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1. dep.mohw.gov.tw › DOCMAP › lp-854-108GMP藥廠名單- 中醫藥司 - MOHW

   dep.mohw.gov.tw › DOCMAP › lp-854-108

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   GMP藥廠名單 113-03-26 衛生福利部地址：115204 台北市南港區忠孝東路6段488號 總機電話：(02)8590-6666 傳真號碼：(02)8590-6000 位置圖

2. www.fda.gov.tw › tc › siteContent常見問題Q&A - 原料藥GMP Q&A(105.12.30更新) - 政策/法 ...

   www.fda.gov.tw › tc › siteContent

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   2015年11月13日 · A：目前僅同意外銷專用製劑許可證無須檢附原料藥GMP證明文件，但仍須上網登錄原料藥來源，如為國產許可證外銷專用產品，建議提供相關文件個案另申請一張外銷專用許可證。. Q8. 105年起申請輸入自用原料藥，應檢附之資料？. A：申請自用原料藥進口，應依 ...

3. www.capa.org.tw › upfiles › 1527226725廠商申請GMP證明須檢附證明文件及資料

   www.capa.org.tw › upfiles › 1527226725

   一、申請藥品製劑廠等GMP證明書，須檢送之申請文件：. 英文GMP證明書申請表，及其附表一、二、三：. 附表一：申請廠商基本資料。. 附表二：製造廠基本資料。. 附表三：擬外銷之製劑產品清冊。. 工廠登記證明文件影本、藥商許可執照影本。. 新廠GMP評鑑或 ...

4. www.mohw.gov.tw › cp-2642/20865/1全面完成藥廠符合PIC/S GMP，並積極推動藥品「源頭」與「運銷」 ...

   www.mohw.gov.tw › cp-2642/20865/1

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   全面完成藥廠符合PIC/S GMP，並積極推動藥品「源頭」與「運銷」管理. 104年1月1日起，台灣製藥品質已順利與國際接軌，邁入國際（PIC/S） GMP的新紀元，所有西藥製劑製造工廠已全面升級，完成實施更加嚴謹的國際PIC/S GMP製藥標準，未來將再接再厲推動藥廠所使用 ...

5. www.fda.gov.tw › TC › faqContent便民服務 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › TC › faqContent

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   藥廠申請新設、遷移、擴建、復業、新增劑型、新增原料藥品項及新增作業項目等GMP評鑑作業時，應依規定填具「國內藥物製造工廠GMP評鑑申請表」，並檢送下列資料： 1. 申請函。 2. 國內藥物製造工廠GMP評鑑申請表。

6. www.fda.gov.tw › TC › siteContentGDP許可變更/新增登記事項申請 - 藥品GDP專區 - 製藥工廠管理(GM ...

   www.fda.gov.tw › TC › siteContent

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   2021年6月23日 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) 邊境查驗專區 企劃及科技管理 通報及安全監視專區 法規資訊 組織及處務類 藥品、醫療器材及化粧品類 食品類法令規章 藥廠GMP相關法規 實驗室認證管理 GTP相關法規 規費與其他類 修法專區 檢驗類 管制藥品類 科技計畫執行作業

7. blog.udn.com › alpineatks › 178424466cGMP及GMP的5大差別,與一般廠房分別在哪?針對藥品,療產品生產及 ...

   blog.udn.com › alpineatks › 178424466

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   藥廠申請新設、遷移、擴建、復業、新增劑型、新增原料藥品項及新增作業項目等GMP評鑑作業時，應依規定填具「國內藥物製造工廠GMP 評鑑申請表」，並檢送下列資料： 1. 申請函。2. 國內藥物製造工廠GMP評鑑申請表。 DOC/ PDF 3. 通過硬體檢查之證明 ...