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5 天前 · 日前查出部分胃藥成分ranitidine含有可能治癌的NDMA,衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)指出,先前預防性下架的胃藥中,其中15項已經取得檢驗合格文件,可以恢復供應。 但另外23項胃藥不合格,已規定要在11月18日前回收完畢。 其中不合格的胃藥中,包含國民經常服用的「吉胃福適錠」,雖然不是所有該品牌的胃藥都違規,但廠商為求謹慎仍全面下架。 食藥署表示,目前已確認NDMA非業者刻意添加,而係因其所使用ranitidine原料藥來源導致,但為何會產生NDMA之原因有待釐清,國際間各藥政主管機關亦也在調查中。
19 小時前 · 英國製藥巨頭葛蘭素史克(GSK)胃藥產品「善胃得」(Zantac)疑含有致癌成分,遭FDA要求下架,德拉瓦州法官批准超過7萬起相關訴訟可繼續進行,並 ...
19 小時前 · 英國製藥巨頭葛蘭素史克(GSK)胃藥產品「善胃得」(Zantac)疑含有致癌成分,遭FDA要求下架,德拉瓦州法官批准超過7萬起相關訴訟可繼續進行,並裁定專家證人可出庭作證該款藥物具致癌可能性。GSK表示,不同意該項裁決,將立即上訴。該公司股價3日開盤應聲暴跌逾9%。
4 天前 · 食藥署藥要求全面回收,並針對製程做系統性檢討和改善,也要求杏輝自主清查其他產品狀況。 不料9月23日杏輝又意外查出14款藥品出問題,也是主成分含量未到效期卻變低、外觀顏色改變等問題,日前才被食藥署公告為嚴重違反GMP藥商。 14款藥品,指示藥分別為「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝暈克錠」、「杏輝悠力素乳膏」。 處方藥則為,「杏輝舒名麗眼藥水」、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝健聯乳膏」、「敏可停液0.4毫克/毫升」、「杏輝來縮酵素釘90毫克」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝美白軟膏40公絲」、「保利肝膠囊」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」「杏輝可立舒乳膏0.5毫克/公克 (可洛貝他索)」。 杏輝7日開致歉記者會 再自爆3款不合格.
1 天前 · 英國製藥巨頭葛蘭素史克(GSK)胃藥產品「善胃得」(Zantac)疑含有致癌成分,遭FDA要求下架,德拉瓦州法官批准超過7萬起相關訴訟可繼續進行,並裁定專家證人可出庭作證該款藥物具致癌可能性。GSK表示,不同意該項裁決,將立即上訴。該公司股價3日開盤應聲暴跌逾9%。
5 天前 · 台灣年輕病友協會副理事長劉桓睿表示,病友團體推動癌藥基金就是發現健保給付藥品與國際標準治療落差,納保項目也訂嚴苛條件僅3成患者用到,因此期待加速給付完成3期臨床試驗新藥;尤其許多青壯年背負養家重擔,是健保主要繳費族群卻無法接受國際標準治療並不公平,須迫切解決。 台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟也指出,該會去年調查1200多個癌症家庭,病友自費醫療達6成4,超過4成5用於健保未給付藥品,其中2成超過百萬元,直呼有些新藥每月高達10幾、20幾萬元,並非一般家庭負擔得起,更別說經濟弱勢,存在醫療公平性與階級化隱憂。 目前完成3期臨床試驗也證實療效並列入國際標準治療藥品,受限財務衝擊太大而遲未納健保,是癌症用藥困境,期待提高新藥涵蓋率,不要落後日韓。
1 天前 · 美國特拉華州法院周五裁定,75,000宗指控藥廠葛蘭素史克 (GSK.US) 已停產的胃藥Zantac或含有致癌物的相關訴訟將繼續審理,並指專家證人可提供進一步 ...