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[4] 2021年1月,聯亞新冠肺炎疫苗在台灣展開二期試驗,招收約3850人進行測試,預計在同年六月底公布結果。 [2] 2021年2月,聯亞新冠肺炎疫苗在台灣展開二、三期試驗,招收約7320人進行測試。 [5] 二期期中分析 [ 編輯] 2021年6月27日,聯亞生技進行二期臨床試驗期中分析報告表示,UB-612疫苗安全性與耐受性良好,所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應,規劃在今年11月中下旬進行試驗解盲。 另外,聯亞生技表示,已獲印度政府許可進行1.1萬人三期臨床。 [3] 授權與認證 [ 編輯] 2021年5月28日,聯亞生技與台灣 衛福部疾管署 簽約500萬劑COVID-19疫苗 [6] 。 6月30日,聯亞生技向 衛福部 食藥署 申請UB-612新冠肺炎疫苗 緊急使用授權 。
2021年9月6日 · (中央社記者韓婷婷台北6日電)聯亞生技今天表示,在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打,結果顯示,對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價,將於近期提送新數據至食藥署申請EUA(緊急使用授權)再審。 聯亞今天發布新聞稿表示,在50位(年齡為18-64歲)第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打。
2021年8月2日 · 2021/08/02 16:37. 〔記者林惠琴/台北報導〕高端疫苗26.5萬劑完成檢驗封緘到位,外界關注另一家國產疫苗聯亞生技的緊急使用授權(EUA)審查進度,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前聯亞生技已經有到19批,並已經檢驗完成,但仍待相關補件完成。 陳時中表示,聯亞生技的EUA審查進度現在仍待補件,一切看科學證據是否說服專家,由專家審定,但現在也已做19批疫苗,並已檢驗完成,待有些部分補件完成,強調仍須視是否通過EUA,如果能夠通過,當然希望在合法合理的情況下上市,因此要預作準備。 針對疫苗對於預防變種病毒的對策,陳時中也提到每個國家在每個階段有不同作法,我國現在第1劑還沒達到滿足,到了第1劑、第2劑相對滿足點,就會考慮追加劑,但仍要視每個國家的情況與疫苗供應量而定。
2021年8月15日 · 自由時報今天報導,對於聯亞生技EUA最新審查進度,食藥署長吳秀梅透露,聯亞生技已完成補件,近日就會召開專家會議審查EUA申請事宜,強調一切都有安排。 一名不願具名的醫界人士今天接受媒體訪問時說,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中明天將公布聯亞疫苗是否通過緊急授權。 意指食藥署可能已召開聯亞COVID-19疫苗的EUA審查會議。 對此,吳秀梅今天晚間接受媒體電訪時,並未證實是否已召開審查會議,僅強調「明天再說明」。 聯亞副總經理范瀛云今天晚間接受媒體聯訪時表示,緊急授權結果並不清楚,需等待食藥署公布,她並指出,聯亞疫苗效期長達2年,已送18、19批疫苗約200多萬劑疫苗至食藥署檢驗封緘。 (編輯:李亨山)1100815. #吳秀梅. #食藥署.
2021年8月15日 · (資料照) 2021/08/15 13:51. 〔記者林惠琴/台北報導〕國產高端疫苗明起正式開放第六輪預約,至於中央流行疫情指揮中心已完成預採購的另一家國產疫苗聯亞生技,緊急使用授權(EUA)則遲遲尚未通過,但衛福部食藥署長吳秀梅表示,聯亞生技的資料已經完成補件,近日就會召開專家會議審查EUA申請事宜,強調「都有安排」。 高端疫苗於6月15日向食藥署遞交EUA申請,指揮中心於7月19日宣布通過審核,歷時約1個月出頭;聯亞生技則於6月30日向食藥署遞交EUA申請,但至今已約1個半月,卻尚未通過申請,讓外界疑問是否有變數。
2021年6月22日 · 目前台灣國產新冠疫苗以高端疫苗、聯亞生技、國光生技三大廠負責,除了國光生技因調整劑量與佐劑進度較慢外,高端疫苗、聯亞生技皆有望在今年夏天通過台灣食品藥物管理署(TFDA)的緊急使用授權(EUA)後開打。...
2021年6月29日 · 2021/06/29 11:56:28. 國產疫苗進度備受矚目,今天(27日)聯亞召開重大訊息說明會宣布解盲,不過這回和高端上市的解盲記者會相同,先公布疫苗「二期臨床試驗期中數據」,預計將盡快把試驗分析數據和研發相關文件,趕送食藥署申請EUA,緊急授權使用審查,要力拼7月中,獲准供應疫苗。 更多新聞: 恩主公高雄確診者案14359家屬控訴! 丈夫三度回診被疑肺癌未篩檢 陳其邁籲外界不要獵巫. 聯亞疫苗,選在週日傍晚舉辦重大訊息說明會,宣布二期解盲結果。 聯亞生技營運長彭文君日前提到,「我們的疫苗設計可以算是,全世界最安全的疫苗之一,AZ因為他是腺病毒,所以他會越打越沒效,所以我還是很看好,我們國產的這個次單位疫苗。
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