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2024年5月5日 · 生技醫療產業人士及醫師皆異口同聲認為，高端不太可能在近期解盲。 （取自高端臉書） 對於媒體報導高端疫苗最快於10日（後天）、最晚於15日解盲國產疫苗第2期臨床數據，生技醫療產業人士及醫師皆異口同聲認為，高端不太可能在近期解盲。 對此，高端8日中午緊急發布重訊，澄清其與臨床試驗中心目前尚在「盲性狀態下」，解盲時程尚難現在確定。 高端指出，進行試驗的醫學中心和實驗室已在5月底完成第2劑施打及1個月觀察期，目前正在等待國外臨床試驗公司，彙整安全性及免疫生成性等資料，提交至藥廠獨立專家委員，才會解盲。
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高端疫苗9日傍晚宣布，將於10日下午5點召開記者會，外界預 ...
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2024年5月4日 · 中評社台北6月10日電／首支台產疫苗今天宣布完成二期實驗解盲，高端疫苗總經理陳燦堅宣布，從二期臨床受試者數據來看“解盲成功”，安全性、耐受性良好，無不良反應，二期的成功，會加速臨床第三期試驗，國際認證、出“國”安全等，用科學的方式一次解決。 預計今年提供1000萬劑疫苗。 陳燦堅表示，進入第三期臨床的目的是期望明年取得國際認證，可以進一步協助“友邦”，提供上億劑的能量，現在比較擔憂的是原物料緊缺，價格是翻倍又翻倍，但仍強調二期解盲是替第三期臨床做鋪陳，會加速取得國際認證的時程。 高端疫苗執行副總李思賢表示，盡快將研發資料送交食藥署進行EUA緊急授權，并盡速向歐盟EMA以及其他國際藥證主管機關諮詢，申請第三期臨床試驗。
2024年4月30日 · 高端研發的COVID-19疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會，公告二期臨床數據，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 《中央社》報道，高端將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件，送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。 同時，在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率 (seroconversion rate)達99.8%。 中和抗體之幾何平均效價 (GMT titer)為662，GMT倍率比值為163倍增加。
2024年5月2日 · 2024-05-02. 張貼單位. 藥劑科. 內 容. Q1：什麼是腸病毒? 腸病毒屬於小RNA病毒科 (Picornaviridae)，為一群病毒的總稱，目前腸病毒共有小兒麻痺病毒 (Poliovirus)、克沙奇病毒 (Coxsackievirus)、伊科病毒 (Echovirus)及腸病毒 (Enterovirus)等60餘型。 在所有腸病毒中，除了小兒麻痺病毒之外，以腸病毒A71型 (Enterovirus type A71)最容易引起神經系統的併發症及重症，但是嚴重程度各有不同，有的只出現腦膜炎、輕微腦炎、肢體麻痺等非致命性的併發症，有的則會造成死亡病例。 一般而言，感染某一型腸病毒之後，對該種特定病毒之免疫力至少可持續數十年之久，但接觸過未曾感染過的病毒型別，仍有可能感染發病。
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