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- 高端疫苗使用免疫橋接而非三期試驗就通過台灣的EUA,伊思特曼認為爭議頗大。 他指出,譬如越南正研發的「Nanocovax」新冠疫苗,目前還在進行第三期試驗。 不過,俄羅斯的「衛星五號」(Sputnik-V)新冠則是在三期試驗結果前,便開放接種,現在看來該疫苗是有效且安全,但仍有其他問題存在,而且世衛組織也尚未批准。
www.bbc.com/zhongwen/trad/chinese-news-58280257
2021年7月21日 · Getty Images. 台灣衛福部食藥署公布,本周(7月17日)已完成專家審查會議,通過高端新冠肺炎疫苗「緊急使用權」(EUA)申請,允許專案製造,預計最快今年八月就能提供台灣20歲以上的民眾施打。 根據台食藥署署長吳秀梅公布資料,出席審查會議專家出席21人,其中主席不參與投票,18人同意、1人補件再議、1人不同意。...
2022年9月3日 · 除了近來新冠疫苗合約封存爭議,蔡壁如也提到,去年7月衛福部通過高端疫苗的EUA(緊急使用授權)時,要求高端於一年內檢送疫苗保護效益報告。 「如今8月下旬,食藥署向我表示,已經收到並正在審查高端的疫苗保護效益報告,然而該報告以及審查結果尚未決定是否公開。 (延伸閱讀: 高端疫苗EUA爭議》免疫學專家顧正崙:抗體在體外做中和試驗...跟在體內有無中和能力是「兩回事」 ) 去年7月衛福部通過高端疫苗的EUA,要求高端於一年內檢送疫苗保護效益報告。 蔡壁如指出,如今8月下旬,食藥署已收到並正在審查高端的疫苗保護效益報告,但審查結果尚未決定是否公開。 (圖片來源/信傳媒編輯部)
2021年7月21日 · Getty Images. 台湾卫福部食药署公布,本周(7月17日)已完成专家审查会议,通过高端新冠肺炎疫苗“紧急使用权”(EUA)申请,允许专案制造,预计最快今年八月就能提供台湾20岁以上的民众施打。 根据台食药署署长吴秀梅公布资料,出席审查会议专家出席21人,其中主席不参与投票,18人同意、1人补件再议、1人不同意。...
2021年8月2日 · 國產疫苗高端自從通過緊急使用授權(EUA)並納入公費施打計畫後,爭議不斷,除了審查過程沒有全程錄影外,會議紀錄內容也引發外界好奇。 食藥署於今年7月18日召開專家會議,審查高端新冠肺炎疫苗專案製造申請案,食藥署署長吳秀梅表示,20名專家投票中有18人同意、1人要求補件、1人不同意。...
2022年11月3日 · (資料照,柯承惠攝) 衛福部長薛瑞元日前表示已收到高端疫苗保護效益的補件報告,並強調審查結果不會拖到選後才出爐。 食藥署今(3)日晚間公布審查結果表示,今日舉辦高端疫苗保護效益評估專家會議,全體與會專家一致同意高端疫苗有預防中重症和死亡的效益,專家出席15人,扣除主席不參與投票,總計14人同意、0人不同意。 其結果也代表高端疫苗EUA保住了。...
2022年10月19日 · 國產高端疫苗從EUA(緊急使用授權)通過以來爭議不斷,從制定標準的過程、審查程序,及政府採購包括疫苗價格,還有疫苗效力評估、副作用如何,一直以來數據都未明確公開。 衛福部去年7月通過高端EUA的附帶條件是,要求高端一年內提出疫苗保護效益報告,而高端7月底已繳交報告,經審查要求本月底前要完成補件,否則將廢止EUA。...
2024年1月17日 · 有關各界對於公開之高端疫苗合約所提相關疑義,疾管署逐一澄清說明. 發佈日期:2024-01-17. 疾病管制署 (下稱疾管署)今 (17)日表示,有關昨 (1/16)日公開高端COVID-19疫苗採購契約後,各界所提相關疑問,澄清說明如下: 一、為何高端疫苗尚未通過EUA,即與疾管署完成議價與簽約? 疾管署說明,還原當時時空背景,新冠疫苗均在臨床試驗階段以「預採購合約」模式簽約,為因應緊急疫情需求,以預先保有所需之疫苗數量,等到廠商於取得專案核准製造許可後,才可儘速提供接種,此作法與國際相同,例如:英國採購BNT疫苗、美國採購Moderna疫苗、日本採購AZ疫苗等,皆係先簽訂採購合約,才取得EUA。