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  1. 2024年5月3日 · 聯亞生技 今日宣布自行研發的新冠疫苗 UB-612成功通過英國藥品和醫療產品監管署Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)的查廠,正式取得 GMP 證書,代表 UB-612 的生產製造設施及 QC 實驗室,符合英國 GMP 規範。 認證代表的是 UB-612 的生產製造與 QC 檢驗符合英國 GMP 規範,更是 MHRA 對聯亞生技各子公司製造廠高品質生產標準的肯定,董事長王長怡表示,聯亞生技的生產設施與產線在藥品製造與品質管制方面的卓越表現,以及對 GMP 法規遵循的嚴格要求,成功通過英國法規單位查廠。

  2. 2024年5月3日 · UB-612由聯亞生技主導產品開發執行臨床試驗及負責部分項目的QC檢驗其部分原料藥的開發與生產製造委託集團子公司聯生藥進行疫苗成品的充填與包裝則委託集團子公司聯亞藥進行英國MHRA就UB-612的生產製造及產品QC檢驗於去年11月20至24日期間來臺進行為期5天的GMP查核此為產品獲准營銷許可前的GMP查核有助於UB-612取得英國有條件/臨時營銷批准並為UB-612的國際市場布局再達一個重要里程碑

  3. 2024年5月2日 · 國際藥廠阿斯特捷利康AstraZeneca與英國牛津大學University of Oxford合作研發的新冠肺炎AZ疫苗傳出在國外正面臨數十起副作用的求償官司AZ也首度承認疫苗確實在極少數情況下可能引發血栓等病症。 對此,疾管署發言人曾淑慧今(2)日表示,疾管署會與食藥署持續密切關注,一旦有新事證,民眾也可以重新提出申請。...

  4. 2024年5月8日 · 2024.05.08. 12:04. 中時新聞網. AZ. 疫苗. 阿斯特捷利康. 下架. 新冠疫苗. 知名藥廠阿斯特捷利康AstraZenecaAZ才承認AZ新冠疫苗在非常罕見的案例下會引發罕見血栓併血小板低下症候群後阿斯特捷利康7日宣布下架AZ疫苗。 圖/美聯社. 【中時新聞網 吳映璠英國知名藥廠阿斯特捷利康AstraZenecaAZ先前才爆出首度在訴訟中承認AZ新冠疫苗在非常罕見的狀況下會引發血栓阿斯特捷利康昨7日宣布將全球下架AZ新冠疫苗但強調此舉和罕見副作用無關而是因疫苗過剩」,AZ疫苗已被其他疫苗取代。 英國《每日電訊報》(Daily Telegraph)報導,阿斯特捷利康昨日宣布,已開始全球下架AZ新冠疫苗,主因在於疫苗過剩。

  5. 2024年5月2日 · 中央社倫敦1日綜合外電報導英國製藥大廠阿斯特捷利康AstraZeneca簡稱AZ首度在法庭文件中承認其COVID-19疫苗可能引起罕見副作用此一明顯轉變可能為數百萬英鎊的法律賠償鋪路英國每日電訊報」(Daily Telegraph報導這家英國製藥大廠正面對一場集體訴訟被指控其與牛津大學University of Oxford合作開發的疫苗導致數十起死亡和重傷害病例。 原告律師指稱,這款COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗產生一種副作用,對少數家庭造成極為嚴重的影響。 難怪日本不敢打. 台灣人:謝謝日本. 2024-05-02 16:23 #1. 引言. 分享. Andrew_J. 45分. 2樓. bdp2600 wrote: 中央社倫敦1日綜合外...

  6. 2024年5月3日 · 聯亞生技集團創辦人董事長王長怡親自領軍研發的國產新冠疫苗UB-612終於成功通過英國藥品和醫療產品監管署 (Medicines and Healthcare products Regulatory AgencyMHRA)的GMP查核並取得GMP證書!...

  7. 2024年5月2日 · 英國每日電訊報」(Daily Telegraph報導這家英國製藥大廠正面對一場集體訴訟被指控其與牛津大學University of Oxford合作開發的疫苗導致數十起死亡和重傷害病例原告律師指稱這款COVID-192019冠狀病毒疾病疫苗產生一種副作用對少數家庭造成極為嚴重的影響第一起案例是由男子史考特Jamie Scott去年提出的稱自己在2021年4月接種疫苗後出現血栓和腦出血導致他無法工作與永久性腦損傷。 史考特為兩名孩子的父親。 AZ公司對這些說法提出辯駁,但在今年2月提交給高等法院的一份法律文件中承認,其疫苗「在極少數情況下,會導致血栓併血小板低下症候群(TTS)」。