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2 天前 · GMP藥廠名單 | 發布日期：2024-05-23 | 更新日期：2024-05-23 發布單位：品質監督管理組 西藥製劑廠 原料藥廠 物流廠 先導工廠 醫用氣體廠 血漿原料製備機構
2 天前 · 本署諮議或審議任務編組委員名單 業務專區 食品 藥品 醫療器材 化粧品 管制藥品 區管理中心 研究檢驗 實驗室認證 製藥工廠管理(GMP/GDP) 邊境查驗專區 企劃及科技管理 通報及安全監視專區 法規資訊 組織及處務類 藥品、醫療器材及化粧品類 食品類法令規章
2024年5月2日 · ::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 製藥工廠管理(GMP/GDP) > 藥品GDP專區 > 最新消息/活動 113年度藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪視 | 發布日期：2024-05-02 | 更新日期：2024-05-02 發布單位：品質監督管理組
2024年5月6日 · 2024-05-06. 我國推動藥廠實施優良藥品製造標準 (GMP)已逾40年，食藥署於2013年成為國際醫藥品稽查協約組織 (PIC/S)成員，食藥署長吳秀梅今天 (17日)上午在記者會表示，我國已有239家製藥廠符合PIC/S GMP，澳洲、美國等國直接採認我食藥署查核結果並免除來台查廠，MIT藥品接軌國際。 吳秀梅表示，為確保國人使用藥品的品質、有效與安全，所有藥品在上市前皆須經食藥署嚴格審查其安全、療效及品質等科學性資料，確認療效大於潛在風險，以及製造廠GMP狀態，食藥署才核發藥品許可證。 藥品上市後，源頭原料藥及製劑的製造須符合GMP規範，藥品出廠前要逐批檢驗確認符合規格，出廠後的運銷作業也須符合優良運銷規範 (GDP)規範，並以持續安定性試驗監控效期內藥品的品質。
2 天前 · 本資料集為嚴重違反GMP 藥廠名單，嚴重違反GMP之缺失，若有直接涉及產品品質之虞且涉及民眾用藥安全者，除勒令其部分產品、劑型或整廠停止生產或不得販賣外，將依回收作業實施要點規定，要求藥廠於期限內回收產品並回報本署，不得於市面流通。 藥廠並應於期限內提出改善報告及矯正預防措施，並經本署確認後，該廠名單始可下架。 本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。 最近同步時間日期: 2024-05-23 03:17:33，總資料數:4筆，提供:衛生福利部食品藥物管理署.
2024年5月15日 · 隨著疫情自2023年即逐漸遠離大眾生活，全球經濟產業也逐步緩慢的復甦至疫情前活動量能，此外伴隨俄烏戰爭與美中貿易衝突等國際政治情勢變化，原物料、原料藥成分與抗生素等需求上升，我國製藥產業產值成長幅度更為明顯，2023年產值突破2022年成長的趨勢，較前一年度成長24.3%，為新台幣1,150.0億元，其中除了生物藥品與中藥製劑，分別較前一年度小幅衰減了9.1%和3.7%外，其餘原料藥、西藥製劑及中藥製劑等皆呈現成長。 2024年製藥產業第一季產值為新台幣273.0億元，除原料藥較前一年度些微衰退外，其餘製藥產業皆呈現成長的趨勢。 內文標題/表標題. 一、2024年第一季我國製藥產業概況. 二、2024年第一季重大事件分析. 三、未來展望.
2024年5月13日 · 40週年論壇大合照。 (食藥署提供) 我國自民國71年推動藥品實施優良製造規範 (GMP)，歷經cGMP，再提升到國際PIC/S GMP，國產製藥的品質與先進國家並駕齊驅。 食藥署自102年加入國際醫藥品稽查協約組織PIC/S後，在國際舞台上持續耕耘，深化與各國之合作夥伴關係，台灣在藥品品質管理的努力有目共睹，讓世界看見台灣實力，進而帶動國產藥品行銷至海外市場，並獲得國際醫藥大廠委託製造，讓優質的國產藥品跨出台灣行銷全世界。 今年欣逢藥品實施GMP40週年暨PIC/S入會10週年，為我國藥品GMP管理的重要里程碑。
