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因此，禮來的股價也從 2018 年不斷高漲，並在今年創下一股 972 美元的最高價。 在今年八月的第二季財務報表中，禮來宣布上調全年營收展望，上調幅度高達 30 億美元。
- 原料藥產業
- 如何管制原料藥?
- 原料藥的客戶
- 原料藥之市場競爭
小分子藥品中具有療效的主成分，API(Active Pharmaceutical Ingredient)以及上游所需的化學中間體(Intermediates)或基本化學原料，皆可稱為原料藥。療效成分(API)需經過各國衛生單位嚴格稽查核准後才能上市，而後者是一種精緻的化學物，大部分不被管制。 API可由化學合成、醱酵、動物或植物萃取。如：抗腫瘤藥─喜樹鹼(Irinotecan)的原料藥即由青脆枝(Foetid Nothapodytes)萃取而來，青脆枝種植於台灣綠島及蘭嶼。又例如：抗生素的主要來源為微生物發酵。 API與一些不具藥效的賦形劑混合，製成可供使用的製劑後，即成為流通在醫療院所的藥品。
原料藥雖未成形，但因具藥效且影響後續成品的品質，所以也如藥品必須接受一連串的審核。 原料藥廠要向其上游，如發酵公司或化工原料廠購買原料，再進行化學合成、化學改良、製程改良、最後做成符合藥典要求的品質，再備妥文件登記原料藥主檔案DMF(Drug Master File)，經審核完成後，拿到原料藥許可證才表示：原料藥廠獲生產該項原料藥的資格。根據台灣目前法規，若是進口輸入原料藥，必須由國內具藥商資格之代理商或製劑廠送件申請 DMF，不接受國外廠商直接送件。 原料藥主檔案(DMF)是一記載原料藥生產及品質管制的完整資料，包含生產廠、製成、規格、檢驗方法及安定性等等之內容，而各國的DMF 查驗登記規定不盡相同，可於其網站上查詢到相關法規及核准之原料藥供應商名單，但涉及專利的細節部分則為保護廠商機密而...
原料藥廠將API提供給具專利保護之新藥開發與銷售藥廠，以及學名藥廠，即專門生產與銷售專利已過期之藥品的藥廠。 多數藥品原開發公司或專利藥廠在藥品之化學結構、原料藥與製劑的生產技術都會申請多項專利，進而保護其原本市場利益，避免學名藥廠分一杯羹。而具生產原料藥能力且亦能迴避原本具專利的製程之學名藥廠極少，必須尋找其他專業之原料藥廠提供原料。 除了學名藥廠這大客戶之外，臨床試驗中的新藥亦需原料藥廠提供原料。
API製備的難易會影響其競爭者多寡，將生產過程粗略分類，一類是製備過程不難，生產價值低、規模大、應用領域廣的大宗原料藥公司，供應者多，易被取代，則需壓低成本維持優勢，如：消炎止痛藥，全球有上百家以上的供應者，價格競爭激烈；另一類則是生產規模較小、種類多、活性高的特殊原料藥，技術門檻較高，相對較有優勢，如：抗癌藥物。 各國縮減醫療支出，使得學名藥日趨重要，接連帶動原料藥產業的發展。由於越來越多專利藥品到期，新藥開發上市數量不足，加上各國縮減醫療支出，歐美各大藥廠營收增長緩慢，為了降低營運成本以及減低生產過程中造成的汙染，將研發和製造轉移至亞洲國家，而中國和印度因其廣大的內需市場，吸引各大藥廠積極佈局而快速發展。 中國雖然在原料藥市場擁有高產值的發展優勢，但其技術層次與單位價格相對較低，且通過歐...
聽到臺灣 X 生技公司，研發出全球首個 XX 療法或者是唯一 XX 疾病藥物，搭配上臨床試驗的進行，股價總是創下天價與歷史新高。 很多投資人因此研究此藥物的學理與開發沿革，不過說真的，生物領域之浩大 （小分子藥物、生技藥物、免疫、毒理、臨床等），連很多本科系的從業人員都看不太懂了，一般投資人連真的看出什麼端倪而不被新聞風向帶著走都很難得了，更何況是看清楚藥物的本質？ 有趣的是，很多時候只需要用邏輯就能判斷所謂臺灣第一的成功率了。
學名藥廠的超新星-保瑞製藥. 公司成立於 2007 年，原本是一家專做學名藥（新藥專利期過期後，由其他製藥公司模擬新藥成分，研發出跟新藥藥效相似且通過衛生主管機關核可上市的藥）研發代工與銷售、資本額不到 3 億的小公司，近年來在董事長盛保熙的主導 ...
新藥公司的獲利模式：授權金&權利金. 由前面的文章我們認識到 新藥 開發要耗費巨大的時間、金錢，平均開發一個新藥品可能花費15年的時間、耗資數十億美金都是有可能的！. 台灣製藥業與美國相同，因為資金有限，很多藥物進行到 臨床試驗 一期或二期，即 ...
根據資產規模，我們挑出以下三檔產品，並透過比較其商品流動性、費用率以及績效來讓大家深入認識這三檔醫療保健ETF產品。 從下圖我們可以發現，無論是近五年亦或是近10年，雖然XLV在績效表現上會稍微落後，但三檔產品的績效表現相距不大，單從歷史績效無法直接判斷哪一檔商品更加優異，因此我們從商品的基本屬性及交易特性做更深入的介紹。 XLV. 我們可以發現XLV有三檔商品中最佳的流動性，這跟其持股邏輯有關，因為XLV只持有S&P500 成分股中的醫療保健類股，因此持股往往集中在產業中的大型股，對於許多單純想要投資醫療產業的投資人來說，這是比較穩健的選擇，除此之外，XLV便宜的價格加上具備 高殖利率 的優勢，算是一檔相當適合小資族的投資商品。
簡略而言係利用藥物傳輸技術，改良現有藥物之缺點，提高藥效、降低副作用、以及擴大臨床應用等，讓已有的藥物已以新面貌再次申請新藥上市，降低新藥研發之經費並縮短時程，成功上市的機會較大。 欲發展非新成分新藥，必須對於藥物傳遞系統有深入了解及掌握關鍵技術，才能讓產品具有獨特性和市場價值。 藥品開發的目的，無非是希望改善現有的治療方案、提升現有的醫療品質，造福更多患者，現今還有很多未被滿足的醫療需求有待更好的解決方針出現。 在醫藥衛生環境不斷進步，癌症死亡率卻節節攀升，人類延長壽命的同時卻面臨癌症的種種威脅。 在衛生福利部民國102年公布的國人十大死因中，第一名即為現代黑死病：癌症 (惡性腫瘤)，她是蟬聯了32年的榜首。
