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2024年5月7日 · 食藥署副署長王德原表示，食藥署是進行例行追蹤時，發現4月25日，美國FDA通報藥品於檢驗時發現含有雜質，進一步證實是在製造過程中竟混雜了其他原料藥，應該是在生產不同藥物之間的清潔不慎，因此，共有三個批號必須回收。 其中批號3G01銷售數量共計143萬5300顆，批號2D01、3A01銷售數量共計35萬4410錠。 王德原說，這二款藥物在國內屬於思覺失調症的大宗用藥，其中「大塚安立復錠5毫克」健保去年銷售量759萬多顆、市占達79.68%，「大塚安立復錠30毫克」則銷售23萬8000顆、市占42.25%。 不過，王德原強調，該類藥物還有其他5款的取代藥品，且業者目前的庫存足可供應到今年7月，7月後也會再進口，因此，評估並不會有缺藥問題。
