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2021年9月17日 · 由於醫療器材之使用攸關人體健康與安全，對於品質的要求必須達到零缺點與無瑕疵的水準，因此所有的過程皆有嚴格的相關規範，尤其是欲行銷至歐、美等國家之產品者，更須取得美國FDA510（k）（FOOD AND DRUG ADMINISTRATION）及歐洲CE
2020年3月5日 · TQM 又稱為全面品質管理。強調組織應以品質為中心，以全員參與為主，達成讓顧客滿意和組織高穩獲利的目的。20世紀50年代末，由美國通用電氣公司的費根堡姆和品質管理專家朱蘭提出了「全面品質管理」（TQM, Total Quality Management）的概念。但被戴明 ...
2013年3月13日 · 在近年的輔導過程當中發現序許多大、中、小企業雖然通過了ISO9001品質系統的認證，卻存在者下列普遍的現象： 高階主管實際參與品質系統運作頻率低，例如出席稽核活動或是管理審查的頻率不高；
2013年12月5日 · 魏宏隆. 當申請業者依JIS MARK標示申請認證審查作業流程，提出之申請書及品質管理狀況說明書等必要資料，經登錄認證機關書面審查合格後，登錄認證機關會書面通知預定之初次工廠審查及初次製品試驗日程，業者應儘速回覆確認。 JIS MARK標示申請認證審查作業流程： 初次工廠審查： 1.進行品質管理實施狀況說明書內容之書面審查及實地進行確認工廠實施狀況 (含原材料、製程設備、檢查設備、檢查方法、品質管理方法及為了確保品質所需要之生產技術條件等)。 2.審查基準含省令、認證方針及該製品之JIS規格。 3.品質管理體制基準則為省令及一般認證方針附屬書2的『品質管理體制的基準』。 4.ISO9001審查登錄結果之活用：
2014年9月22日 · 當申請業者通過初次工廠審查及初次製品試驗後，登錄認證機關會與申請業者締結認證契約，此後業者即可開始使用 JIS MARK 標記，但為了維護JIS MARK標示制度之信賴性並判斷認證是否能夠持續維持，登錄認證機關仍會進行定期及臨時的 認證 維持審查工作 ...
2016年2月4日 · 經營管理. 量測器具與標準件校正實務經驗談. 2016/02/04. 瀏覽數：76396. 關鍵字： 量測. 標準件. 校正實務. 林松茂. 一、量測儀器校正實務之知識及技巧. 測定的概念. 不管是如何優秀的技能與如何優秀的工作機械，如果所使用的測定器具與使用方法不當，他的結果就會變成不合格，當我們看到工作圖（圖面），最初始應該考慮的就是這個零件使用於何處？ 作用如何？ 品管專責檢驗與測試，檢驗可分為目視檢驗與量測，測試可分為物理性測試與化學性測試兩種，在實際的加工前準備，應該慎思決定如何使用測定器具與測定技術，ISO 9001 7.6監視和測量設備的控制，說明了組織應確定需實施的監視和測量以及所需的監視和測量設備，為了產品符合確定的要求提供證據。
2017年11月9日 · 2017/11/09. 瀏覽數：4652. 關鍵字： JIS MARK標章. 標示方法. 廣宣. 包裝. 看板. 魏宏隆. 由於工作關係，筆者長期接受有意申請 JIS MARK 認證之業者的詢問，不論是在第一次認證準備前或通過初次工廠審查及初次產品試驗後，甚至已通過認證審查多年的廠商業者等，對於該如何正確使用JIS MARK標章來標示產品一事，都仍存在一些疑問，以至於當公司內部相關部門對於如何善用通過JIS MARK認證審查實績來進行廣宣時，總是眾說紛紜，連公司之品質管理責任者也無法有效說明做出結論，因此若能確實理解JIS MARK標章之標示基本規定，不僅可減少廠商業者在公司內部溝通困擾，也可避免因標示方式錯誤，造成在定期審查時之缺失! 依照日本工業標準化法第19條第1項規定:
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