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確診個案中,2~6個月齡嬰兒為5例(占23%),6個月~2歲嬰幼兒為13例(占59%),2歲~未滿6歲則為4例(占18%)。 而確診個案之病毒基因分型為B5與C4亞型。 依照國內《腸病毒疫苗臨床研發策略指導原則》之計算公式, 疫苗有效性(VE)=[ (安慰劑組感染數-疫苗組感染 ...
2歲以下施打2+1劑、2歲以上施打2劑設計,在真實世界驗證抗體濃度至少可維持五年以上,讓幼童渡過6歲以下高風險感染期。 全球唯一自有PIC/S GMP認證細胞培養疫苗廠。
2022年9月30日 · 此項臨床試驗(NCT04822025)共計收納420位65歲以上的受試者,分別接種25 mcg或15 mcg的MVC-COV1901,兩劑間隔28天。 試驗樣本以共病分層(comorbidities stratification)進行統計分析,研究結果顯示,無論在高劑量或中劑量疫苗組別都可以產生良好的免疫反應,且無 ...
控制腸病毒疫情的最佳公衛手段,為全球首例取得 2-6 個月齡嬰幼兒族群多國多中心臨床數據的開發案。 READ MORE R&D and Pipeline 研發與產品
2022年4月13日 · 高端此項腸病毒71型疫苗第三期試驗,為全球同型疫苗中首先採取多國多中心(MRCT)跨國執行、並涵蓋至2~6個月低齡嬰幼兒的試驗。 試驗數據顯示疫苗安全耐受性優異,並取得真實世界(real-world)疫苗效力數據達100%、統計回歸分析效力理論值高達96.8%的 ...
台灣新生兒科醫學會理事長楊生湳及彭純芝常務理事則提醒,未滿兩歲的嬰幼兒是腸病毒重症及死亡的高風險族群,為低齡嬰幼兒施打安全、有效、且保護時間夠長的疫苗,相信是積極保護孩童健康的方式之一。
2023年4月12日 · 高端公司的EV71疫苗,也是目前全球唯一取得2~6個月出生嬰幼兒臨床有效性數據的EV71疫苗開發案;且在高端EV71的第三期多國多中心臨床試驗中,三個年齡組別(2~6個月、6個月~2歲,2歲~未滿6歲),臨床數據皆驗證「vaccine efficacy疫苗臨床有效性」達