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高端疫苗二期臨床期中解盲成功，將立即向食藥署申請EUA (緊急授權藥證許可)，期待7月可提供國人開打。 將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標。 高端新冠肺炎疫苗，採用次單位重組蛋白平台進行開發，以S-2P抗原搭配鋁鹽與CpG1018佐劑 (可幫助抗原吸附以維持疫苗穩定，增強免疫反應，以及誘導免疫偏向)，製成疫苗成品。 這是4000人的臨床試驗，在全國11家臨床試驗中心進，期間分析涵蓋3815名有效受試者，最高齡受試者達89歲。 期間分析數據顯示： 1.安全性與耐受性良好 (副作用低是次單位重組蛋白疫苗的優點)
2021年6月11日 · 高端疫苗二期臨床期中解盲成功，將立即向食藥署申請EUA (緊急授權藥證許可)，期待7月可提供國人開打。 將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標。 高端新冠肺炎疫苗，採用次單位重組蛋白平台進行開發，以S-2P抗原搭配鋁鹽與CpG1018佐劑 (可幫助抗原吸附以維持疫苗穩定，增強免疫反應，以及誘導免疫偏向)，製成疫苗成品。...
2021年6月10日 · 國產新冠肺炎疫苗生產公司「高端疫苗 (6547)」今10日下午公布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果顯示，安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。...
2021年6月10日 · 高端疫苗今天下午召開重大訊息說明會宣布，高端新冠疫苗二期臨床試驗解盲成功，受試者皆未出現不良反應。 新北確診人數一直是三位數，陳時中認為可能原因是篩檢量比較多
2021年6月10日 · 高端今天在記者會公布第二期試驗資料，有三大解盲數據： 第一，安全性與耐受性良好. 高端表示，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 發燒比:疫苗組為0.7%，安慰劑組0.4%；疲倦比率：疫苗組為36.0%，安慰劑組29.7%；肌肉痠痛比率：疫苗組為27.6%，安慰劑組16.6%；頭痛比率：疫苗組為22.2%，安慰劑組為20.0%；腹瀉比率：疫苗組為15.1%，安慰劑組為12.6%；噁心嘔吐感比率：疫苗組為7.7%，安慰劑組為6.7%。 局部不良反應，最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感，且多數為輕度。 第二，免疫生成性評估. 1．血清陽轉率（seroconversion rate）：不分年齡疫苗組的血清陽轉率為99.8%，其中20至64歲疫苗組族群為99.9%。
2021年8月23日 · 高端疫苗今（10日）天公布新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗解盲結果，數據顯示兩大結果：一是「安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應」；二是「不分年齡的免疫生成性合乎預期」，代表解盲成功。
2021年6月10日 · 高端疫苗的新冠肺炎候選疫苗解盲數據顯示，不分年齡的狀況下，施打第二劑的血清陽轉率為99.8%。高端疫苗副總經理李思賢說明，血清陽轉率是觀察受試者是否有受發可對抗病毒免疫反應的指標，這次高端的臨床試驗結果顯示「幾乎全數成功誘發免疫 ...
