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2021年6月10日 · 11:33. 東森財經. 分享. 高端疫苗宣布，今（10）日股票暫停交易，下午5點舉行COVID-19疫苗二期臨床實驗解盲記者會，數據將交由衛福部食藥署審查。 外界對此次「解盲」結果偏樂觀，讓高端股價連拉兩根漲停板。 那到底什麼是「解盲」？ ICU醫師陳志金在 臉書 清楚地解釋，讓大家輕鬆了解。 ★【東森財經粉絲團】財經資訊一把抓. 陳志金表示，在臨床試驗中，一般以使用藥物的「實驗組」和無使用藥物「對照組」來進行比較，為了避免人為「偏差」，將以「雙盲」的方式進行。 ★【東森財經粉絲團】財經資訊一把抓.
2021年6月10日 · 「解盲」是什麼？ 高端COVID-19疫苗的第二期臨臨床試驗採取雙盲、隨機、多中心試驗設計，疫苗組與安慰劑為6比1，也就是7名試驗者有1名會打到安慰劑。 主要觀察安全性和免疫原性數據，包括中和抗體陽性率、中和抗體平均效價、中和效價濃度等。 其中「解盲」、「雙盲」，是新藥、疫苗研發過程中必走的路徑。 在臨床實驗研究藥效時，會將受試對象分為接受新藥／疫苗的「實驗組」，以及施打安慰劑的「對照組」。 為了避免發生人為偏差，如受試者知道自己打的是新藥／疫苗，可能會心理作用認為有效或產生副作用，因此就會採「單盲」、「雙盲」等方式進行，直到試驗結束，把實驗結果公布，這就是「解盲」。
2021年6月13日 · 國產高端疫苗解盲結果出爐，東森新聞獨家專訪到一位受試者H先生，他表示今年二月接受試驗已完成兩劑注射，但需要回診六次，九月才完成試驗，一共可領到1萬3千元的酬勞，不過，H先生質疑試驗都還沒結束，為何高端能夠開記者會聲稱解盲成功？ 對此高端表示，日前的解盲成果是「期中分析結果」，世界各國皆是如此，未來還會繼續完成試驗。 訂閱【東森新聞】現在就加入》 https://pse.is/396256. （封面圖／東森新聞） #國產疫苗. 更多. 高端保護力破9成「與BNT疫苗相似」獲美CDC期刊刊登. 02-02 14:42. 衛福部：高端合約封存30年、採購涉弊是錯假訊息. 01-10 08:39. 高端技轉授權世衛王必勝：樂見在國際社會提供協助. 08-30 09:04. 往下看更多.
2021年6月16日 · 國產高端疫苗，近期話題不斷，尤其在股價上更是引發外界關注，從五月底宣布和政府簽約後，高端疫苗股價連續六個交易日跌停，不過到了解盲前兩天，卻突然連兩天拉高漲停，為了釐清有沒有內部人士提早知道解盲成功的訊息，進而提早進場布局操控股價，士林地檢署已經分他字案，展開調查。 訂閱【東森新聞】現在就加入》 https://pse.is/396256. （封面圖／東森新聞） 【往下看更多】 快訊／貓咪「橘子」救出來了！ 打2針鎮定劑麻醉安撫. 至少6女受害！ 台大名醫遭控下藥性侵 40萬元交保. 我和妳吻別在警察面前 21歲通緝犯抱女友道別. 【今日最熱門】 2.9萬人看！ 統神怒掛吳崢電話「X你民進黨到2028年」 影／黃子佼問如何娶美嬌娘 張帝回嗆！ 全場臉都變了.
2021年6月11日 · 全國矚目的高端疫苗解盲記者會，昨（10）日解盲成功，數據皆順利達標，將儘速向食藥署提交相關文件，申請緊急使用授權（EUA），而奇美醫院加護醫學部主治醫師陳志金，從解盲記者會中，整理出5大重點，協助網友解「茫」，迅速掌握資訊。
2021年6月11日 · 高端疫苗今日暫停交易，舉行重訊記者會，宣布新冠肺炎二期臨床期中解盲成果，將立即向食藥署申請 EUA緊急授權，高端總經理陳燦堅說，原物料供應無虞，今年至少可生產1千萬劑，也會盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢，申請第三期臨床試驗，取得
2021年6月11日 · 針對高端疫苗解盲記者會內容，奇美重症加護名醫陳志金在粉絲專頁上發文，整理了5大重點，內容分別是「二期解盲成功」、「打完幾乎都會產生足夠量的抗體」、「製造過程品質穩定」、「三期臨床試驗與其他實驗會同步進行」。 而針對記者會上公布的資訊，陳志金也做了詳細的解釋，像是「安全性與耐受性良好」，期間分析期限內，並未發生與疫苗相關之嚴重不良反應。 「血清陽轉率高」，在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8%；中和抗體之幾何平均效價（GMT titer）為662，GMT倍率比值為163倍增加。 第三點則是「批次一致性高」，三個獨立疫苗生產批次具有高度的一致性，製程穩定。
