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2024年5月3日 · 聯亞生技 今日宣布自行研發的新冠疫苗 UB-612,成功通過英國藥品和醫療產品監管署(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)的查廠,正式取得 GMP 證書,代表 UB-612 的生產製造設施及 QC 實驗室,符合英國 GMP 規範。 認證代表的是 UB-612 的生產製造與 QC 檢驗符合英國 GMP 規範,更是 MHRA 對聯亞生技各子公司製造廠高品質生產標準的肯定,董事長王長怡表示,聯亞生技的生產設施與產線在藥品製造與品質管制方面的卓越表現,以及對 GMP 法規遵循的嚴格要求,成功通過英國法規單位查廠。
2024年5月3日 · UB-612由聯亞生技主導產品開發、執行臨床試驗及負責部分項目的QC檢驗,其部分原料藥的開發與生產製造委託集團子公司聯生藥進行,疫苗成品的充填與包裝則委託集團子公司聯亞藥進行。 英國MHRA就UB-612的生產製造及產品QC檢驗,於去年11月20至24日期間,來臺進行為期5天的GMP查核,此為產品獲准營銷許可前的GMP查核,有助於UB-612取得英國有條件/臨時營銷批准,並為UB-612的國際市場布局再達一個重要里程碑!
2024年5月2日 · 國際藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)與英國牛津大學(University of Oxford)合作研發的新冠肺炎AZ疫苗,傳出在國外正面臨數十起副作用的求償官司;AZ也首度承認疫苗確實在極少數情況下,可能引發血栓等病症。 對此,疾管署發言人曾淑慧今(2)日表示,疾管署會與食藥署持續密切關注,一旦有新事證,民眾也可以重新提出申請。...
2024年5月8日 · 2024.05.08. 12:04. 中時新聞網. AZ. 疫苗. 阿斯特捷利康. 下架. 新冠疫苗. 知名藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)才承認AZ新冠疫苗在「非常罕見」的案例下會引發罕見血栓併血小板低下症候群後,阿斯特捷利康7日宣布下架AZ疫苗。 圖/美聯社. 【中時新聞網 吳映璠】英國知名藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)先前才爆出首度在訴訟中承認,AZ新冠疫苗在「非常罕見」的狀況下會引發血栓,阿斯特捷利康昨(7)日宣布,將全球下架AZ新冠疫苗,但強調此舉和罕見副作用無關,而是因疫苗「過剩」,AZ疫苗已被其他疫苗取代。 英國《每日電訊報》(Daily Telegraph)報導,阿斯特捷利康昨日宣布,已開始全球下架AZ新冠疫苗,主因在於疫苗過剩。
2024年5月2日 · 中央社倫敦1日綜合外電報導)英國製藥大廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,簡稱AZ)首度在法庭文件中承認其COVID-19疫苗可能引起罕見副作用,此一明顯轉變可能為數百萬英鎊的法律賠償鋪路。 英國「每日電訊報」(Daily Telegraph)報導,這家英國製藥大廠正面對一場集體訴訟,被指控其與牛津大學(University of Oxford)合作開發的疫苗,導致數十起死亡和重傷害病例。 原告律師指稱,這款COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗產生一種副作用,對少數家庭造成極為嚴重的影響。 難怪日本不敢打. 台灣人:謝謝日本. 2024-05-02 16:23 #1. 引言. 分享. Andrew_J. 45分. 2樓. bdp2600 wrote: 中央社倫敦1日綜合外...
2024年5月3日 · 聯亞生技集團創辦人、董事長王長怡親自領軍研發的國產新冠疫苗UB-612,終於成功通過英國藥品和醫療產品監管署 (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)的GMP查核,並取得GMP證書!...
2024年5月2日 · 英國「每日電訊報」(Daily Telegraph)報導,這家英國製藥大廠正面對一場集體訴訟,被指控其與牛津大學(University of Oxford)合作開發的疫苗,導致數十起死亡和重傷害病例。 原告律師指稱,這款COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗產生一種副作用,對少數家庭造成極為嚴重的影響。 第一起案例是由男子史考特(Jamie Scott)去年提出的,稱自己在2021年4月接種疫苗後出現血栓和腦出血,導致他無法工作與永久性腦損傷。 史考特為兩名孩子的父親。 AZ公司對這些說法提出辯駁,但在今年2月提交給高等法院的一份法律文件中承認,其疫苗「在極少數情況下,會導致血栓併血小板低下症候群(TTS)」。