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1. www.fda.gov.tw › TC › siteContent製藥工廠管理(GMP/GDP) - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

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   2 天前 · 管制藥品 區管理中心 研究檢驗 實驗室認證 製藥工廠管理(GMP/GDP) 邊境查驗專區 企劃及科技管理 通報及安全監視專區 法規資訊 組織及處務類 藥品、醫療器材及化粧品類 食品類法令規章 藥廠GMP相關法規 實驗室認證管理 GTP相關法規 規費與其他類 檢驗類

   • 申請GDP檢查

     (四) 上述費用依據「西藥查驗登記審查費收費標準」繳納 (繳 ...

   • 符合pic/S Gdp藥商名單

     新北市新莊區福營里後港一路141號1、2樓及143號1、2樓 供應 ...

   • Gdp許可變更/新增登記事項申請

     註2：支票或匯票正確抬頭為「衛生福利部食品藥物管理署 」 ...

   • 非登不可專區

     食品藥物管理署年報 政府資訊公開 遊說資訊專區 法規資訊 ...

   • Gdp相關sop範例

     衛生福利部食品藥物管理署 函 發文日期：中華民國107年6月 ...

   • Gmp證明書註銷

     署徽設計說明 本署諮議或審議任務編組委員名單 業務專區 食 ...

   • 最新消息/活動

     署徽設計說明 本署諮議或審議任務編組委員名單 業務專區 食 ...

2. www.fda.gov.tw › TC › faqContent便民服務 - 衛生福利部食品藥物管理署

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   2024年5月23日 · 為發展我國藥品GDP管理制度與國際接軌，本署自100年迄今持續委託相關公協會以計畫方式逐步推動我國GDP管理制度，執行內容包含蒐集國外GDP相關規範與管理機制，舉行藥品GDP國際會議，並持續辦理藥品GDP相關業者說明會、主題論壇、業者輔導訪查 ...

3. www.fda.gov.tw › TC › index衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › TC › index

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   2024年5月23日 · 公告資訊. 2024-05-29 市售食品過敏原報您知，依法標示清楚有保障。 2024-05-23 食藥署啟動「113年素食餐飲業者稽查專案」 2024-05-20 食藥署積極調度「永豐化學工業股份有限公司」停產的替代藥品，確保供應穩定. 2024-05-15 乳房整形/重建前，你不可不知的風險. 2024-05-08 疼痛照護看這裡，面對疼痛不再怕！ 2024-04-26 食藥署啟動「113年度醃漬蔬菜製造業稽查專案」 更多本署新聞. 2024-05-29 修正「食品業者設置實驗室之企業指引」 2024-05-17 訂定「醫療器材管理法第三十四條必要醫療器材品項清單」 2024-05-17 修正「藥品廣告審查費收費標準」。

4. tw.news.yahoo.com › 衛福部預告修正乳品標示-保存衛福部預告修正乳品標示 保存期限逾30天稱「長效鮮乳」 預計明年 ...

   tw.news.yahoo.com › 衛福部預告修正乳品標示-保存

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   3 天前 · 市面上乳品產品多樣，有鮮乳、保久乳、調味乳、奶粉…等，為使消費者藉由標示更加瞭解鮮乳等乳製產品資訊，避免混淆，衛福部食品藥物管理署 ...

5. 其他人也問了

   台灣食品藥物管理署(tFDA)是什麼?

   • 台灣食品藥物管理署 (Taiwan Food and Drug Administration, TFDA) 於2010年1月1日成立，隸屬於衛生福利部（Ministry of Health and Welfare, MOHW），於2013年7月23日由前衛生署改組升格而成。 「 臨床試驗申請 (Investigational new drug, IND) 」與「 新藥查驗登記 (New drug application, NDA) 」皆須向TFDA提出審查申請。 由衛生當局授權之TFDA審查中心與 財團法人醫藥品查驗中心 (Center for Drug Evaluation, CDE) 負責技術性資料審查。

   【臨床研究】國內衛生主管機關(TFDA)送審相關規範及要求 - 暘氏手札

   yang-notes.com/tfda-submission/

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   如何申請藥品諮詢服務?

   • 1. 通用技術文件 (CTD)格式相關問題，請至CDE網站>廠商專區>諮詢輔導申請服務，線上填寫 藥品諮詢服務申請表 。 2.網路線上法規諮詢服務：請於 線上填寫申請表 (另開視窗)。 3.函文本署諮詢：藥品 (含臨床試驗)查驗登記相關函詢。

   藥品法規諮詢輔導專區 - 藥品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw/tc/siteContent.aspx?sid=10133

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   廣東省及福建省的港人可以領取處方藥物嗎?

   • 在強制檢疫措施下，部分身在廣東省及福建省的港人不能如常來港覆診或在領取處方藥物後即日返回內地。 這些人士在港的家屬，即使可以代為取藥，亦因現有法例限制而未能以一般付運把處方藥物送往內地。

   為廣東和福建有緊急藥物需要港人送遞處方藥物特別計劃

   www.info.gov.hk/gia/general/202002/24/P2020022400461.htm

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   國家藥品監督管理局是什麼?

   • 國家藥品監督管理局負責藥品（含中藥、民族藥）、醫療器械和化粧品安全監督管理標準管理、註冊管理、質量管理、上市後風險管理；負責執業藥師資格準入管理；負責組織指導藥品、醫療器械和化粧品監督檢查；負責藥品、醫療器械和化粧品監督管理領域對外交流與合作，參與相關國際監管規則和標準的制定；負責指導省、自治區、直轄市藥品監督管理部門工作等。

   國家藥品監督管理局_中國政府網

   big5.www.gov.cn/gate/big5/www.gov.cn/fuwu/bm/yjj/index.htm

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6. www.ydn.com.tw › news › newsInsidePage2抗生素爆結塊、數據不完整 食藥署回收逾6千瓶 | 生活 - 2抗生素 ...

   www.ydn.com.tw › news › newsInsidePage

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   2 天前 · 記者吳典叡／臺北報導 衛福部食品藥物管理署今（6）日公布藥品回收資訊，屬於醫師處方藥的「菌巴達懸液用粉47.78毫克／公克」，因外觀測定結果未符合原核准規格，要求在本月13日前完成4590瓶的回收作業；同屬處方用藥的「『意欣』可利制菌凍晶注射劑」，須在本月24日前，把2020瓶回收，最長 ...

7. health.gvm.com.tw › article › 113302紐西蘭牛奶免關稅！防明年進口衝擊國產，衛福部公告「鮮乳品名標 ...

   health.gvm.com.tw › article › 113302

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   3 天前 · 食藥署提供 圖／種品種類有哪些？一圖看懂調味乳／保久調味乳、乳飲品／保久乳飲品差異。食藥署提供 林金富說，草案即起預告評論60日，以蒐集各界意見。預告公告可至衛生福利部食品藥物管理署網站（www.fda.gov.tw）公告資訊下的「本署公告」網頁查詢。

8. news.ltn.com.tw › news › life查到過期原料！食藥署「端午稽查」 2業者挨罰12萬元 - 生活 - 自 ...

   news.ltn.com.tw › news › life

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   4 天前 · 端午節即將來臨，衛福部食品藥物管理署今（4日）公布「113年度端午複合式專案稽查結果」，總計查核75家製造業者，在食品良好衛生規範（GHP ...