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2023年11月21日 · EC此次批准主要是基于III期PaTHway研究的积极结果。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共纳入82例患者，旨在评估TransCon PTH（18µg，每日1次，皮下注射）治疗成人HP患者的安全性、耐受性和有效性。 研究的主要终点为第26周后血钙控制正常（8.3～10.6 mg/dL）且停用传统治疗（即停用活性维生素D且使用钙补充剂≤600 mg/天）的患者比例。 结果显示，与安慰剂组相比，TransCon PTH组达到主要终点的患者比例更多（78.7% vs 4.8%；P<0.0001）。 Ascendis Pharma 也在美国递交了TransCon PTH的上市申请。
2023年8月14日 · 8月12日，CDE官网显示，齐鲁制药艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗（QL1706）注射液上市申请获受理。. 这是全球首个申报上市的PD-1/CTLA-4组合抗体。. QL1706是齐鲁制药开发的双功能组合抗体，利用MabPair技术平台在单个细胞中以约2:1的比例同时生产2个工程化单 ...
2023年8月30日 · 静脉注射剂虽然已经在临床运用过程中积累了非常成熟的经验，制药企业之所以在其基础上进一步开发皮下制剂，这与其在具体场景中体现的众多未满足的需求有很大关系。 首先，相较于皮下制剂，静脉注射剂的使用会花费患者更长的治疗时间。 以曲妥珠抗单抗为例，乳腺癌患者接受传统静脉输注剂型需要每3周到医院治疗1次，每次给药30~90分钟，而其皮下注射剂只需2~5分钟就可以完成治疗，这对于需要长期接受抗HER2治疗的患者来说是截然不同的体验。 用于治疗血液瘤和自免疾病的CD20抗体利妥昔单抗IV的输注时间长达2.5小时，而其皮下注射剂仅需5分钟就能完成给药。 相较于SC，患者去医院接受治疗过程更是“一场漫长的等待”。
2019年7月29日 · 研发客对丛乐的采访，安排在从上海到苏州一辆疾驰的汽车上。. 担任克睿基因科学创始人的丛乐，刚刚参加完一场学术会议，正在赶赴公司参加技术讨论会。. 初见丛乐，他正在通过电话交待学校工作，条理井然、思路清晰，给人留下的第一印象是一个理性而 ...
- 投资要点
- 公司transcon技术平台
- 公司管线进展及分析
- 财务
- 机构持股情况
1. AscendisPharma的专利TransCon技术可针对不同的母药，设计定制与其连接的Linker，将其改进为每周一次、每月一次、甚至半年一次应用的长效制剂，通过剂型的改进，提高疾病治疗的疗效。 2. 既往长效hGH曾有12个公司在这个指征的研发中以失败告终，而ASND的长效生长激素 TransCon GH，每周注射一次，在关键的3期临床试验heiGHt结果优于daily剂型，有望成为儿童GHD的一线首选治疗药物。 3. ASND的2025年目标是3个内分泌药物批准，共9个疾病指征管线（Vision3x3），结合目前临床管线的数据，这个目标达成的可能性很大。目前公司的财务健康，这是个长期的投资标的。 Ascendis Pharma A/S公司总部位于Copenhagen, Denm...
TransCon是指“暂时连接”（Transient Conjugation）。TransCon分子包括3个部分：未经修饰的原型药物(Parent Drug)，保护原型药物的惰性载体分子(TransCon Carriers)和将两者暂时连接起来的连接结构(TransCon Linkers)。当3部分结合后，载体分子可以使得原型药物以失活状态存在，并且不被人体清除。当注射至人体内后，在生理条件的pH和体温下，有活性的、未经修饰的原型药物将以可控的方式释放出来。由于原型药物是未经修饰的，因此可以维持其原有的药理机制。 关键技术壁垒：传统的前药需要在体内经酶或非酶的转化释放出有活性药物而发挥药效，而不同的病人之间，甚至同一个病人不同组织之间，转换率不同，个体差异很大，无法预测前药在体内的转换率。L...
公司目前的管线主要为3个内分泌疾病，其中生长激素缺乏已完成3期临床试验，在2020年6月26日已提交FDA的BLA申请，欧洲的申请将在2020年3季度进行，欧洲TransCon hGH在儿童中的临床试验已获支持，将在欧洲开展。甲状旁腺缺乏目前的数据也非常不错，软骨发育不良在今年完成2期临床试验。肿瘤领域目前都处于临床前研究，今年年底可能会有一个进行IND，下图为公司2020年部分催化剂事件。 1. TransCon hGH 治疗生长激素缺乏症（Growth Hormone Deficiency ，GHD） GHD是生长激素分泌功能障碍所导致的儿童及成人疾病，不仅会导致生长迟缓，也会严重代谢异常，认知缺乏，影响儿童青少年的身心健康。未接受治疗的GHD儿童生长发育受损。停止治疗后会出现脂肪含量增...
截止2020年3月31日，公司现金及现金等价物€534.4million，2019年全年Research and development (R&D) costs：€191.6 million，General and administrative expenses ：€48.5 million。2019年年公司运营花费在€240.1 million。截止2020年3月31日，在外发行的股票为47,985,837。公司在2020年7月7日进行融资一次，价格在$142/ADSs，共融资大约$569.2million。融资后现金非常充沛。
2020年3月31日前十持仓机构里，知名机构比较多。有RA，Baker Bros. Orbimed等。 蹊之生物科技 / AlleyMazeResearch 追踪和剖析全球最前沿生物科技公司，寻找低估值/革命性的生物科技产品或技术平台，深入挖掘其投资价值。 联系方式：CaesarBiotech@aliyun.com Disclosure:I/we are long ASND. Disclaimer:以上的文章及观点并非个人的投资建议，如果想要进行交易，读者需要自己进行勤奋的调研或者咨询专业投资者。我会尽我所能去展示真实的调研，但不能保证信息的精确性。投资这类公司可能会导致本金部分或者全部损失。换而言之，读者需要有自己的交易计划，有自己的研究，并为自己的交易负责。如果没有能力或者意愿去做这些，...
2019年10月31日 · 与其他表达系统相比, CHO表达系统占有很大优势: (1)更适用于悬浮培养,可以满足大规模工业生产重组蛋白的要求； (2)产生的抗体分子在结构、功能方面和天然抗体分子较接近； (3)所含人类病毒极少； (4)外源基因可以在CHO细胞中稳定地整合； (5)CHO细胞是成纤维 ...
2023年6月24日 · 2022年Haleon的经营概览. Haleon是“Hale”与“Leon”两个单词的结合，前者在古英语中意为“健康”，后者则与“力量”相关，在健康+力量的美好寓意下，Haleon在2018年含着金汤勺出生，在GSK和Pfizer的期待下，Haleon出道即巅峰，2022年Haleon的上市是整个欧洲最近十多年来最大的IPO。
