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2021年10月21日 · 杏國表示,根據解盲數據結果顯示,主要療效指標延長胰臟癌患者整體存活期(Overall survival, OS)與無惡化存活期(Progression-free survival, PFS)未達到統計學上顯著意義;將會繼續完成臨床試驗報告,待臨床試驗結束後,再依臨床試驗數據進行細部分析及討論,訂定後續開發策略。 杏輝集團、杏國董事長李志文表示,杏輝持有杏國超過62%股權,SB05PC為杏國於2015年自德國合作夥伴Medigene公司技轉授權得來,杏輝6年來投資杏國約17.7億元,杏國本身在該款胰臟癌新藥投入的費用約20億元;若加計德國合作夥伴初期投入的費用,總計19年來投入了近百億元資金。
2022年3月16日 · 去年10月21日,杏國(4192)針對研發中的治療胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG-1)全球多國多中心三期臨床試驗。解盲數據結果顯示,主要療效指標延長胰臟癌患者整體存活期(OS)與無惡化存活期(PFS),並未達到統計學上的顯著意義。
2022年4月7日 · 杏國研發的新藥SB05PC,去年在台灣的臨床試驗解盲失利,股價連續11根跌停,不過杏國研發團隊根據當時的三期臨床試驗之試驗數據,仔細分析臨床資料抽絲剝繭後發現,在特定情況的條件下SB05PC能有效增加病人整體存活期,且副作用低,可維持病患生活品質。 基於此,杏國認為SB05PC仍有繼續研究之價值,並在徵詢專家顧問及外部醫師意見後,擬定本SB05PC之CTA68三期臨床試驗設計條件。 胰臟癌的現有藥物仍無法有效提升整體存活期,是嚴重未被滿足的醫療需求(unmet medical need),目前胰臟癌有許多臨床研究正在進行中。 FOLFIRINOX是目前胰臟癌治療整體存活期最長的一線藥物,近年已蔚為主流藥物。
2020年8月11日 · 杏國胰臟癌新藥三期期中解盲達標│非凡財經新聞│20200811. USTV 非凡電視. 951K subscribers. Subscribed. 30. 6.5K views 3 years ago #胰臟癌 #糖尿病 #非凡新聞....
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2022年2月18日 · (中央社記者韓婷婷台北18日電)杏國新藥去年底胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAGR-1)針對二線用藥的全球三期臨床試驗解盲未達標;而中國大陸胰臟癌一線用藥三期人體臨床試驗計畫則持續推進,今天宣布第一位臨床試驗病人給藥,正式啟動一線用藥臨床試驗。 杏國表示,EndoTAG-1為帶正電微脂體包覆太平洋紫杉醇的特殊劑型產品與Gemcitabine併用治療晚期胰臟癌,杏國在中國大陸申請胰臟癌一線用藥,2019年6月獲中國NMPA(國家藥品監督管理局)准許執行三期臨床試驗,杏國將在重點城市收案,已完成試驗藥品物流,並於中國大陸上海開設臨床試驗中心,推動臨床收案進度。
2021年10月17日 · 02:00. 工商時報 杜蕙蓉. 票選股. 杏國(4192)受惠治療胰臟癌新藥SB05PC,全球三期人體臨床試驗預期第四季可望解盲,法人看好解盲數據,預期有望申請藥證,並啟動國際合作或授權,激勵股價最高來到10月初的147元,目前則是回檔打底整理,短線130元為多空分水嶺。 杏國SB05PC適應症為局部晚期或轉移胰臟癌,主要是針對使用FOLFIRI NOX化療治療失敗後的二線用藥市場。 因新藥尚在研發階段,上半年每股淨損1.42元,近日因股價波動,被列為注意股,應主管機關要求,公布7、8月合計每股淨損為0.34元。 相關新聞. 杏國爆內線交易 母公司杏輝負責人及子女遭搜索約談. 上下游整合效益發威 杏輝董座:明年會比今年更好. 力山 客戶增採購量.
2022年12月2日 · 杏國胰臟癌新藥 SB05PC 的全球多國多中心三期臨床試驗去年解盲失利,不過整理數據資料後,取得中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 許可,執行三期人體臨床試驗,同時也與美國食藥局 (FDA) 溝通,爭取 SB05PC 在全球市場能夠敗部復活。 杏國認為,新藥研發是高風險高回報的產業,風險控管非常重要,目前除了 SB05PC 之外,還有其他產品線足以分攤風險,加上公司擁有 EndoTAG-1 技術平台與相關新藥轉量產技術與專利,仍能創造新藥價值。