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4 天前 · 外傳國產的聯亞生技新冠肺炎疫苗已完成補件，且食藥署已召集專家會議，審查聯亞疫苗提出的緊急使用授權（EUA）。 食藥署長吳秀梅15日晚上並未否認，強調「周一再說」。 據了解，最快今天（16日）由中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中親自宣布聯亞審查結果，若順利通過，將有200多萬劑現貨可供中央調度使用。 聯亞疫苗6月27日公布二期期中解盲結果後，沉寂了50幾天，各界推測聯亞的EUA審查會議應該快了。 據傳食藥署近日確已召開專家會議審查聯亞疫苗，並達成共識。 聯亞生技發言人范瀛云表示，尚未收到食藥署通知取得EUA的相關資訊，先前已依食藥署指示交貨18至19批的貨，總數約200多萬劑的疫苗，正在審查檢驗封緘。 （熱門點閱： 遙指台灣or中途夭折？ 颱風「奧麥斯」最快這天生成 ）
2024年5月13日 · 2024年5月13日. 記者楊佩琪／台北報導. 因聯亞新冠疫苗未通過EUA，疾管署日前提起民事訴訟，要求返還2億餘元訂金。 （示意圖／翻攝自Pixabay） 新冠肺炎（COVID-19）疫情期間，衛生福利部向聯亞生技採購500萬劑疫苗，並支付7.5億元訂金。...
3 天前 · 中央疫情指揮中心指揮官陳時中16日下午宣布，聯亞生技的COVID-19疫苗「UB-612」因中和抗體效價偏低，未達緊急授權（EUA）標準，無法取得EUA。 對此，聯亞生技16日晚間急發聲明，表示將向CDE（財團法人醫藥品查驗中心）、TFDA（衛生福利部食品藥物管理署）申訴，提議以Delta變異株同時比較聯亞疫苗、AZ疫苗所產生的抗體力價，客觀評估中和抗體保護力。 針對EUA未通過，聯亞16日晚間發布聲明，表示UB-612為精準設計型次單位疫苗，產生之免疫反應集中具功能性之重點部位，於美國執行的靈長類（猴）攻毒試驗證實可降低病毒量至無法偵測之極限值以下。 （延伸閱讀： 【聯亞未過EUA】「已收取政府50%訂金」 對財務影響有限 ）
2024年5月3日 · 聯亞疫苗8月未通過緊急使用授權（EUA）審查，指揮中心表示，臨床試驗受試者後續接種將採專案處理，待聯亞完成解盲及造冊後，中央才會安排受試者進行接下來疫苗施打計畫。 中央流行疫情指揮中心8月16日宣布，聯亞疫苗因中和抗體數據未達免疫橋接不劣性標準，未取得EUA。 指揮官陳時中當時承諾，「他們都是為社會努力，一定會尊重接種意願」，受試者後續接種將專案處理。 近期有民眾在PTT分享自身是聯亞疫苗第2期受試者，距離施打第2劑聯亞疫苗已達半年，日前回診時，被告知目前聯亞尚未解盲，預估10月底至11月初，受試者才會個別知道自己是控制組或試驗組。 自從聯亞疫苗未通過EUA後，指揮中心答應專案安排受試者後續接種，至今已過了2個月，這名受試者不滿得到的答覆與指揮中心承諾的專案處理不同，才會將此事分享出來。
2024年5月3日 · 原文網址：連結 醫藥生技產業界喜訊！聯亞生技集團創辦人、董事長王長怡親自領軍研發的國產新冠疫苗UB-612， ...
2024年5月3日 · 聯亞生技集團創辦人、董事長王長怡親自領軍研發的國產新冠疫苗UB-612，終於成功通過英國藥品和醫療產品監管署 (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA)的GMP查核，並取得GMP證書！...
2024年5月3日 · 聯亞生技集團創辦人、董事長王長怡親自領軍研發的國產新冠疫苗UB-612，終於成功通過英國藥品和醫療產品監管署 (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA)的GMP查核，並取得GMP證書！ 聯亞生技、聯生藥及聯亞藥分別於今年2月28日、2月27日及5月2日收到英國MHRA正式通知，就UB-612生產製造設施及QC實驗室進行的GMP查核，最終結果符合英國GMP規範，並給予GMP證書。 聯亞生技指出，此認證代表UB-612的生產製造與QC檢驗符合英國GMP規範，更是MHRA對聯亞生技集團內各子公司製造廠一貫堅持高品質生產標準的肯定。
