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6 天前 · 食藥署網站 公布的高端疫苗中文說明書中,關於保護效期一事,註明「高端新冠肺炎疫苗如同目前所有獲得緊急授權或專案核准之其他 COVID-19 疫苗,可提供的保護效期不明,仍須由進行中的臨床試驗進 一步確定。 高端疫苗中文說明書中,關於保護效期一事,引起民眾疑慮。 (取自食藥署網站) 在中和抗體效價方面,受試者接受第2劑疫苗後28天,檢驗出的血清中和抗體平均效價是662.31,整體而言,65歲以上老年人、有共病症者、人類免疫缺乏病毒(HIV)抗體陽性的族群,中和抗體效價較低,但免疫反應趨勢與整體族群觀察到的免疫反應相似。 (延伸閱讀: 【8大QA】高端疫苗接種23日登場 混打、副作用報你知 )
2024年5月9日 · 高端疫苗中文說明書提及,「可提供的保護效期不明,仍須由進行中的臨床試驗進一步確定」、「65歲以上老年人、有共病症者、人類免疫缺乏病毒(HIV)抗體陽性的族群,中和抗體效價較低」,令專家出面呼籲,盼高端對此進一步釋疑,增加國人信心。 陳時中回應,現在上市的產品效期都不明,因為使用的時間沒那麼長,之後陸陸續續,這些效期會比較明確。 至於長者和免疫反應低下的族群,都會面臨疫苗抗體效價較低的狀況,所有廠牌都一樣,不會因此建議他們不要施打高端,但若個人有疑慮,可以跟醫師諮詢。 另有學者質疑,高端疫苗第1期試驗中和抗體效價僅52,第2期換實驗室後,中和抗體效價達到662,不解同一支疫苗換實驗室後,數據何以相差13倍?
2 天前 · 針對高端的專家審查會議紀錄,長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如則指出,委員們雖然對T細胞的免疫反應要求做更多試驗和補足數字,但這並不妨礙EUA的通過與否,因為當初並未設置這項條件,而高端的中和抗體效價也遠遠超過最低標準。
2024年4月30日 · 食藥署今天公布COVID-19疫苗療效評估標準與EUA審查標準,除了要有3000名受試者資料以確保疫苗安全性,台產疫苗受試者體內中和抗體效價也不得低於接種AZ疫苗者,是評估疫苗有效性關鍵。 “衛生福利部”疾病管制署於5月28日與高端疫苗公司及聯亞生技開發公司簽訂COVID-19疫苗採購契約,每家各500萬劑疫苗,並視未來疫情需求,納入後續擴充每家各500萬劑疫苗。 【 大 中 小 】 【 打 印 】 高端疫苗公司今日下午5點召開重大訊息記者會,宣布解盲成功,力拚7月開始施打。 高端表示,近期將依法申請台灣緊急使用授權(EUA),力拚下半年開始供應新冠疫苗。
2024年5月10日 · 由長庚大學、長庚醫院與中研院馬徹研究員、國防部預防醫學研究所、牛津大學組成的合作團隊,經過兩個半月的努力,終於成功分離出22種新冠肺炎的病毒株,並取得病毒全基因序列。 這些病毒株來自世界各國不同的病毒類型,將可進一步作為檢驗試劑或抗病毒治療的材料,為防治新冠肺炎帶來一線曙光。 目前研究團隊並已建立了精準偵測病毒的效價方式,以評估檢驗及治療效果。 " data-reactid="13" style="margin: 0px 0px 1em;" type="text">台灣醫療團隊傳出捷報! 由長庚大學、長庚醫院與中研院馬...</p></div></article></div></div></div></div>
2024年4月28日 · “衛福部”食藥署日前公布的高端疫苗中文說明書中,提及“可提供的保護效期不明,仍須由進行中的臨床試驗進一步確定”,另外,65歲以上老年人、有共病症者、人類免疫缺乏病毒(HIV)抗體陽性的族群,中和抗體效價較低。 精神科醫師潘建志19日在臉書上指出,高端釋出的臨床實驗論文中,中和抗體都是打完第二劑的數字,甚至是打完兩劑後第57天的數字,施打第一劑會不會產生抗體,論文完全沒提到,但第一劑是否會產生中和抗體非常重要,因為現在拚的就是第一劑覆蓋率。 陳時中在被問到此問題時,直接回答“我不知道”,表示只關心完整打完兩劑後的保護力有多少,剩下就交給相關單位研究。 【 第1頁 第2頁 第3頁 】 【 大 中 小 】 【 打 印 】 相關新聞: 9月開學 盧秀燕:還有7千多教職員無疫苗.
2024年4月30日 · 長庚大學與長庚醫院研發的「新冠肺炎病毒有效中和抗體檢測試劑」本月5日通過食藥署緊急授權,為台灣首款可推估中和抗體的檢測試劑。 台北市 ...