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  1. 18 小時前 · 醫療器材 化粧品 管制藥品 區管理中心 研究檢驗 實驗室認證 製藥工廠管理(GMP/GDP) 邊境查驗專區 企劃及科技管理 通報及安全監視專區 法規資訊 組織及處務類 藥品、醫療器材及化粧品類 食品類法令規章 藥廠GMP相關法規 實驗室認證管理 GTP相關法規

  2. 2024年4月30日 · 法規資訊 組織及處務類 藥品醫療器材及化粧品類 食品類法令規章 藥廠GMP相關法規 實驗室認證管理 GTP相關法規 規費與其他類 修法專區 檢驗類 管制藥品類 科技計畫執行作業相關法令及規定 生技法規策略諮議會 便民服務 食品藥物開放資料平臺(OPEN

  3. 18 小時前 · 台寶生(6892)22日公告,旗下細胞治療廠通過台灣衛福部食藥署(TFDA)查核,取得PIC/S GMP先導工廠認證,成為國內第一家通過異體間葉幹細胞新藥 ...

  4. 18 小時前 · 昨(22)日,台寶生(6892)公告,旗下細胞治療廠通過台灣衛福部食藥署(TFDA)查核,取PIC/S GMP先導工廠認證,成為國內第一家通過異體間葉幹細胞新藥GMP審查的藥廠。台寶生指出,產品於臨床二期階段取得GMP認證,未來可望加速各項新藥的臨床試驗推進,也有助於擴大美國及其他海外國家CDMO的接單量。

  5. 18 小時前 · 台寶生指出,本次進行查核的產品於臨床二期階段即取得GMP認證,說明公司的量產能力不僅符合全球法規要求,更符合上市量產所需的品質規範 ...

  6. 18 小時前 · 台寶生(6892)宣布,旗下細胞治療廠通過台灣衛福部食藥署(TFDA)查核,取得PIC/S GMP先導工廠認證,成為國內第一家通過異體間葉幹細胞新藥GMP審查的藥廠,將瞄準全球最大的美國醫藥市場,卡位因生物安全法逐步推出的千億細胞醫療CDMO供應鏈商機缺口。

  7. 18 小時前 · 興櫃生技雙雄台寶、博錸營運傳出好消息。. 台寶生公告,旗下細胞治療廠通過台灣食藥署(TFDA)查核,取得PIC/S GMP先導工廠認證,成為台灣第一家通過異體間葉幹細胞新藥GMP審查藥廠。. 更多新聞: 鴻華交付n7電動車逾2100輛 估第3季9千輛交付完畢. 另外,研 ...