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2021/05/29高端新冠疫苗青少年(12-18歲)二期臨床試驗說明. 高端疫苗已完成COVID-19疫苗二期臨床試驗針對20歲以上成人受試者的召募,日前已由獨立資料審查委員會(IDMC )審閱初步安全性資料,依據台灣EUA法規,同意高端疫苗規劃青少年臨床試驗相關事宜。. 有關 ...
李思賢執行副總指出,歷經十年淬鍊,高端疫苗終於成功研發出腸病毒 71 型疫苗,並藉由全球唯一的多國多中心三期臨床試驗,取得疫苗在真實世界極高保護力的實證。
2022年10月11日 · 結果顯示,所有接種三劑的疫苗組合皆可對於原型株產生優異的中和抗體;而對於Omicron BA.4/BA.5偽病毒的中和抗體結果中,則以原型株+ Omicron BA.4/BA.5雙價疫苗最顯著提高中和抗體結果。
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三期臨床試驗確診案例皆發生在安慰劑組,證實疫苗保護力高達96.8%-100%*,試驗結果發表在國際權威期刊The Lancet。 安全性及耐受性優異,在2-6個月嬰幼兒族群中同樣具有高安全性及高耐受度。
2022年6月5日 · 研究結果顯示,在所有疫苗組別中,以兩劑原型株為基礎劑並以Beta株次世代疫苗作為第三針追加劑,可對於武漢株、Alpha、Beta、Gamma、Delta等病毒株皆誘發最高的中和抗體;以Omicron 偽病毒(pseudovirus)進行測試,中和抗體濃度也比三劑武漢株疫苗
由WHO主導執行的新冠疫苗STV(Solidarity Trial Vaccines)全球團結三期臨床試驗,是一項多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、事件驅動、個體隨機分派的大型三期臨床試驗。