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      • 高端疫苗使用免疫橋接而非三期試驗就通過台灣的EUA,伊思特曼認為爭議頗大。 他指出,譬如越南正研發的「Nanocovax」新冠疫苗,目前還在進行第三期試驗。 不過,俄羅斯的「衛星五號」(Sputnik-V)新冠則是在三期試驗結果前,便開放接種,現在看來該疫苗是有效且安全,但仍有其他問題存在,而且世衛組織也尚未批准。
  1. 2021年7月21日 · Getty Images. 台灣衛福部食藥署公布本周7月17日已完成專家審查會議通過高端新冠肺炎疫苗緊急使用權」(EUA申請允許專案製造預計最快今年八月就能提供台灣20歲以上的民眾施打根據台食藥署署長吳秀梅公布資料出席審查會議專家出席21人其中主席不參與投票18人同意1人補件再議1人不同意。...

  2. 2022年9月3日 · 除了近來新冠疫苗合約封存爭議蔡壁如也提到去年7月衛福部通過高端疫苗的EUA緊急使用授權要求高端於一年內檢送疫苗保護效益報告。 「如今8月下旬食藥署向我表示已經收到並正在審查高端的疫苗保護效益報告然而該報告以及審查結果尚未決定是否公開。 (延伸閱讀高端疫苗EUA爭議免疫學專家顧正崙抗體在體外做中和試驗...跟在體內有無中和能力是兩回事」 ) 去年7月衛福部通過高端疫苗的EUA,要求高端於一年內檢送疫苗保護效益報告。 蔡壁如指出,如今8月下旬,食藥署已收到並正在審查高端的疫苗保護效益報告,但審查結果尚未決定是否公開。 (圖片來源/信傳媒編輯部)

  3. 2021年7月21日 · Getty Images. 台湾卫福部食药署公布本周7月17日已完成专家审查会议通过高端新冠肺炎疫苗紧急使用权”(EUA申请允许专案制造预计最快今年八月就能提供台湾20岁以上的民众施打根据台食药署署长吴秀梅公布资料出席审查会议专家出席21人其中主席不参与投票18人同意1人补件再议1人不同意。...

  4. 2021年8月2日 · 國產疫苗高端自從通過緊急使用授權EUA並納入公費施打計畫後爭議不斷除了審查過程沒有全程錄影外會議紀錄內容也引發外界好奇食藥署於今年7月18日召開專家會議審查高端新冠肺炎疫苗專案製造申請案食藥署署長吳秀梅表示20名專家投票中有18人同意1人要求補件1人不同意。...

  5. 2022年11月3日 · (資料照,柯承惠攝) 衛福部長薛瑞元日前表示已收到高端疫苗保護效益的補件報告並強調審查結果不會拖到選後才出爐食藥署今3日晚間公布審查結果表示今日舉辦高端疫苗保護效益評估專家會議全體與會專家一致同意高端疫苗有預防中重症和死亡的效益專家出席15人扣除主席不參與投票總計14人同意0人不同意其結果也代表高端疫苗EUA保住了。...

  6. 2022年10月19日 · 國產高端疫苗從EUA緊急使用授權通過以來爭議不斷從制定標準的過程審查程序及政府採購包括疫苗價格還有疫苗效力評估副作用如何一直以來數據都未明確公開衛福部去年7月通過高端EUA的附帶條件是要求高端一年內提出疫苗保護效益報告而高端7月底已繳交報告經審查要求本月底前要完成補件否則將廢止EUA。...

  7. 2024年1月17日 · 有關各界對於公開之高端疫苗合約所提相關疑義疾管署逐一澄清說明. 發佈日期:2024-01-17. 疾病管制署 (下稱疾管署) (17)日表示有關昨 (1/16)日公開高端COVID-19疫苗採購契約後各界所提相關疑問澄清說明如下為何高端疫苗尚未通過EUA即與疾管署完成議價與簽約? 疾管署說明還原當時時空背景新冠疫苗均在臨床試驗階段以預採購合約模式簽約為因應緊急疫情需求以預先保有所需之疫苗數量等到廠商於取得專案核准製造許可後才可儘速提供接種此作法與國際相同例如英國採購BNT疫苗美國採購Moderna疫苗日本採購AZ疫苗等皆係先簽訂採購合約才取得EUA