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2024年4月29日 · 衛福部食藥署今（29）日發布第二級回收警訊，一款由鴻汶醫藥實業有限公司產製的「忻樂膠囊30毫克」，於藥廠進行監測時，發現不純致癌物含量「亞硝胺」成分超出可接受限量值，藥署已要求廠商應於113年5月17日前完成回收作業。 王德原副署長表示，4月17日收到加拿大主管機關通報，指藥廠做安定性試驗發現不純物「亞硝胺」含量超出可接受限量值， 食藥署接獲消息，立刻要求回收台灣市場上同批號藥品 ，這次回收的批號為646038），效期為114年1月30日，總共回收600瓶、共計6萬顆。 由於同劑型、劑量、成分的的替代藥品有9張許可證，因此回收不會造成國內出現缺藥問題。 全球自2018年起發現部分藥品的賦形劑成分在製程的 化學作用時 ，易產生「致癌物」亞硝胺，因此國際間開始針對特定藥品進行監測。
5 天前 · May. 22, 2024 16:13. 注射用生理食鹽水示意圖。. （圖／路透社Alamy）. 醫藥組. 台灣英文新聞－編輯. 433. 國內輸液大廠永豐化學工業股份有限公司遭勒令關廠。. 食藥署今（22）日公布最新進度，經協調其他廠商增產、公開徵求專案輸入或製造等措施，評估 ...
2024年4月29日 · 日本小林製藥延燒 新北封存三合興「納豆紅麴植物膠囊」和原料共405公斤 Mar. 26, 2024 16:55 食藥署：蘇丹紅專案稽查將告段落 下架逾53萬公斤
3 天前 · 美國新澤西州普林斯頓和中國蘇州2024年5月24日 /美通社/ -- 創勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨床階段的國際生物製藥公司，今日公佈Osemitamab (TST001)聯合納武利尤單抗和CAPOX作為晚期胃或胃
4 天前 · 報告指出研發抗菌藥物的焦點公司所擁有的機遇及建議，並概述全球抗菌藥物研發持份者可採取的實際行動步驟，以促進藥物的廣泛普及和負責任的規劃。 「抗菌藥耐藥性 (AMR) 是一個全球健康挑戰，其規模和速度之快令人擔憂，需要製藥公司在多個領域採取行動。 其中包括確保創新抗菌藥物的效能，這需要製藥公司提供適當的獲取途徑並實施負責任的保障措施。 如果這些措施不到位，解決 AMR 的努力將受到阻礙」， Access to Medicine Foundation 營運與研究總監 Marijn Verhoef 表示。 在全球衛生持份者為 2024 年聯合國大會 AMR 高級別會議做準備之際，這份報告的發佈正值關鍵時刻，強調了亟需彌合的差距。 點擊此處閱讀 報告 。
2024年5月9日 · 瑪仕度肽是全球臨床研發進度最快的GLP-1R/GCGR雙激動劑，首個減重適應症已在國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）審評中。 DREAMS-2作為瑪仕度肽降糖適應症的關鍵臨床研究之一，在進一步證明瑪仕度肽療效和安全性的同時，將為中國血糖控制不佳的2型糖尿病研究提供高質量的循證醫學證據。 信達生物計劃於2024年中讀出另一項 DREAMS-1臨床III期結果，並向CDE遞交瑪仕度肽治療2型糖尿病的新藥上市申請。 DREAMS-1和DREAMS-2詳細研究數據將進一步分析並將於學術大會或學術期刊上發佈。 該臨床研究的主要研究者，北京醫院內分泌科郭立新教授 表示：「我國2型糖尿病患者常合併多種慢性疾病，包括肥胖、高脂血症、冠心病、高血壓等。
2024年5月9日 · 再鼎醫藥總裁兼首席運營官Josh Smiley表示：「在衛偉迦上市和現有產品組合業務的強大執行的推動下，我們第一季度的淨收入實現了同比39%的增長，按照固定匯率計算則實現了同比43%的增長。 隨著衛偉迦用於gMG在去年上市，以及多個新產品和新適應證有望於近期上市，再鼎醫藥正進入強勁的增長期。 我們業績的顯著增長，以及我們整個組織的效率和生產力提升，將推動再鼎醫藥在2025年底前發展成為一家盈利的、高增長的公司。 此外，我們還將繼續致力於通過內部發現和戰略性業務拓展不斷擴充我們的全球管線組合。 2024 年第一季度財務業績. 2024年第一季度產品收入為8,710萬美元， 2023年同期為6,280萬美元，同比增長39%，按CER計算同比增長43%。
