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2022年9月12日 · 其中「ELISA 檢測試劑套組」已獲歐盟CE認證,該產品和「膠體金試紙型快速檢測盒」現正已在台灣進行送證用臨床試驗,預期明年年初取得台灣的上市許可。
2021年11月24日 · 判讀血液疾病「骨髓抹片」扮演重要角色,但傳統倚賴人工閱片,費時費工,有時候甚至全依賴醫師憑感覺、靠經驗,台大醫院今(24)日宣布,自行研發「骨髓抹片AI分類計數」技術,獨步全球,已獲衛生福利部與歐盟CE核准,取得智慧醫材許可證,是 ...
2023年8月19日 · CNEWS匯流新聞網記者謝東明/台北報導. 歷經三年努力,三顧公司(3224)宣布,申請新設先導工廠GMP西藥製造工廠評鑑,已於8月14日獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)函覆通過,認定為符合藥物優良製造準則的西藥藥品優良製造規範,給予許可。 三顧公司表示,這一項PIC/S GMP先導工廠認證,不但是台灣第一家榮獲先進醫療GMP認證,也是亞洲第25家符合國際PIC/S GMP認證的細胞製備廠。 三顧公司表示,經歷一次失敗後再接再厲,終於拿到衛服部的肯定,未來將貢獻自身專業水平和技術含量,讓台灣的細胞治療製程水準,可以與國際同步接軌。 由衛福部發出的認證許可的有效期,將自今年8月14日至2025年2月3日。
2024年4月18日 · CNEWS匯流新聞網記者許哲綱、李盛雯/台北報導. 為推動相關從業人員對GMP規範的了解,以提升我國藥廠遵循再生醫療GMP標準的能力,財團法人台灣醫界聯盟基金會於4、5月間舉辦一系列「2024年再生醫療製劑GMP實力養成及進階實務認證班」。 今(18)日課程為該系列認證班第二場次,聚焦於再生醫療領域GxP規範實力養成,邀請食藥署前副署長陳惠芳分享再生醫療領域GxP規範之重要觀念。 PIC/S GMP已成為全球再生醫療主流管理標準,美國FDA亦提倡GMP六大系統以提升產品品質,我國食藥署於2022年7月27日更新並公告了PIC/S GMP Annex 2A及2B法規內容。
2023年11月5日 · 財團法人全國認證基金會(TAF)才能對NCC委託的測試實驗室進行評鑑,最終使產品能夠取得型式認證。 然而,由於NCC尚未正式通過修正技術規範,因此需要一段時間才能完成這一程序。 為了滿足產業和市場的需求,數位部允許業者在技術規範通過之前使用國際或區域標準組織的檢驗報告,代替NCC委託的第三方實驗室報告,以縮短等待時間。 到目前為止,已有近20款設備取得NCC型式認證,這些設備將可以在國內市場銷售。 不僅是消費市場受益,企業市場也將受益於6GHz頻段的使用,提供更快的無線網路速度和更大的頻寬,滿足IoT和高品質視訊傳輸需求。 多家知名廠商已宣布計劃推出支援6GHz頻段的產品,包括路由器、智能手機等。 在不久的將來,將會有更多Wi-Fi 6E和Wi-Fi 7相關產品進入市場,為用戶提供更多選擇。
2021年10月13日 · 2021-10-13. 王 佐銘. 聯發科技. 字級. 匯流新聞網記者王佐銘/台北報導. 台灣科技產業在全球舉足輕重,尤其當前各國面臨晶片短缺問題,更凸顯IC設計人才的未來發展空間。 今年聯發科技啟動歷年最大規模徵才,釋出逾2000名職缺,提供極具競爭力敘薪水準,碩士畢新鮮人年薪上看200 萬,對於轉職者還祭出15萬到25萬元限時報到獎金。 不過到底在聯發科工作有多棒? 近日聯發科技首次讓員工現身說法,親自曝光在聯發科中上班的各種好處。 每個人加入聯發科的理由大不同,有員工透露,自己會加入聯發科是因為學長跟他說了一句話:「你想做世界第一的電視嗎? 」,聽到的當下令他非常振奮,於是就進入聯發科了。
2022年7月26日 · 匯流新聞網記者許哲綱、李盛雯/台北報導. 藍牙音訊界新里程碑!. 達發科技今(26)日宣布新藍牙音頻系列晶片通過最新藍牙低功耗音訊標準LE (Low Energy)Audio規格認證,同時表示旗艦與專業兩大系列晶片支援LE audio及藍牙5.3,不僅滿足真無線藍牙耳機 ...