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- 今年五月歐盟派員實地查廠，查核範圍包括二條充填包裝產線，以及天道和賽諾菲兩項國際代工產品，查核結果七月初已於歐盟EMA GMP官網公告，國光順利通過歐盟GMP認證，除了現有的兩項國際代工產品外，將有助於爭取更多希望進入歐盟市場的合作夥伴，開發國際CDMO訂單。 國光生技第二條充填包裝線建置期間雖逢新冠疫情、邊境管制的嚴峻考驗，仍排除萬難，在衛福部、疾管署及外交部、駐外館大力協助下，讓來自德國、義大利等國外籍機師及工程師如期來台安裝大型機台，並順利完成自動化產線試運轉作業。 2021年先獲台灣衛福部食藥署GMP認證 ...
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國光生技成立於1965年，為台灣第一家專業疫苗研發生產公司，具備疫苗與生物製劑從研發到生產全程自製能力，也是全台唯一通過美國和歐盟認證的流感疫苗廠。 國光生技與日本第一大疫苗研發製造廠北里第一三共疫苗株式會社(前身為日本北里研究所)發展技術合作關係已長達五十餘年，技轉破傷風疫苗、日本腦炎疫苗、流感疫苗及禽流感疫苗之生產技術；而Crucell(現為Johnson & Johnson 所併購)曾與國光生技策略聯盟，導入歐盟PIC/S GMP品質系統及仿病毒顆粒(Virosome)佐劑流感疫苗生產技術協定，這些合作也是國光生技走向國際認證的開始。 合作夥伴 . .
- About-關係企業-國光生物科技股份有限公司
國光生物科技股份有限公司成立於1965年，為亞洲唯一獲得歐 ...
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國光生物科技股份有限公司成立於1965年，為亞洲唯一獲得歐 ...
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國光生物科技股份有限公司成立於1965年，為亞洲唯一獲得歐盟GMP認證與美國FDA認證之流感疫苗製造公司，是台灣唯一符合最新PIC/S GMP規範之人用疫苗生物製劑廠。主要產品有三價流感疫苗、四價流感疫苗、H1N1新型流感疫苗、日本腦炎疫苗、破傷風類毒素 ...
2023年7月19日 · 國光生技第2條充填包裝線建置期間遭逢COVID-19疫情、邊境管制的嚴峻考驗，在衛福部、疾管署及外交部、駐外館大力協助下，讓來自德國、義大利等外籍機師及工程師如期來台安裝大型機台，並順利完成自動化產線試運轉作業。 2021年先獲台灣衛福部食藥署GMP認證，2023年再獲歐盟GMP認證。...
2023年7月18日 · 國光生技第2條充填包裝線建置期間遭逢COVID-19疫情、邊境管制的嚴峻考驗，在衛福部、疾管署及外交部、駐外館大力協助下，讓來自德國、義大利等外籍機師及工程師如期來台安裝大型機台，並順利完成自動化產線試運轉作業。 2021年先獲台灣衛福部食藥署GMP認證，2023年再獲歐盟GMP認證。...
2023年7月18日 · 國光生技第2條充填包裝線建置期間遭逢COVID-19疫情、邊境管制的嚴峻考驗，在衛福部、疾管署及外交部、駐外館大力協助下，讓來自德國、義大利等外籍機師及工程師如期來台安裝大型機台，並順利完成自動化產線試運轉作業。 2021年先獲台灣衛福部食藥署GMP認證，2023年再獲歐盟GMP認證。 國光生技表示，第2條自動化產線產能全開將可達8000萬劑，若加上第1條產線產能，年產量上看1億劑。 國光將加速國際化腳步，接洽包括流感疫苗、腸病毒疫苗的國際訂單及國際充填代工業務。 （編輯：楊蘭軒）1120718. #國光生物科技. 國光生. 衛福部新型流感疫苗7200萬預購案 國光生技得標. 中央社「一手新聞」 app. 本網站之文字、圖片及影音，非經授權，不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。
2022年6月7日 · 國光生擁有1000公升及200公升生物反應器的新建細胞培養廠，6日宣布近日已通過衛福部食藥署GMP查廠認證，是全台唯一可商業量產病毒為主生物製劑的細胞培養廠，包括國光生自主研發的新冠疫苗及之後子公司安特羅開發的腸病毒疫苗均可在此廠區生產。 因應國際代工及新型疫苗、新產品量產需求，國光生2021年於全方位生技園區擴建第二條自動化充填包裝線完成，已通過TFDA及歐盟查廠，獲GMP認證；而新建置的細胞培養廠，也於日前通過食藥署GMP查廠認證。
