搜尋結果
1 天前 · （資料照片／張哲偉攝） 外傳國產的聯亞生技新冠肺炎疫苗已完成補件，且食藥署已召集專家會議，審查聯亞疫苗提出的緊急使用授權（EUA）。 食藥署長吳秀梅15日晚上並未否認，強調「周一再說」。 據了解，最快今天（16日）由中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中親自宣布聯亞審查結果，若順利通過，將有200多萬劑現貨可供中央調度使用。 聯亞疫苗6月27日公布二期期中解盲結果後，沉寂了50幾天，各界推測聯亞的EUA審查會議應該快了。 據傳食藥署近日確已召開專家會議審查聯亞疫苗，並達成共識。 聯亞生技發言人范瀛云表示，尚未收到食藥署通知取得EUA的相關資訊，先前已依食藥署指示交貨18至19批的貨，總數約200多萬劑的疫苗，正在審查檢驗封緘。 （熱門點閱： 遙指台灣or中途夭折？ 颱風「奧麥斯」最快這天生成 ）
2 天前 · 聯亞生技研發的新冠疫苗近期將解盲，聯亞藥（6562）25日發重訊宣布，公司將於27日下午6點進行重大訊息記者會，業界猜測，聯亞應是要針對研製中的新冠疫苗二期臨床數據，公布解盲結果。 事實上，國產新冠肺炎疫苗研發進程備受外界關注，自從傳出聯亞藥母公司聯亞生技預計公布國產新冠疫苗二期解盲時間後，聯亞藥自23日登錄興櫃後股價一路飆漲，25日早盤最高再度衝上300元。 聯亞藥23日上興櫃，搭上新冠疫苗順風車題材，股價一飛衝天，以承銷價30元開出37.5元後，一度衝上220元，大漲633%，收215元。 24日盤中一度衝上300元大關，聯亞藥25日開盤報每股274元，漲逾16%，開盤不到1分鐘已站上300元大關，漲逾60元，漲幅26%
2024年5月3日 · 聯亞生技集團創辦人、董事長王長怡親自領軍研發的國產新冠疫苗UB-612，終於成功通過英國藥品和醫療產品監管署 (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA)的GMP查核，並取得GMP證書！...
2024年5月3日 · 聯亞藥開發之無菌凍晶針劑學名藥Voriconazole for Injection, 200 mg/vial (Single-Dose Vial) 獲得美國 FDA 上市核准 (ANDA211264)；將透過聯亞藥在美國之銷售夥伴進行銷售。
2024年5月3日 · 中央流行疫情指揮中心8月16日宣布，聯亞疫苗因中和抗體數據未達免疫橋接不劣性標準，未取得EUA。 指揮官陳時中當時承諾，「他們都是為社會努力，一定會尊重接種意願」，受試者後續接種將專案處理。 近期有民眾在PTT分享自身是聯亞疫苗第2期受試者，距離施打第2劑聯亞疫苗已達半年，日前回診時，被告知目前聯亞尚未解盲，預估10月底至11月初，受試者才會個別知道自己是控制組或試驗組。 自從聯亞疫苗未通過EUA後，指揮中心答應專案安排受試者後續接種，至今已過了2個月，這名受試者不滿得到的答覆與指揮中心承諾的專案處理不同，才會將此事分享出來。 （熱門點閱： 國慶演說提「四個堅持」 蔡英文宣示：ROC與PRC互不隸屬 ）
2024年5月3日 · 聯亞生技集團創辦人、董事長王長怡親自領軍研發的國產新冠疫苗UB-612，終於成功通過英國藥品和醫療產品監管署 (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA)的GMP查核，並取得GMP證書！ 聯亞生技、聯生藥及聯亞藥分別於今年2月28日、2月27日及5月2日收到英國MHRA正式通知，就UB-612生產製造設施及QC實驗室進行的GMP查核，最終結果符合英國GMP規範，並給予GMP證書。 聯亞生技指出，此認證代表UB-612的生產製造與QC檢驗符合英國GMP規範，更是MHRA對聯亞生技集團內各子公司製造廠一貫堅持高品質生產標準的肯定。
2024年5月3日 · 聯亞生技集團創辦人、董事長王長怡親自領軍研發的國產新冠疫苗UB-612，終於成功通過英國藥品和醫療產品監管署 (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA)的GMP查核，並取得GMP證書！ 聯亞生技、聯生藥及聯亞藥分別於今年2月28日、2月27日及5月2日收到英國MHRA正式通知，就UB-612生產製造設施及QC實驗室進行的GMP查核，最終結果符合英國GMP規範，並給予GMP證書。 聯亞生技指出，此認證代表UB-612的生產製造與QC檢驗符合英國GMP規範，更是MHRA對聯亞生技集團內各子公司製造廠一貫堅持高品質生產標準的肯定。
