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- 訊聯持續洽談合作申請的《特管辦法》細胞治療計畫已達60多件,今年第一季一口氣通過3項速審案,隨著速審腳步加快,也將加速提供更多更廣的細胞治療服務。 包括COVID-19急重症治療在內,訊聯累積細胞治療的具體成果,以及醫療臨床收案的真實試驗數據,將交由訊聯細胞智藥接力,申請細胞製藥產品,縮短新藥開發時程,搶在黃金救援期治療急重症。
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再生醫療三法正式預告 細胞治療能脫離產業界的協助嗎?
2022年更成立「 訊聯細胞智藥股份有限公司 」 加速開發再生醫療細胞製劑 次世代外泌體Exosome的診斷、治療、醫美術後保養、活絡髮根等 並結合智慧研發、優異的基因和細胞療法開發技術、數位模擬創新能力,提供更廣大服務。
2022年11月28日 · 訊聯細胞CDMO訂單旺 加速再生醫療新藥開發. (中央社記者韓婷婷台北28日電)衛福部預告「再生醫療雙法」年底前排入審議,細胞治療備受矚目 ...
2022年5月25日 · 未來訊聯細胞智藥將聚焦從技術到產品化,首要任務是加速6款細胞治療新藥開發,包括:急性呼吸窘迫症候群 (ARDS) (人體臨床2期)、肺部纖維化 (臨床1期)、慢性腎衰竭、急性傷口癒合、糖尿病潰瘍之慢性傷口癒合、退化性關節炎。 目前,訊聯持續洽談合作申請的《特管辦法》細胞治療計畫已達60多件,今年第一季通過3項速審案,隨著速審腳步加快,將提供更多的細胞治療服務。 包括COVID-19急重症治療在內,透過訊聯生技多年累積的細胞治療成果,以及醫療臨床收案的真實試驗數據累積,將交由訊聯細胞智藥,申請細胞製藥產品,縮短新藥開發時程,搶在黃金救援期治療急重症。
2023年11月14日 · 康清原說,希望政府能通過再生醫療雙法,讓眾多藥品中如蛋白藥、化學藥,可以多一個細胞製劑,用於修復人體受損的結構。
2024年6月7日 · 透過旗下訊聯細胞智藥主導細胞治療再生醫療製劑,如訊聯臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化人體臨床二期已獲准執行,治療ARDS人體臨床二期收案50%,治療乾眼症的臍帶間質幹細胞外泌體新藥ExoTear也獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導。
2024年6月5日 · 訊聯生技積極打造全球外泌體研發中心與世界工廠,針對再生醫療雙法三讀通過,董事長蔡政憲看好對台灣具有四大效益,首先是首先是幹細胞的衍生物「外泌體」,這是全球競賽的新興科技項目,而《再生醫療製劑條例》提供健全的法規,讓台灣外泌體產業有機會脫穎而出。 第二是將台灣過去幾十年所累積的細胞治療技術,能夠銜接到再生醫療製劑開發、快速審查,蔡政憲表示,訊聯脂肪幹細胞特管辦法許可案件數全台近六成、合作醫學中心達八成,這些細胞治療累積的真實世界數據,受惠再生醫療雙法通過,都能銜接到新藥查驗登記,讓病患能選擇細胞新藥。
2024年6月4日 · 再生醫療雙法三讀通過,將為台灣帶來四大重要效益,訊聯(1784)董事長蔡政憲4日表示,首先是幹細胞的衍生物-外泌體,這是全球激烈競賽下的 ...