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2021年7月21日 · 高端疫苗通過審查,是全球首款尚未進行第三期臨牀試驗,以免疫橋接先通過EUA的新冠肺炎疫苗。 這點也是各界議論最多之處。 在新冠爆發前,全球許多他疫苗也使用過免疫橋接。 所謂「免疫橋接」指是施打疫苗後,在實驗室比較「中和抗體量」,在美國FDA,尚未接受用於申請緊急使用授權。 因此,許多批評認為,以免疫橋接取代三期實驗,並不嚴謹,此話題一度成為台灣疫情中最被關注的議題之一。...
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2021年10月21日 · 台灣產首款新冠疫苗「高端」: 你可能想了解的幾個問題. 免疫橋接:台灣產新冠疫苗「高端」的辯論熱區. 試驗結果. Reuters. 高端在今年初開始執行的擴大二期臨牀試驗規模約3800人。 而此前的疫苗人體臨牀試驗第二期大概只有300名的受試者,第3期才擴大到3000人的規模。 有學者認為,此作法是為了配合當時疫苗施打的急迫性。...
2021年8月27日 · 匿名專家 R 則表示,由中和抗體推估,高端疫苗的保護效果介於 Moderna 和 AZ 疫苗之間,但實際保護力未知,對 delta 和 beta 的變異株效果較差。 短期使用可接受,長期效果需有更多資料。 針對疫苗保護力未有明確數據一事,中央疫情指揮官陳時中 8/3日 受訪時坦言,高端沒有做第三期試驗,所以沒有保護力的數據。 他也解釋,高端疫苗是透過「免疫橋接」的方式,跟AZ疫苗來做比較並完成食藥署EUA,所以才沒有保護力數據。 高端疫苗。 圖/食藥署. 關於其他種類疫苗比較,請參考這一篇: 疫苗資訊全面解析與常見QA! 關於 BNT、莫德納、AZ、嬌生、科興、國藥、Novavax和高端疫苗. 蛋白質疫苗是什麼? 它又是如何運作的? 如上文所述,高端疫苗在技術上屬於蛋白質疫苗。