行試驗、建議修改床試驗或是停止試驗。 第二問，這次解盲看什麼重點。
2020年11月25日 · 股票開紅的原因，在於高端疫苗昨日首度向外界證實，高端疫苗將與馬來西亞上市公司，簽署全台灣第一個「新冠疫苗外銷MOU」。 時間回到24日午間，於富邦金融大樓所舉辦的「高端疫苗法說會」，高端疫苗總經理陳燦堅、發言人李思賢、財務協理楊郁萍全都列席其中。 面對媒體提問，上週五由新加坡海峽時報（Straits Times）所披露的消息，是否皆屬實，陳燦堅直言：「報導中所寫，基本上都是真的。 根據新加坡海峽時報的新聞指出，國際藥廠Metronic（MGB）旗下馬來西亞子公司Metronic Medicare Sdn Bhd（MMSB），日前已向高端簽定備忘錄，雙方初步協商談判，預計以最多300萬劑、每劑最高50美元的價格進行交易。
2021年6月11日 · 2021-06-11. 瀏覽數 54,050+. 圖／池孟諭攝. 6月10日傍晚5點，高端疫苗二期臨床試驗結果解盲。 整場記者會中，「中和抗體效價」「免疫橋接」等專有名詞，一般人很難聽懂。 總體而言，這款疫苗的安全性與耐受性良好，抗體濃度也有一定數值。 下一步，就看疫苗審查委員給不給過，而委員們看的卻是AZ這一關？ 戰勝這場不知何時結束的新冠疫情，國產疫苗是否能為台灣抗疫工作增加一些「籌碼」？ 也使得高端疫苗二期臨床主試驗的期間分析解盲結果，成為重要的依據。 高端疫苗發言人、執行副總李思賢表示，根據解盲結果的數據顯示，該新冠疫苗的安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。
2021年8月2日 · 根據食藥署今天新公布的會議記錄，審查高端疫苗EUA的專家會議於7月18日上午舉行，共有21名專家與會，經一番討論後展開投票決議，3人投下通過票、15人認為應有條件通過、1人認為應補件再議、1人反對票。 討論過程中，專家主要聚焦疫苗製程、安全性、疫苗效果、對變異株的保護力以及第3期臨床試驗須加強的部分進行討論，多數認同國內正面臨百年大疫，確實有核准疫苗EUA的緊急公共衛生需求，利益大於風險。 專家審查的資料是高端疫苗第1期及第2期臨床試驗期中分析結果；其中在疫苗效果方面採用免疫橋接，臨床試驗顯示，高端疫苗中和抗體的幾何平均效價是AZ疫苗的3.4倍，符合疫苗EUA標準。
2022年12月14日 · 衛生福利部食品藥物管理署今年11月3日舉行高端疫苗保護效益評估專家會議，專家會議一致決議認同高端疫苗符合疫苗保護效益；與會專家出席15人，主席不參與投票，14人同意，0人不同意。 食藥署昨天公布會議紀錄，首先討論是否同意納入國內某臨床資料庫分析報告、全國性預防接種資訊管理系統（NIIS）與傳染病通報系統（NIDRS）資料庫的大數據資料，以評估高端疫苗的保護效益。 學者們同意並認為，廠商提供的資料僅單一家醫院的臨床資料，數據僅2.1萬人，若能參採真實世界等大數據資料，對評估保護效益上較具科學性。
2021年8月2日 · 支持高端疫苗的最大網路意見領袖是總統蔡英文，網路聲量29662筆。 7月21日在民進黨中常會上表示，安全有效的疫苗才會讓民眾打，但向來有關疫苗最新進度都會在臉書搶第一發文報喜，卻在高端疫苗通過EUA審核事隔兩天，才簡單在慈濟捐贈BNT疫苗簽約貼文夾帶核准消息，讓網友好奇蔡英文是否也覺得審查過程有爭議。 不過蔡英文也在7月28日宣布預約施打高端疫苗，表示對國產疫苗有信心。 取自蔡英文臉書。 前副總統陳建仁5月高調宣布，夫妻兩人參加高端疫苗二期臨床測試，並向民眾掛保證高端疫苗很安全，事後傳出打到的根本是安慰劑，將參加銜接計畫補打高端疫苗，網路聲量24957筆。
2023年7月5日 · 00:0000:00. x1.0. 新冠肺炎疫情期間收下疫情紅利的高端疫苗（6547），在疫情幾乎結束時，喪失獲利動能，2023年連續5個月營收掛零，引發討論，而公司營收接下來能否破蛋？. 這間政府力挺的國產疫苗廠商，如何再創常態性營收，外界也相當好奇。. 一家 ...
