搜尋結果
4 天前 · 根據食藥署公布的高端疫苗EUA專家審查會議紀錄可見，本次會議紀錄並未將參與審查的專家具名，而是以匿名的方式呈現專家意見；而出席的專家共21人，其中主席不參與投票，通過有3人、有條件通過15人、補件再議1人、不通過1人。 雖然多數專家認可通過緊急使用授權，不過對於「T細胞免疫反應」缺乏相關數字則多表達意見，因T細胞在免疫反應中扮演重要角色，其中，至少有8名專家認為除了中和抗體效價外，不易確認T細胞的免疫反映以及抗體依賴性等，認為高端應提供更多免疫原性和疫苗保護力資料，以及後續應提供其他T細胞相關反映數據，另也有專家明確表示，除了中和抗體外，應取得有國際認可的免疫標劑biomarker (s)再申請為宜。
4 天前 · 食藥署24日嚴正澄清撤換高端疫苗EUA審查委員一事。 圖為AZ疫苗。 （資料照片／蔣銀珊攝） 國產高端疫苗即將審查緊急使用授權（EUA），卻傳出食藥署撤換審查委員，支持「免疫橋接」學者進駐專家會議。 食藥署24日嚴正澄清，疫苗專家會議均依當次討論議題，邀請相關領域學者專家參與，並一併考量利益迴避事項，沒有固定名單或撤換不同立場委員一事。 食藥署澄清，每次召開的疫苗專家會議，均會依當次討論議題的專業方向，邀請相關領域學者、專家參與，並一併考量利益迴避事項，無所謂的固定名單，或撤換不同立場委員的情事。 藥品組副組長吳明美也說，疫苗會議主要是根據當次討論的議題專業，邀請不同的委員，且從2020年就陸續開了好幾次專家會議。 （延伸閱讀： 高端疫苗EUA審查會前大換血 新委員多與陳建仁有關 ）
5 天前 · 中央流行疫情指揮中心19日下午宣布，高端疫苗通過食藥署EUA審查，獲允許專案製造，還公布中和抗體及血清反應比率等數據，對此訊息，中研院院士陳培哲表示，這都是沒有用的數字，不具參考價值，連看都不想看。 衛福部19日表示，有鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮，核准高端疫苗專案製造。 衛福部19日記者上會公布相關數據，直指高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（geometric mean titer ratio, GMTR）的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。
3 天前 · 又提快篩！藍營批阻國會改革是綠營怕「高端疫苗、16億快篩」等情事被查。（圖／翻攝自中國國民黨臉書） 藍、白立法院黨團今（24）日在立院 ...
5 天前 · 立法院於17日進行國會改革法案表決，由於修法內容及程序爭議，朝野雙方爆發嚴重肢體衝突，後續立法院外也聚集大量抗議群眾。. 今（21）日數個 ...
3 天前 · 因為這些程序上的瑕疵和爭議 導致許多不滿的民眾在17號就已經聚集在立法院外抗議 21號時甚至突破萬人上街遊行抗議 並提出了五大訴求 : 1.國會改革不應破壞權力分立，不應侵害人民權益 2.退回國會三法，由委員會重審，517議事錄不予承認 3.拒絕立院變人大，抗議藍白沒收民主 4.停止濫用「逕付二讀、全案保留、封殺提案、散會動議」 5.沒有討論，不是民主；全案保留，等於沒審；封殺提案，威權復辟 許多民間團體從21號早上6點便聚集在立法院旁的青島東路 一直到深夜都還有大量抗議民眾聚集 人潮一路從青島東路、中山南路延伸到濟南路 現場知名人士還包含妮妃雅、呱吉、雞排妹、百零果 (圖源 : 中央社) 由於24、28號會繼續審相關法案 所以抗議遊行也會繼續進行 到時候如果有新進度會再補上 ! 懶人包.
6 天前 · 立法院17日爆發最嚴重肢體衝突，造成數名立委掛彩送醫，面對5/21將續審爭議藍白版本國會改革法案，民進黨立委林楚茵5/20與數名國際知名學者共同召開記者會，對中國國民黨與台灣民眾黨所提出的國會改革方案，表達嚴正關切與擔憂。 國際聲明中提到，藍白所提出的改革提案有違反憲法之嫌，並且篡奪行政院與監察院之政治權力。 這不但損害台灣良善治理的形象，更在當前來自北京的挑戰日益遽增的前提下，進一步加深台灣的政治分歧。 聲明中強調，藍白這些國會改革提案並未獲得充分的政治討論。 上述改革方案尚未公佈予民眾審查，明顯違反過往的立法慣例。 國民黨籍立法院院長韓國瑜還允許立法院35年來首次以舉手而非記錄投票的方式處理本案。
