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  1. 台康生技提供完整的細胞株開發服務 DNA 序列到穩定細胞株製備接續產程開發和藥品生產. more. 細胞株開發. 製程開發. 分析暨品管檢驗. cGMP生產 (哺乳動物細胞培養) cGMP生產 (微生物培養) 抗體藥物複合體. 產品介紹. 開發中生物藥品. More. 新冠肺炎快篩試劑,針對病毒抗原可於10分鐘內得知檢驗結果! More. view all. 廠內360度環視. 投資人專區.

  2. 台康生技目前開發中的藥物共計7項可以區分為三大主軸其中4項為治療乳癌HER2基因變異之生物藥2項為抑制血管生成之生物藥1項為疫苗用載體蛋白治療HER2基因變異的抗體藥品. 考量研發風險與穩健經營的平衡台康生技的第一個研發產品為代號EG12014的生物相似藥它是治療乳癌的抗體藥物trastuzumab。 憑藉著團隊的技術與努力,EG12014目前已完成人體臨床試驗,與原廠羅氏 (Roche)生產的賀癌平® (Herceptin®)具生體相等性 (Bioequivalence)。 台康生技成為台灣第一家在歐洲完成生物相似藥臨床試驗的生技公司。 我們希望EG12014的開發成果能為乳癌患者帶來相同品質但是價格更實惠的治療藥物,為民眾的健康盡一份心力。

  3. 2021年11月2日 · 台康的雙引擎指的是CDMO業務和自有生物藥產品 ,後者目前共有7款開發中藥品,主要用於癌症。 其中,乳癌生物相似藥「EG12014」,已於2019年和國際藥廠諾華(Novartis)旗下的生物相似藥事業群Sandoz AG簽訂授權合約Sandoz可在台灣中國以外的市場銷售獲得分潤台康則是獲得簽約金及里程碑金達7,000萬美元並自行負責生產。 「將研發中的生物相似藥,成功授權給國際大藥廠,國內只有我們做到。 」這款EG12014已完成臨床三期主要試驗,將依照規畫向美國、歐盟申請藥證。 為什麼既要做代工,又同步開發自有藥品?

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    • 台康生技為cdmo及生物相似藥開發大廠
    • 乳癌相似藥eg12014預計最快於2022下半年取得上市許可
    • 台康生技生物相似藥開發鎖定her2陽性乳癌適應症
    • 受惠cdmo國家隊政府大力支持,擴產計畫明確,預計到2026年產能達到約現在六倍
    • 今年受惠授權金挹注,獲利轉虧為盈,明年獲利有望再創新高
    • 參考圖表

    台康生技今年受惠生物相似藥EG12014授權金挹注,預計2022全年營收19.5億元,EPS為1.57元,看好第一款自有乳癌相似藥EG12014即將拿到上市許可,且其餘自有開發中產品鎖定HER2陽性乳癌適應症市場龐大,加上CDMO業務擴產計畫明確,未來提供穩定成長營收貢獻,參考2022年第二季淨值為35.23元,目前股價淨值比約為3.05倍,考量兩塊業務中長期成長空間龐大,給予4倍股價淨值比,投資建議為買進。

    台康生技成立於2012年12月,大股東包括鴻海集團創辦人郭台銘先生及其相關企業、政府基金、國發基金、台耀化學。2013年台康生技、台耀化學與生物技術開發中心簽訂三方合資協議,由台康生技取得生技中心cGMP生技藥品先導工廠經營權,並於同年4月完成移轉所有關鍵技術及研發生產人員,包含細胞株建立、量產製程開發、分析技術開發、GMP品質系統運作、及動物細胞與微生物兩座TFDA認證的cGMP廠房。 台康生技業務主要包含CDMO委託開發與製造以及生物相似藥品開發兩項,CDMO委託開發與製造目前有汐止及竹北廠能,汐止廠擁有符合PIC/S GMP*規範的哺乳動物細胞培養廠房,面積約10,000平方英尺,包含不銹鋼生物反應器 (100/500L)和一次性生物反應器 (50/200/1,000L),竹北生醫園區...

    台康生技第一款自有產品為乳癌生物相似藥EG12014,原廠藥物為羅氏Herceptin(2021年總銷售額27億瑞朗,約28.08億美元,美國佔約35%為最大宗),適應於HER2*過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者。EG12014已和美國學名藥廠Sandoz簽訂全球除台灣、中國大陸、日本、南韓及俄羅斯以外的授權合約,簽約金與里程碑金共7,000萬美元,以及未來在授權市場產品的銷售分潤,台康生技亦負責承接藥品上市後之生產,今年六月美國FDA已至竹北廠進行查廠,如審查順利預計將於2022年底至2023年初取得上市銷售藥證。 *HER2: HER2陽性乳癌細胞的第17對染色體內,有過多的HER2基因,導致在乳癌細胞表面有過多的HER2接受體,HER2這類乳癌...

    台康生技第二款自有產品為乳癌生物相似藥EG1206A,原廠藥物為羅氏Perjeta (2021年總銷售額40億瑞朗,約41.6億美元),已於今年第一季申請歐盟臨床試驗,今年八月已收案80%受試者,如進展順利有望在今年第四季進入三期試驗,屆時EG1206A有機會和海外藥廠進行授權洽談。 台康生技生物相似藥開發鎖定HER2陽性乳癌適應症,原因在於考量全球免疫腫瘤治療藥品市場規模為630億美金,並且估計至2025年時將以年複合成長率10%成長,達到930億美金,其中HER2陽性乳癌的全球市場規模約為130億美金。EG1206A原廠藥物羅氏Perjeta專利權預計在2026年到期,此款藥品生物相似藥市場高達21億美金,若以10%生物相似藥滲透率即有2.1億美金的收入。 台康生技生物相似藥EG1201...

    全球CDMO市場於2025年預計總產值超過1000億美元,複合年成長率為驚人的14%,CDMO即為Contract Development and Manufacturing Organization,生技醫療業的委託開發暨製造服務,從藥物開發到商業量產都是服務的範圍,至於為何近年CDMO商機大增,主要原因在於國際藥廠與製造代工進行專業分工以優化毛利率結構,對國際藥廠來說若自己養製藥廠,維護成本高,且只能生產自己藥廠的產品,可能會有產能利用率不足問題,若將製造外包給專營製造代工的廠商,則可以專注將資源投置在藥物研發,也可優化整體毛利結構。 (圖片來源: Frost&Sullivan、CMoney整理) 台康因應此國際趨勢,加上政府有意發展生技護國神山,因此於產能擴建方向明確,哺乳細胞產能至2...

    台康生技今年受惠生物相似藥EG12014授權金挹注,預計2022全年營收19.5億元,EPS為1.57元,看好第一款自有乳癌相似藥EG12014即將拿到上市許可,且其餘自有開發中產品鎖定HER2陽性乳癌適應症市場龐大,加上CDMO業務擴產計畫明確,未來提供穩定成長營收貢獻,參考2022年第二季淨值為35.23元,目前股價淨值比約為3.05倍,考量兩塊業務中長期成長空間龐大,給予4倍股價淨值比,投資建議為買進。

    資料來源: CMoney、CMoney預估 資料來源: CMoney *本文章之版權屬筆者與 CMoney 全曜財經,未經許可嚴禁轉載,否則不排除訴諸法律徒徑。 *本文章所提供資訊僅供參考,並無任何推介買賣之意,投資人仍須謹慎評估,自行承擔交易風險。

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  6. 4 天前 · 公司基本資料. 資料時間:2024/05/21. 公司名稱. 台康生技. 發言人. 劉理成. 英文簡稱. EirGenix. 代理發言人. 張志榮. 成立時間. 2012/12/21. 總機電話. (02)7708-0123. 掛牌日期. 2019/06/28. 傳真號碼. (02)7708-1666.

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