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2024年5月5日 · 對於媒體報導高端疫苗最快於10日(後天)、最晚於15日解盲國產疫苗第2期臨床數據,生技醫療產業人士及醫師皆異口同聲認為,高端不太可能在近期解盲。對此,高端8日中午緊急發布重訊,澄清其與臨床試驗中心目前尚在「盲性狀態下」,解盲時程尚 ...
2024年5月20日 · 高端疫苗9日傍晚宣布,將於10日下午5點召開記者會,外界預期屆時會公布新冠疫苗二期臨床試驗「解盲」結果,不過仍有許多民眾不了解「解盲」一詞,對此,ICU醫師陳志金就在臉書發文解釋,讓民眾簡單了解何謂解盲。 陳志金表示,在研究藥效的臨床試驗,一般會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物「對照組」來進行各種成效或數據的比較」,但為了避免人為的「偏差」,試驗時會以「雙盲」的方式進行比較,也就是受試者及研究者本身,都不知道哪些人是被分配在「實驗組」或是在「對照組」。
5 天前 · 巴拉圭亞松森大學醫學院30日就高端疫苗3期實驗舉行記者會,就疫苗施打不良反應等安全性提出數據。 根據 公布數據顯示 ,在1030名受試者中,最常見的不適反應為注射部位疼痛;另有35.2%受試者出現頭痛,其次有17.6%受試者發燒,相關症狀在平均3天、最長不超過7天之內消失。 儘管內容並非外界預期的解盲報告,亦未公開疫苗保護力等相關數字,但報告顯示疫苗副作用輕微,院長Osmar Manuel Cuenca Torres在記者會上表示,最終完整報告將在明年公開,「期待令人振奮的結果」。 巴拉圭亞松森大學醫學院29日公告,將於30日舉行高端疫苗3期實驗報告記者會;通知並未說明記者會內容,僅表示將提出疫苗3期實驗進展。
2024年5月4日 · 中評社台北6月10日電/首支台產疫苗今天宣布完成二期實驗解盲,高端疫苗總經理陳燦堅宣布,從二期臨床受試者數據來看“解盲成功”,安全性、耐受性良好,無不良反應,二期的成功,會加速臨床第三期試驗,國際認證、出“國”安全等,用科學的方式一次解決。 預計今年提供1000萬劑疫苗。 陳燦堅表示,進入第三期臨床的目的是期望明年取得國際認證,可以進一步協助“友邦”,提供上億劑的能量,現在比較擔憂的是原物料緊缺,價格是翻倍又翻倍,但仍強調二期解盲是替第三期臨床做鋪陳,會加速取得國際認證的時程。 高端疫苗執行副總李思賢表示,盡快將研發資料送交食藥署進行EUA緊急授權,并盡速向歐盟EMA以及其他國際藥證主管機關諮詢,申請第三期臨床試驗。
2024年4月30日 · 高端研發的COVID-19疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會,公告二期臨床數據,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 《中央社》報道,高端將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件,送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查,並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。 同時,在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率 (seroconversion rate)達99.8%。 中和抗體之幾何平均效價 (GMT titer)為662,GMT倍率比值為163倍增加。
2024年5月2日 · 高端疫苗設計為2個月以上至2歲嬰幼兒為2+1劑;2歲至6歲兒童為2劑。 兩劑間隔時間:第一劑與第二劑間隔56天,若接種第1劑時未滿2歲,建議於第1劑後1年接種追加劑。 三期臨床試驗可達保護力96.8%。 國光疫苗則不分年齡需間隔28天接種2劑,目前已確認血清保護率達標(98.31%)。 Q4:接種腸病毒疫苗會有副作用嗎?
2024年5月15日 · 高端疫苗執行副總李思賢表示,高端腸病毒71型疫苗有完整多國多中心三期臨床試驗數據,證實疫苗在真實世界具有極佳的保護力,目前在台灣施打超過10萬劑也顯示安全性非常良好,近期因腸病毒進入流行期,全台醫院診所對腸病毒疫苗訂購踴躍,使疫苗供貨較為吃緊,但有感於弱勢族群能力有限,繼捐贈花東地區1200劑腸病毒疫苗後,保留部份疫苗捐贈給十方,照顧社會弱勢族群。 十方啟能中心為發展遲緩或身心障礙兒童進行早療及復健。 (記者蔡淑媛攝) 十方啟能中心學員展現早療成果表演。 (記者蔡淑媛攝) 不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎 點我下載APP 按我看活動辦法. 相關新聞. 上一則. 生活今日熱門. 2024/05/14 23:28. 2024/05/15 00:16.