搜尋結果
2024年5月5日 · 對於媒體報導高端疫苗最快於10日(後天)、最晚於15日解盲國產疫苗第2期臨床數據,生技醫療產業人士及醫師皆異口同聲認為,高端不太可能在近期解盲。 對此,高端8日中午緊急發布重訊,澄清其與臨床試驗中心目前尚在「盲性狀態下」,解盲時程尚難現在確定。 高端指出,進行試驗的醫學中心和實驗室已在5月底完成第2劑施打及1個月觀察期,目前正在等待國外臨床試驗公司,彙整安全性及免疫生成性等資料,提交至藥廠獨立專家委員,才會解盲。
- 【全文】高端解盲只提安全性 最重要的保護力沒公布 -- 上報 / 焦點
高端疫苗公司10日公布疫苗二期臨床測驗解盲結果。 (陳愷巨 ...
- 【全文】高端解盲只提安全性 最重要的保護力沒公布 -- 上報 / 焦點
2024年5月20日 · 高端疫苗9日傍晚宣布,將於10日下午5點召開記者會,外界預期屆時會公布新冠疫苗二期臨床試驗「解盲」結果,不過仍有許多民眾不了解「解盲」一詞,對此,ICU醫師陳志金就在臉書發文解釋,讓民眾簡單了解何謂解盲。 陳志金表示,在研究藥效的臨床試驗,一般會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物「對照組」來進行各種成效或數據的比較」,但為了避免人為的「偏差」,試驗時會以「雙盲」的方式進行比較,也就是受試者及研究者本身,都不知道哪些人是被分配在「實驗組」或是在「對照組」。
2024年4月30日 · 高端研發的COVID-19疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會,公告二期臨床數據,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 《中央社》報道,高端將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件,送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查,並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。 同時,在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率 (seroconversion rate)達99.8%。 中和抗體之幾何平均效價 (GMT titer)為662,GMT倍率比值為163倍增加。
2024年5月2日 · 高端疫苗設計為2個月以上至2歲嬰幼兒為2+1劑;2歲至6歲兒童為2劑。 兩劑間隔時間:第一劑與第二劑間隔56天,若接種第1劑時未滿2歲,建議於第1劑後1年接種追加劑。
2024年5月16日 · 疾管署衛教資訊指出,腸病毒A71型易引起神經系統併發症,接種腸病毒A71型疫苗,可預防感染腸病毒A71型引發重症風險,建議滿2個月至未滿6歲幼兒可至醫院診所洽詢,經醫師評估後自費接種。...
2024年5月16日 · 高端疫苗執行副總李思賢也表示,高端腸病毒71型疫苗有完整多國多中心三期臨床試驗數據,證實疫苗在真實世界具有極佳的保護力,目前在台灣施打超過10萬劑也顯示安全性非常良好。...