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  1. 2022年2月15日 · 台灣國產高端疫苗在巴拉圭進行第三期臨床實驗近日完成分析解盲試驗結果14日出爐數據顯示安全性耐受性和高免疫原性等方面均符合要求且中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍並同步獲得巴拉圭核准緊急使用授權EUA)。 獲巴國核准EUA 高端續向他國申請. 高端疫苗巴拉圭第三期解盲結果14日出爐數據顯示達優越性基準中和抗體效價達對照組AZ疫苗的3.7倍與台灣做的數據差不大。 高端表示,「期中分析數據已確認高端COVID-19疫苗對比於AZ疫苗達優越性(superiority)基準,且數據在跨國家、跨實驗室均取得一致性,並驗證疫苗免疫生成性在巴拉圭(中南美地區)與台灣(亞洲地區)無人種差異性」。

  2. 2021年6月10日 · 高端疫苗解盲成功 衛福部透露聯亞解盲時機. 民進黨立委張廖萬堅今質詢時表示高端疫苗解盲成功另一家國產疫苗聯亞的狀況為何對此石崇良表示因聯亞收案完成時間稍微慢一點目前還在進行數據整理他也透露,「大概跟高端差一個月時間預計下個月左右進行解盲」。 而針對高端申請EUA石崇良指出現在高端疫苗二期解盲報告與科學數據出來了之後衛福部也會召開委員會審查審查通過就會給EUA許可。 此外,張廖萬堅問及,18歲以下青少年與幼兒是否能施打高端疫苗的可能性? 石崇良說,因兒童染疫重症率較低,目前多數疫苗臨床試驗皆沒有針對18歲以下族群做試驗,因此一開始沒有辦法提供讓18歲以下族群施打,而石崇良也說,目前高端也已申請開始做其他年齡層臨床實驗,當然鼓勵他們做。 新聞來源:華視新聞.

  3. 2021年6月10日 · 高端疫苗今10日召開重大訊息記者會針對二期臨床解盲說明高端副總經理李思賢表示二期臨床實驗報告解盲成果成功安全與耐受性良好所有受試者未出現不良反應將盡快進行送至食藥署申請EUA審查力拚七月供國人開打高端公布疫苗分析數據 安全性與耐受性良好. 高端指出新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗於今年1月22日開始第一位受試者疫苗施打並於4月28日完成所有受試者第二劑疫苗接種。 根據藥物主管機關的技術性要求與試驗設計,此臨床試驗已於5月28日達到所有受試者第二劑疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤二個月的期間分析條件。 受試者血清也依照官方要求,由中研院P3實驗室檢測野毒中和抗體效價,並已完成檢測。

  4. 2021年6月10日 · Watch on. 羅立芸 張政捷 報導 / 台北市. 今 (10)日高端疫苗暫停交易一天公布COVID-19疫苗二期臨床試驗解盲結果高端疫苗公司在下午5點召開重大訊息記者會宣布解盲結果是成功的高端的二期臨床試驗期中分析數據顯示疫苗的安全耐受性良好3815名受試者施打後都沒有出現嚴重不良反應高端疫苗公司會馬上把期中分析數據和開發文件送交主管機關食藥署申請緊急使用授權EUA盡快申請第三期臨床試驗以取得國際認證為最終目標! 全國關注的高端疫苗二期臨床試驗解盲結果,終於公布,高端疫苗公司執行副總李思賢說:「本公司之新冠肺炎疫苗,期間分析數字顯示,一安全與耐受性良好,所有受試者均未出現,疫苗相關嚴重不良反應。

  5. 2022年2月14日 · Watch on. 綜合報導 / 台北市. 高端新冠肺炎疫苗在巴拉圭執行第3期臨床試驗已經完成期中分析解盲數據顯示疫苗安全耐受性良好而中和抗體效價也達到對照組AZ疫苗的3.7倍高端疫苗的第3期試驗分析分別在巴拉圭當地大學和台灣P3實驗室進行結果是完全一致也因此巴拉圭當局決定在今 (14)日核定高端疫苗的緊急使用授權我看更多華視新聞>>>. 新聞來源:華視新聞. 湯圓內餡漲! 花生價貴逾5成.芝麻翻倍漲. 高端第三期解盲成功! 獲巴拉圭EUA 續向他國爭取. 高端 COVID-19 疫苗. 延伸閱讀. 我國贈索馬利蘭15萬劑高端運抵 外交部:患難見真情. 邊境鬆綁! 居檢天數降至10天、商務人士也可入境. 防疫旅館見蟑屍 扯! 員工開門闖房打掃.

  6. 2021年6月16日 · 高端疫苗10日才開記者會說解盲成功15日就發布重大訊息宣布向食藥署申請EUA緊急授權但食藥署第一時間卻說沒收到申請到底怎麼回事上午詢問高端主管都沒有接電話國產疫苗是否如期7月開打呢其實國產疫苗申請EUA可不是申請就可以直接量產! 送交申請,食藥署預估七月初審查,如果數據不佳要看情況補件,或是實驗重做,如果審核通過,3到5天內准許緊急授權EUA,接著就可以進行量產。 高端疫苗執行副總李思賢說:「本次試驗的三個獨立疫苗生產梯次,具有高度的一致性,製程相當穩定,本公司將盡快將期間分析數據,以及研發相關文件,送交食藥署申請EUA緊急授權審查。 食藥署16日接近中午時間發布新聞稿已經收到高端緊急授權申請,目前會針對安全性和療效兩項評估基準的資料審核,還要再進行專家會議才能製造。

  7. 2021年6月11日 · 林長清 綜合報導 / 台北市. 高端疫苗昨 (10)日召開疫苗二期臨床解盲記者會二期臨床實驗報告解盲成果成功安全性與耐受性良好針對高端疫苗臨床實驗報告疫情指揮中心指揮官陳時中認為高端3千多人實驗安全數據是可信的能受大家認可評高端疫苗 :臨床數據可信 抗體陽轉率高是好跡象. 高端公布二期臨床實驗報告解盲成功陳時中做出回應3000多人得出的安全數據是可信的安全性沒問題抗體陽轉率有99.8%是好跡象代表引發身體免疫反應三批製程穩定性也沒問題。 中和抗體數目也不錯,但中和抗體數目是不是代表確效? 還要蒐集專家意見,但有相關研究顯示,中和抗體與保護力有正相關,不代表有抗體就有保護力。 高端拚7月開打 陳時中:與AZ對比 預計6月底審查.

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