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2 天前 · 外傳國產的聯亞生技新冠肺炎疫苗已完成補件,且食藥署已召集專家會議,審查聯亞疫苗提出的緊急使用授權(EUA)。 食藥署長吳秀梅15日晚上並未否認,強調「周一再說」。 據了解,最快今天(16日)由中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中親自宣布聯亞審查結果,若順利通過,將有200多萬劑現貨可供中央調度使用。 聯亞疫苗6月27日公布二期期中解盲結果後,沉寂了50幾天,各界推測聯亞的EUA審查會議應該快了。 據傳食藥署近日確已召開專家會議審查聯亞疫苗,並達成共識。 聯亞生技發言人范瀛云表示,尚未收到食藥署通知取得EUA的相關資訊,先前已依食藥署指示交貨18至19批的貨,總數約200多萬劑的疫苗,正在審查檢驗封緘。 (熱門點閱: 遙指台灣or中途夭折? 颱風「奧麥斯」最快這天生成 )
2024年5月18日 · 繼歐美輝瑞(Pfizer)與莫德納(Moderna)兩家藥廠,成功援引信使核糖核酸(mRNA)技術研發疫苗後,由日本「第一三共」(Daiichi Sankyo)所研製、日本首款國產mRNA疫苗「DS-5670a」,也將於今夏展開第三期臨床試驗,最快將在2022年初問世。
2024年5月18日 · 賴士葆關切疫苗研發相關議題,詢問國產疫苗快何時可以上市;薛瑞元表示,以目前進度來看,最快要2021年第2季;至於疫情最快何時結束,這與疫苗研發的速度、施打情形等狀況有關,也要觀察疫苗能否研發成功。 另外,賴士葆也追問台灣日前跟COVEX簽約的相關問題,其中提到,「第一批何時可以交貨? 」、「有156個國家排隊要買,台灣排在第幾位? 」、「會否國產疫苗研發比國外快? 」,薛瑞元回應,全球的疫苗還未經臨床試驗結束,要看相關進展,這無法確定,發明出來要通過才可以用。
2024年5月14日 · 國光生技指出,這份協議的重點是當有新型流感爆發大流行疫情時,已簽約的廠商可在第一時間取得 PIP 生物材料以投入開發生產新疫苗和藥品,而廠商也承諾將生產出的新疫苗或新藥的一定比例捐贈或低價供應給 WHO。 國光生技說明,由於台灣並非 WHO 會員國,國光生技與 WHO的 協議簽署經過長期協商才能夠突破重重困難而完成簽約,這項協議除可增進台灣在大流行時的防疫能力外,同時承擔全球防疫夥伴的責任,建立與 WHO 的合作關係。
2024年5月15日 · 國光生指出,這份協議重點是當有新型流感爆發大流行疫情時,已簽約的廠商可在第一時間取得PIP生物材料以投入開發生產新疫苗和藥品,而廠商也承諾將生產出的新疫苗或新藥的一定比例,捐贈或低價供應給WHO。 國光生因簽署此協議,可在新型流感大流行時更有能力擔負開發供應疫苗,以保護民眾安全的企業責任。 國光生強調,2012年加入IFPMA(國際製藥聯盟)全球流感疫苗供應任務組,與Sanofi、GSK等19個全球主要供應流感疫苗的國際大廠並列聯盟會員,也是WHO新型流感防範架構PIP Framework的合作夥伴,是台灣唯一加入的疫苗廠,對迅速因應新型流感疫情及流感疫苗供應具獨特優勢。 相關新聞. 留言討論.
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4 天前 · 2024/5/24 12:58. (中央社記者沈佩瑤、陳婕翎台北24日電)新政府520剛上任,國民黨再次將矛頭指向COVID-19疫苗與快篩採購爭議,衛福部疾管署今天澄清 ...
4 天前 · 食藥署亦已於110年7月23日以新聞稿公開說明國產疫苗審查無行政瑕疵,我國對新冠肺炎疫苗EUA審查基準及應具備之技術性資料要求,於109年10月14日即經專家會議討論後定案,並於廠商啟動第二期臨床試驗前,提供審查資料查檢表供其參照執行,110年5月28日專家會議進一步確認免疫橋接療效評估方法之合適性,110年6月10日公布並訂定「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」,並無所謂先射箭再畫靶情形。 所有出席專家委員均依其專業與獨立性進行審查,並於會中充分自由的表達意見,並無外界指稱「一路開綠燈」情事。