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6 天前 · 日本小林製藥紅麴保健品釀5人死亡、281人住院，日本厚生勞動省已確認原料中驗出的「軟毛青黴酸」損害消費者腎臟。 目前我國共有249件產品自主通報並下架，截至目前食藥署共接獲64例民眾通報使用相關產品後出現非預期反應。
2024年5月24日 · 2024.05.24. 13:44. 中時新聞網. 永豐. 林靜儀. 食藥署. 安星. 輸液. 專門供應洗腎機構的「安星製藥股份有限公司」今年3月出現違規，遭食藥署要求停產注射液藥品。 示意圖／本報資料照片. 【中時 王家瑜】「永豐化學工業股份有限公司」因多項缺失遭食藥署判定嚴重違反GMP規範，目前暫停生產，另一間專門供應洗腎機構的「安星製藥股份有限公司」也出現違規，遭食藥署要求停產注射液藥品。 衛福部次長林靜儀今天表示，安星公司已於5月22日確認庫存可放行，後續可正常製造，至於永豐停產的缺口，國內其他合格廠商將在6月大量增產，預計產量可增加2到3倍。 永豐化學因實驗室數據涉及假造等多項缺失，遭食藥署判定嚴重違反GMP規範，本月10日起暫停生產。
2024年5月28日 · 工商時報 杜蕙蓉. 全心醫藥（AltruBio）27日宣布，在BVF Partners L.P.領投下，完成B輪募資並獲得高達72.5億元（約合2.25億美元）的超額認購。 全心執行長周慧泉表示，該資金將用於推進創新免疫檢查點強化劑ALTB-268的臨床開發，加速治療潰瘍性腸炎（UC）臨床二期試驗進程。 周慧泉表示，ALTB-268目前正在進行對現有生物製劑治療無效的UC患者之臨床2a試驗，結果將在明年上半年公布。 全心也計劃啟動另一項對已經接受過進階治療和未曾接受過治療的中度至重度UC患者的隨機、安慰劑對照的全球性臨床2b試驗，預計2026年下半年公布結果。
2024年5月20日 · 南光主要從事西藥的製造及銷售，為國內最大輸注液專業製造廠，亦是台灣最大針劑製藥廠，該公司於台南新化擁有一座注射針劑與固型製劑製造廠，該廠符合PIC/S國際規格，是國內第一家針劑外銷日本的藥廠。 南光今年第一季營收5.28億元，稅後淨利5469萬元，單季EPS 0.54元。 今日早盤股價跳空漲停來到51.4元，成交量逾一千張，漲停委買二千多張。 濟生主要從事血液透析濃縮液、大型輸液及小型注射劑的研發、生產與銷售，為台灣老牌藥廠，營收比重注射劑約52%、口服製劑7%、外用藥3%、醫療器材3%、代工及其他34%，其中，注射劑涵蓋大型輸液及小型注射液，營收以大型輸液比重占比較高。
6 天前 · 2024.05.29. 17:28. 工商時報 黃惠聆. 生醫股. 降息循環. 法人表示，生醫股對利率敏感度高，降息循環啟動後，股價終究還是會漲。 圖／本報資料照片. 生技製藥產業已走過二年低迷期，即使今年來漲勢遠不如科技產業，但法人持審慎樂觀態度，因為生醫股對利率敏感度高，降息循環啟動後，股價終究還是會漲。 國內再生醫療法立法拼下周三讀的訊息一出，推升國內生醫股股價在29日大漲，然而國外生醫產業已走過二年的低迷期，法人表示。 儘管生技製藥族群之前受到降息時間延後訊息影響使生技股出現一度出現跌勢，未來若啟動降息，生醫股後勢仍樂觀，尤其生醫股還有多項題材。
6 天前 · 2024.05.29. 18:02. 工商時報 郭靜芝. 台灣大塚製藥. 醫藥. 行政院衛生署. GMP藥廠. 永續經營. 日本大塚集團自來台創立初始即有意深耕，於桃園中壢斥資蓋廠，佔地超過5千坪。 圖／業者提供. 台灣大塚製藥於1974年在台設立，今年迎接成立50周年。 董事長許信義表示，自己在台灣大塚製藥服務已超過40年，日本大塚集團自來台創立初始，就有意在台深耕，來台開拓市場，經過多方評估後，選在桃園中壢工業區斥資蓋廠，初期以輸注液為主要核心業務，在地生產供貨，後期導入大塚集團自行研發的新藥，在長期努力下，成功帶動台灣醫藥界對大塚製藥高品質輸液及藥品的認同，迄今年營業額已超過新台幣20億元。
5 天前 · 外泌體如何成為下一代醫療保健和下一代生物製藥製造的關鍵技術，一直是各國關注的重點，6月17日論壇聚焦外泌體新藥開發，邀請到全球唯一能利用RNA在細胞質中穩定連續表現基因技術的日本專家，Tokiwa-Bio, Inc.執行長中西直人分享開發不影響染色體、維持安全的「隱形RNA載體」的經驗，他認為「高品質細胞生產」可以成為日本的新產業，具有高安全性和高性能的載體對於基因治療和再生醫學更至關重要。 韓國Zymedi Co.創辦人金成勛博士（Sunghoon Kim）將分享「透過外泌體分泌的新型生物活性蛋白：對生物醫學和化妝品應用的影響」。 而外泌體免疫調節、再生修復、訊息傳遞的特性，是適合治療眼部疾病的優異材料，論壇將由美國新創公司Mantra Bio.
