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    • 什麼是「解盲」? 藥物上市前通常會進行「雙盲」測試,也就是將病人分成實驗組與對照組,實驗組給予藥物,而對照組給予外表近似藥物的一般澱粉或填充物。由於病人和實驗人員皆不知道誰為實驗組,因此實驗結束後公布完整研究資料的過程便稱為「解盲」。

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  1. 2021年6月10日 · 外界對此次「解盲」結果偏樂觀,讓高端股價連拉兩根漲停板。 那到底什麼是「解盲」? ICU醫師陳志金在臉書清楚地解釋,讓大家輕鬆了解。

  2. 2021年6月10日 · 「解」是什麼? 高端COVID-19疫苗的第二期臨臨床試驗採取雙盲、隨機、多中心試驗設計,疫苗組與安慰劑為6比1,也就是7名試驗者有1名會打到安慰劑。 主要觀察安全性和免疫原性數據,包括中和抗體陽性率、中和抗體平均效價、中和效價濃度等。 其中「解盲」、「雙盲」,是新藥、疫苗研發過程中必走的路徑。 在臨床實驗研究藥效時,會將受試對象分為接受新藥/疫苗的「實驗組」,以及施打安慰劑的「對照組」。 為了避免發生人為偏差,如受試者知道自己打的是新藥/疫苗,可能會心理作用認為有效或產生副作用,因此就會採「單盲」、「雙盲」等方式進行,直到試驗結束,把實驗結果公布,這就是「解盲」。

  3. 2021年6月11日 · 國產高端疫苗於10日下午5點宣布二期順利解盲成功,並表示在獲得食藥署緊急授權(EUA)之後,就可以申請疫苗檢驗封緘,同時也有望在7月進行開打。. 而由於記者會內容太過專業,奇美重症加護名醫陳志金就提列五大重點,整理了一個懶人包讓網友 ...

  4. 2021年6月11日 · 高端疫苗今日暫停交易,舉行重訊記者會,宣布新冠肺炎二期臨床期中解盲成果,將立即向食藥署申請 EUA緊急授權,高端總經理陳燦堅說,原物料供應無虞,今年至少可生產1千萬劑,也會盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢,申請第三期臨床試驗,取得

  5. 2021年6月10日 · 全台關注國產疫苗進度,高端疫苗今(10)日下午召開重大訊息記者會,宣布解盲成功,將會盡速申請台灣緊急使用授權,預計7月可提供民眾開打,對此,衛福部次長石崇良,下午在接受質詢時也特別說明回應。

  6. 2021年6月11日 · 全國矚目的高端疫苗解盲記者會,昨(10)日解盲成功,數據皆順利達標,將儘速向食藥署提交相關文件,申請緊急使用授權(EUA),而奇美醫院加護醫學部主治醫師陳志金,從解盲記者會中,整理出5大重點,協助網友解「茫」,迅速掌握資訊。

  7. 2021年6月13日 · 國產高端疫苗解盲結果出爐,東森新聞獨家專訪到一位受試者H先生,他表示今年二月接受試驗已完成兩劑注射,但需要回診六次,九月才完成試驗,一共可領到1萬3千元的酬勞,不過,H先生質疑試驗都還沒結束,為何高端能夠開記者會聲稱解盲成功 ...

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    疫苗解盲意思