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2021年6月15日 · 本刊今日披露此項消息後,中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥在全國防疫會後記者會 表示,2家國產疫苗業者都正陸續尋找三期臨床試驗的合作國家,但是否表明比照台灣EUA 標準讓他國民眾接種,還要再請食藥署了解。 食藥署原表示,會再向國產疫苗業者了解是 否收到東南亞國家的函件。 後續,本刊掌握食藥署確已收到來自國產疫苗廠商轉交的菲國 2封信函。 心得/評論: ※必需填寫滿20字 是不是有人的資金被套死在高端上啊 一直在靠鏡周刊放話 金管會不查一下嗎? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊 (ptt.cc), 來自: 111.252.33.129 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1623748859.A.3E5.html.
2021年6月15日 · 為何東南亞國家願意與台灣洽商疫苗合作,甚至直接採認我國的EUA? 知情人士說,一是 這些國家的疫情延燒,卻普遍搶不到國際大廠疫苗,二是冷鏈運輸技術的難題,mRNA疫苗 都需超低溫(輝瑞/BNT攝氏零下70度C、莫德納零下20度C)保存,台灣的國產疫苗則 是重組蛋白疫苗,只需2至8度C冷藏即可,不需特殊冷鏈系統,三是東南亞與台灣人種相 近,有利研發更適合亞洲的疫苗。 心得/評論: 1.很怪的新聞。 第一段這個鏡周刊的「獨家」新聞怪怪的。 「菲律賓衛生部食品藥物管理局已來函表明,有意直接採認我國的EUA標準」。 來函是給 我國FDA嗎? 所以FDA有人把資訊洩漏給鏡周刊記者? 希望後續可以得到印證。 不然不無可能是有心人配合股市故意放出的消息。
2021年7月19日 · 國產疫苗在完成二期臨床實驗後,率先國際以免疫橋接方式,採用中和抗體效價作為替代 療效指標,要求國產疫苗誘發的免疫原性不得低於AZ疫苗,做為國產疫苗療效評估方法, 取得緊急使用授權(EUA)的標準,以致引發外界高度議論及紛爭。 日前有社群媒體指稱高端疫苗針對COVID-19中和抗體數據偏低,高端以斷章取義,刻意誤 導視聽嚴重傷害公司聲譽為由提出告訴。 高端疫苗國際事務處長、醫師連加恩接受「新聞 放鞭炮」廣播節目主持人周玉蔻訪問時指出,「知道所有數據的人,會願意讓長輩和慢性 病家人等國產疫苗,是有信心的。 」 今天衛生福利部食品藥物管理署公布與AZ對比的數據出爐,顯示統計高端最低的群組,中 和抗體都比AZ高3.4倍。
2021年6月15日 · 鏡週刊報導,東南亞至少5個國家近期已陸續向我國產疫苗洽談合作,其中,菲律賓衛生 部食品藥物管理局更來函表明,希望能直接採認台灣的EUA標準;只要國產疫苗順利通過 我國EUA審查,到時可不需再進行三期臨床試驗,直接在菲律賓施打。 陳宗彥今在記者會表示,高端和聯亞2家國產疫苗公司有同時個別去尋找在海外合作試驗 的國家,其中就有菲律賓,才會有此消息;至於其他國家是否像菲律賓一樣,去申請比照 台灣EUA審查方式,已請食藥署去了解。 心得/評論:太棒了國產疫苗不只可以內銷還可以外銷菲律賓,又可以免費做三期 人體試驗,再力拼國際認證。
2021年6月13日 · 指揮中心發言人莊人祥說,台灣已向國外採購2000萬劑疫苗,台灣疫苗接種率低於世界多國,是因目前全球疫苗供不應求,預計6至8月疫苗會陸續供給,8月後疫苗大致不會有問題。 至於國產疫苗價格是否高於國際4大疫苗,莊人祥說,國際疫苗多是mRNA或病毒載體疫苗,國產疫苗則屬蛋白質次單元疫苗,每種疫苗開發基礎不同,成本計價也不同,加上國際疫苗大量生產,確實有價差問題,但國產疫苗採購價格有簽訂保密合約,暫不對外透露。 關於國產疫苗簽預採購合約,莊人祥說,是為確保疫苗開發成功後能如期履約供貨,國內目前接種的AZ疫苗,也是去年10月尚未通過緊急使用授權(EUA)時就先行採購。
2021年5月16日 · 國光生新冠疫苗研發正重新調整劑量與重新設計臨床試驗,預計會執行一期至三期臨床試 驗,力拚今年底前進入三期試驗,施打進度會比國際藥廠晚一年。 蔡英文於總統府召開國安高層會議,會後做出六項裁示,其中疫苗整備方面,我方向國外 訂購的疫苗,6 月後會進入分批交貨期;國產疫苗預期 7 月底開始供應第一波疫苗,政 府也將擴大國內疫苗研發生產的能量,以因應各種疫病的挑戰。 心得/評論: 「力拚今年底前進入三期試驗,施打進度會比國際藥廠晚一年。 」 ......目前高端疫苗每一季都賠錢 我是不敢買高端疫苗啦 我也不覺得台灣人如果有得選會選國產疫苗 樓下怎麼看?
2021年6月9日 · 衛福部長陳時中9日備詢時坦言,國產疫 苗「確實有無法即時得到國際認證的風險」,未來在施打的時候會提醒民眾,該疫苗在世 界上的狀況是如何。 行政院長蘇貞昌9日赴立院針對師困4.0預算進行備詢。 國民黨立委蔣萬安質詢時問到,國 人擔心,如果我今天施打國產業苗,有沒有不被國際認證的風險? 對此,陳時中坦言,「 這還是要持續努力跟溝通」,國際疫苗AZ、莫德納都會被認可,國產疫苗仍然需要溝通。 蔣萬安追問,這樣的說法是否代表,國產疫苗有無法及時得到國際認證的風險? 陳時中說 ,「有」,未來施打時,會提醒民眾,這個疫苗在世界上的狀況是如何。