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2024年5月4日 · 隨著愈來愈多食品業者投入保健營養食品產業的大餅，保健營養食品GMP議題更顯得重要。 本課程目標是讓學員瞭解保健營養食品製造中的良好製造規範（Good Manufacturing Practice，簡稱GMP）和有能力達到法規要求之GMP申請和查驗相關準備工作。 課程內容將涵蓋保健營養食品GMP的基本概念、GMP法規要求、相關技術文件撰寫的注意事項等，以確保保健營養食品的安全性、品質和有效性。 本課程分為三大模組，模組一為「保健營養食品概論」8小時，解說保健營養食品、健康食品定義，以及食品安全性評估營養學概論，帶領學員建立基礎概念。
2024年5月23日 · GDP即為優良運銷規範（Good Distribution Practice）之簡稱，食藥署推動西藥藥品須執行GDP，主要是延續藥品GMP嚴謹的品質管理精神，將藥品品質管理涵蓋整個藥品生命週期，以確保藥品出廠後，儲存與運送過程中，品質及包裝完整性得以維持，其最終目標即為確保民眾用藥品質及安全。 Q2－哪些業者應取得GDP西藥運銷許可? 依據藥事法第53-1條規定，經營西藥批發、輸入及輸出之藥商應符合GDP並取得運銷許可，惟不包含僅執行零售作業之藥商。 Q3－何謂販賣業藥商之西藥細項目（批發、零售或批發及零售）? 應向何單位登記?
6 天前 · 食品 藥品 醫療器材 化粧品 管制藥品 區管理中心 研究檢驗 實驗室認證 製藥工廠管理(GMP/GDP) 邊境查驗專區 企劃及科技管理 通報及安全監視專區 法規資訊 組織及處務類 藥品、醫療器材及化粧品類 食品類法令規章 藥廠GMP相關法規 實驗室認證管理 規費與
1 天前 · 食品 藥品 醫療器材 化粧品 管制藥品 區管理中心 研究檢驗 實驗室認證 製藥工廠管理(GMP/GDP) 邊境查驗專區 企劃及科技管理 通報及安全監視專區 法規資訊 組織及處務類 藥品、醫療器材及化粧品類 食品類法令規章 藥廠GMP相關法規 實驗室認證管理 規費與
2024年5月9日 · 許瑞瑱透露，TFDA近年來開始受理自願性申請的「保健營養食品GMP驗證」，這是一套品質保證系統的驗證制度，從原料到成品必須層層把關，未來如果從紅麴原料的生產就開始納入品質保證系統的管理，就可以大大降低製造過程中的風險。 台灣的健康食品認證分為一軌及二軌，就審核過程來說，第一軌的認證過程較為嚴謹，功效成分的含量和安定性也被嚴格要求與規範。 圖／翻攝畫面. 事實上，台灣的健康食品認證分為一軌及二軌，第一軌為「個案審查」，需要經過一連串嚴格審查，從安全性、安定性到功效性試驗，都得要經過嚴密的實驗及科學驗證，通過後才能取得健康食品許可證。 而第二軌則是「規格標準審查」，只需針對科學上已確知具有保健功效的成分開放規格標準審查，無需進行保健功效評估試驗及安全試驗。
2024年5月22日 · 目前台灣在食品安全（包含農產品、食品和加工品）相關的驗證制度相當複雜，包括驗證對象、驗證範圍、主管機關、標章呈現均非常地混亂（如圖一），在中央方面主要的權責機關有農委會、衞福部和經濟部（如表一），其中尚不包括《地方自治法 ...
2024年5月23日 · 食品及飲料製造業者依據驗證規模分別收取標章年費，於驗證期間開始時進行繳納，每條生產線「標章年費」收費標準如下： 3.1驗證產品數五項以下 (含五項)者，新台幣肆萬元整。 3.2驗證產品數六項以上十項以下 (含十項)，新台幣伍萬元整。 3.3驗證產品數達十一項以上，新台幣陸萬元整。 2.現場評核、追蹤管理及抽驗產品檢驗等費用大約是多少?
